Ситуационная задача № 5.

Н

H

а фармацевтическое предприятие для получения таблетированных лекарственных форм поступили лекарственные субстанции веществ, имеющих строение:

O

C

H₂

HOOC

C

C

H₂

COOH

H₂N

N

1 Nh2 ch2 o c . Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о качестве субстанций:

• приведите латинские, русские и химические (рациональные) названия указанных веществ, фармакологическую группу и показания для применения в медицине;

• охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая изомерия) и перечислите показатели, обусловленные этими свойствами, применяемые при контроле качества субстанций;

• приведите химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и укажите их значение для определения подлинности препаратов;

• назовите возможные методы для определения содержания веществ и приведите схемы реакций, лежащих в основе этих методов;

• укажите возможные изменения в качестве субстанций под воздействием факторов внешней среды и рациональные условия их хранения.

2. Дайте характеристику таблетированным лекарственным формам:

• приведите классификацию таблетированных форм;

• назовите основное оборудование для получения таблеток и перечислите основные стадии производства таблеток; изложите теоретические основы процесса таблетирования;

• в середине рабочего дня в аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило дополнительное требование на срочное изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи: Rp.: Solutionis Glucosi 10% - 100 ml

Acidi glutaminici 1,0

M.D.S.: По 1 чайной ложке 3 раза в день.

Фармацевт взял флакон раствора «Глюкоза» 10% 400 мл для инъекций, поступивший после стерилизации для маркировки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 г кислоты глютаминовой, профильтровал, фильтрат разлил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил лекарство к отпуску. Дайте оценку действиям специалиста, в случае необходимости приведите свой вариант технологии изготовления данного лекарства.

3. На фармацевтическое предприятие для фасовки в пачки по 100 г поступило измельчённое сырье череды.

• запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

• перечислите состав БАВ, накапливающихся в сырье;

• укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья методом микроскопии; приведите схемы методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

• укажите фармакотерапевтическую группу лекарственного средства, получаемого из сырья этого растения, и показания для его применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на гамма-аминомасляную кислоту «Аминалон» в табл. по 250 мг № 100 выписан на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному шизофренией, приехавшему в Москву из Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите документ, подтверждающий государственную регистрацию данного препарата. Порядок и нормативное правовое обеспечение государственной регистрации лекарственных средств. Основные направления государственного регулирования обращения лекарственных средств.

• Перечислите документы оперативного и бухгалтерского учета, в которых будет отражен отпуск ЛП «Аминалон» из аптеки. Опишите порядок составления «Товарного отчета» материально-ответственным лицом. Дайте характеристику счетов бухгалтерского учета (строение, открытие счета и принцип двойной записи).