Тема 3: «Приймання лрс, відбір проб для аналізу, встановлення токсичності, чистоти та доброякісності сировини»

Мета заняття:

Оволодіти навичками проведення товарознавчого аналізу, визначати чистоту та доброякісність лікарської рослинної сировини. Проводити приймання ЛРС і відбирати проби, необхідні для її аналізу згідно аналітичної нормативної документації, проводити визначення вологи, золи, органічних та неорганічних домішок у сировині методами, передбаченими аналітичною нормативною документацією.

Основні завданняі:

1. Сформувати у студента знання та уміння по основним питанням прийому ЛРС, відбір проб для аналізу, встановлення токсичності.

2. Акцентувати увагу на практичних навичкахм проведення якісних реакцій та кількісного визначення біалогічноактивних речовин по вивченню чистоти та доброякісності ЛРС.

Студент повинен знати:

• систему стандартизації ЛРС.

• числові показники, які регламентують доброякісність лікарської рослинної сировини, та методи їх визначення.

• зберігання ЛРС.

Студент повинен вміти:

• визначати тотожність ЛРС різних морфологічних груп;

• проводити приймання ЛРС і відбирати проби, необхідні для її аналізу, згідно з АНД;

• проводити визначення вологи, золи, домішок у сировині методами, передбаченими АНД.

• зберігати лікарську рослинну сировину в умовах аптеки та на аптечному складі.

• Визначити за морфологічними ознаками лікарські рослини у живому та гербаризованому вигляді;

• проводити заготівлю та сушіння, первинну обробку і зберігання лікарської сировини;

• проводити макроскопічний аналіз ЛРС;

• володіти технікою макроскопічного аналізу ЛРС;

• визначати тотожність лікарської рослинної сировини різних морфологічних груп у цільному, різаному та порошкованому вигляді, а також у вигляді брикетів, таблеток та інших формах за допомогою визначника;

• розпізнавати домішки морфологічно близьких рослин при збиранні, прийманні та аналізі сировини;

• проводити приймання лікарської рослинної сировини і відбирати проби, необхідні для її аналізу, згідно з вимогами АНД; проводити статистичну обробку і оформлення результатів товарознавчого аналізу.

Мінімальний обсяг теоретичного матеріалу:

Приймання й аналіз лрс в аптеці і на аптечному складі. Припустимі та неприпустимі домішки в лрс

На складах, базах та промислових підприємствах ЛРС приймають партіями. Партією вважається сировина масою не менше 50 кг одного найменування, однорідна за всіма показниками і оформлена одним документом, що засвідчує її якість.

Вантажні місця, що складаються з тюків, паків, мішків, ящиків та інших упаковок, називають одиницями продукції.

Приймання сировини починають з першого етапу товарознавчого аналізу – із загального огляду всіх одиниць продукції партії сировини.

Другий етап товарознавчого аналізу розпочинається з розрахунку обсягу вибірки продукції.

Вибірка – одиниці продукції, вибрані з партії для контролю.

Обсяг вибірки – кількість одиниць продукції, що складає вибірку.

Кількість одиниць продукції	Обсяг вибірки
1-5 6-50 Більше 50	Всі одиниці 5 одиниць 10% від партії

З курсу фармакогнозії відомо, як проводити макроскопічний аналіз сировини з вибірки (колір, запах, наявність плісняви, гнилі, домішок, забруднення шкідниками тощо).

Сировина бракується і подальшому аналізу не підлягає у таких випадках: стійкий затхлий запах, що не зникає при провітрюванні; сторонній запах, або відсутність запаху; наявність плісняви, гнилі; домішки отруйних рослин; забрудненість сировини (солома, камінці, скло, послід гризунів, птахів та ін.), зараженість амбарними шкідниками II і III ступеня.

Припустимі і неприпустимі домішки для ЛРС відповідно до вимог АНД

Пипустимі домішки: органічні домішки – інші частини даної рослини, що не є лікарською сировиною, або частини інших, але не отруйних рослин; мінеральні домішки – земля, пісок, камінці.

Неприпустимі домішки: отруйні рослини та їх частини (корені, стебла, листя, квітки, плоди); послід гризунів і птахів; загнилі і запліснявілі ЛР або їх частини; не припускається наявність стійкого стороннього запаху, що не зникає при провітрюванні.

За вимогами ДФУ, ЛРС не повинная містить жодних домішок.