Приложение 1 Образец оформления рецепта

Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,1

Кофеина 0,3

Бутирола достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 10

Обозначь по 1 свече 2 раза в день.

Rp: Papaverini hydrochloridi 0.1

Coffeini 0.3

Butyroli g.s.

D. t. d. № 10

S. По 1 свече 2 раза в день.

1.Свойства ингредиентов.

Papaverini hydrochloridum - белый кристаллический порошок, без запаха, медленно растворим в воде (в 40 ч).

Coffeinum - белые шелковистые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, медленно растворим в воде (1:60), мало растворим в горячей воде.

Butyrolum - гидрофобная суппозиторная основа, состоящая из масло какао 30%, гидрогенизированного жира с температурой плавления 36°С – 50%, гидрогенизированного жира с температурой плавления 49°С – 10%, парафина – 10%. Температура плавления бутирола 37°С.

2. Совместимость ингредиентов.

Ингредиенты совместимы.

3. Характеристика лекарственной формы.

Выписаны суппозитории на гидрофобной основе с лекарственными веществами списка Б – папаверина гидрохлоридом и кофеином. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой.

4. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм единовременного отпуска.

Папаверина гидрохлорида:

ВРД = 0,2; РД = 0,1

ВСД = 0,6; СД = 0,2

Кофеина:

ВРД = 0,3; РД = 0,3

ВСД = 1,0; РД = 0,6

Дозы не завышены

5. Паспорт письменного контроля (ППК).

Оборотная сторона ППК

Папаверина гидрохлорида (0,1×10)=1,0

1/Еж папаверина гидрохлорида =0,63

Папаверина гидрохлорид замещает:

0,63×1,0=0,63

Кофеина (0,3×10)=3,0 1/Еж кофеина=0,71

Кофеин замещает:

0,71×3,0=2,13

Расчет количества бутирола:

2,0×10 – (0,63+2,13)=17,24

Лицевая сторона ППК

Дата № рецепта

Coffeini 3,0

Papaverini hydrochloridi 1,0

Butyroli 17.24

М_общ – 21,24; Р – 2,12; №. 10

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Расфасовал (подпись)

Отпустил (подпись)

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Для приготовления 10 суппозиториев на бутироле массой 2,0 следовало бы взять 20,0 основы. Учитывая объем, который займут 1,0 папаверина гидрохлорида и 3,0 кофеина, бутирола отвешивают 17,24, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане. Тщательно растирают 1,0 папаверина гидрохлорида и 3,0 кофеина с частью расплавленного бутирола – готовят тонкую суспензию лекарственных веществ. Далее частями добавляют полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешивают. В формы, предварительно смазанные мыльным спиртом, разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

7. Упаковка и оформление.

Суппозитории заворачивают в капсулы из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают номер рецепта, этикетки «Наружное» предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

8. Оценка качества. - Анализ документации, имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Этикетка соответствует способу применения.

- Суппозитории имеют торпедообразную форму, на срезе однородны. Время полной деформации до 15 минут. -Отклонения в массе ±5% (приказ МЗ № 305 от 16.10.97)