4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта. Рецепт на «Изониазид», табл. по 100 мг № 10 выписан в поликлинике г. Петрозаводска больному туберкулезом на бланке Ф.148-1/У-06(л). Имеются необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Фармацевтическая оптовая компания закупила у предприятия «Акрихин» препараты, указанные в п. 1. Назовите документы, которые должны сопровождать товар и будут являться основанием для приемки товара на складе. Нормативное правовое обеспечение оптовой реализации лекарственных средств. Приказ Минздравсоцразвития РФ №1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». Основные требования к организации аптечного склада.

• Для производства таблеток, указанных в п.1, на фармацевтическом предприятии используются таблеточные машины (стоимость приобретения 10 000 $ за ед.). К какому виду хозяйственных средств относится указанное оборудование, его оценка, порядок расчета амортизационных отчислений.

Ситуационная задача № 9.

П

NH₂

осле термической стерилизации насыщенным паром под давлением раствора для инъекций в ампулах с лекарственным веществом, структурная формула которого приведена ниже, получился мутный раствор.

К акова причина помутнения раствора?

 HCl

C₂H₅

CH₂

N

C₂H₅

O

C

O

CH₂

1. Для проведения контроля качества препарата и подготовки Заключения о причинах несоответствия его требованиям нд

• приведите русское, латинское и химическое название лекарственного средства, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;

• дайте характеристику химическому строению и обоснуйте физико-химические свойства вещества, обуславливающие типы реакций для установления подлинности и их значение для контроля качества субстанции;

• предложите возможные методы количественного определения в субстанции и предлагаемой лекарственной форме, а также приведите схемы реакций, расчетные формулы.

2. Дайте характеристику различным видам стабилизации растворов для инъекций: химической, физической и микробиологической;

• объясните основные положения теории гидролитического и окислительно-восстановительного процессов;

• перечислите причины получения мутного раствора этого вещества и факторы, влияющие на устойчивость веществ в растворах;

• дайте заключение о причинах получения готового продукта, не отвечающего требованиям НД, и приведите оптимальные условия стабилизации и хранения растворов для инъекций.

3. Перечислите факторы, влияющие на качество лекарственного растительного сырья на примере сырья боярышника.

• запишите русское и латинское названия видов сырья, производящего растения, семейства;

• изложите правила заготовки, сушки и хранения этих видов сырья;

• перечислите основные группы БАВ, названия входящих в них компонентов, наличие и содержание которых регламентируется в ГФ ХI;

• приведите схемы методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

• укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты, получаемые из сырья боярышника, и показания для их применения в медицинской практике.