15. Особливості використання в окремих категорії пацієнтів – дітей, людей похилого віку, жінок у період вагітності та годування груддю.

Застосування у дітей. В декількох великих подвійних сліпих, плацебо-контролюємих клинічних дослідженнях була продемонстрована висока безпека препарату в педіатрії [8, 9]. Как і в дослідженнях на дорослих, профіль и частота побічних реакцій Телфаста достовірно не відрізнялось в основній та контрольній групах.

Рекомендована доза речовини у дітей віком від 6 місяців до 11 років складалась на основі перехресного аналізу фармакокінетичних показників фексофенадину у дорослих i дітей, зібраних в ході кількох досліджень, з урахуванням профілю безпеки фексофенадину гідрохлориду у дорослих суб’єктів дослідження i пацієнтів дитячого віку в дозах, що відповідають або перевищують peкoмендoвaнi дози.

Застосування фексофенадину гідрохлориду в дозі 15 мг у немовлят віком від 6 місяців до 2 років i 30 мг у дітей віком від 2 до 11 років спричиняло вплив, подібний до дії зазначеної речовини в дозі 60 мг у повнолітніх пацієнтів.

Безпечність i ефективність застосування Телфасту 30 мг у хворих дітей віком до 6 місяців достеменно не вивчена [2].

Застосування у пацієнтів похилого віку. Велика широта терапевтичної дії Телфаста обусловлює його відмінну переносимість у звічайних дозах хворими похилого віку [10]. Але з огляду на те, то пацієнти похилого віку демонструють переважну схильність до зниження функції нирок, дози препарату слід ретельно підбирати i у разі потреби стежити за нирковою функцією [2].

Вагітність. Тератогенна дія: клас С. У ході вивчення на щурах і кролях, яким терфенадин вводився перорально у дозах до 300 мг/кг (внаслідок чого вплив фсксофенадину майже в 4 та 30 разів, відповідно, перевищував той вплив, що спостерігається при пероральному введенні максимальної рекомендованої денної дози фсксофенадину гідрохлориду для людини 180 мг, грунтуючись на порівнянні показпиюв AUC), ознак тератогенності не виявлено.

Адекватні та надежно контрольовані дослідження серед вагітних жінок не проводилися. Застосування Телфасту під час вагітності можливо виключно у випадках, коли потенційна користь від застосування значно неревищує потенційний ризик для плода.

Нетератогенна дія. Дозозалежне сповільнення набору ваги i зменшення загального виживання у щурят спостерігалося при пероральному введенні щурам дози терфенадину 150 мг/кг (внаслідок чого вплив фексофенадину майже в 3 рази перевищував той вплив, що спостерігається при пероральному введенні максимальної рекомендованої денної дози фексофенадину гідрохлориду для людини 180 мг, грунтуючись на порівнянні показників AUC).

Матері, які годують груддю. Оскільки фексофенадин виділяється в грудне молоко, телфаст не можна зхастосовувати в період годування груддю [2].

16. Особливості взаємодії лп з препаратами інших фармакологічних груп.

Таблиця 8

Лікарські взаємодії

Лікарські засоби	Результат взаємодії
Еритроміцин, кетоконазол	Збільшення вмісту фексафенадину в плазмі крові, при цьому частота побічних реакцій не змінюється. Фексофенадин не впливає на фармакокінетичні показники еритроміцину чи кетоконазолу [2].
Антацидні засоби, що містять алюміній і магній (Маалокс)	Застосування фексофенадину гідрохлориду в дозі 120 мг (2 капсули по 60 мг) у межах 15 хв від моменту прийому препаратів, що нейтралізують соляну кислоту, які мктягь алюміній i магній, призводить до зменшення площі під фармакокінетичною кривою (AUC) i максимальної концентрації фексофенадину в плазмі крові 41% i 43% відповідно. Слід уникати одночасного застосування Телфасту у комбінації з цими засобами, Між прийомом цих препаратів необхідно витримати інтервал не менше 2 год [2].