Ситуационная задача № 8.

Н

NH₂

NН

C

O

NН

O

а фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступили субстанции лекарственных веществ следующего строения:

CH

N

C

 H₂O

OCH₃

N

N

OH

1. Для контроля качества таблеток необходимо провести анализ субстанций и таблеток согласно требованиям нормативных документов.

• приведите латинские, русские и рациональные названия указанных лекарственных веществ, фармакологическую группу, медицинское применение и другие возможные лекарственные формы;

• согласно химическому строению дайте сравнительную характеристику их физико-химических свойств (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ-области спектра) и предложите их для использования при контроле качества субстанций;

• обоснуйте химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и предложите групповые и дифференцирующие реакции для установления их подлинности;

• назовите возможные методы определения содержания веществ в субстанциях и лекарственных формах;

• приведите схемы реакций, лежащих в основе методов количественного определения;

• укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств.

2. Перечислите основные требования общей статьи гф XI «Таблетки».

• назовите основные группы, назначение и ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток;

• дайте определение понятий «Относительная биодоступность» и «Абсолютная биодоступность» и охарактеризуйте методы определения биодоступности и основные фармацевтические факторы, влияющие на нее;

• в аптеку обратился врач-педиатр с вопросом о возможности изготовления для ребенка 1 года жидкой лекарственной формы, содержащей фталазол (разовая доза – 0,06 г, суточная – 0,18 г). Провизор-технолог в специальной литературе нашел информацию об изготовлении суспензий сульфаниламидных препаратов с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, с использованием в качестве стабилизатора 1% раствора метилцеллюлозы. В результате согласования состава суспензии врач выписал рецепт:

Rp.: Phthalazoli 1,2

Sol. Methylcellulosаe 1% - 120 ml

M.D.S.: По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 1 года.

• Укажите нормативную документацию, регламентирующую технологию получения суспензий. Перечислите основные правила изготовления суспензий и напишите рациональный способ изготовления данной суспензии.

3. На фармацевтическое предприятие для получения моче­гонного сбора поступила партия цельного сырья брусники

• напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

• назовите основные БАВ и фармакологическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья брусники;

• изложите стадии технологии получения сырья (сбор, сушка, хранение);

• напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

• назовите метод определения содержания действующего вещества в сырье брусники.