Определение потери в массе лекарственных веществ методом высушивания
Высушивание проводят в сушильном шкафу, отрегулированном на необходимую температуру, указанную в соответствующей ФС. В сушильный шкаф помещают предварительно доведенный до постоянной массы бюкс с массой лекарственного вещества, взвешенной с точностью до 0,0002 г. Если в статье не указана продолжительность высушивания, то лекарственное вещество выдерживают в шкафу в течение 2 ч. Для охлаждения бюкс и крышку помещают в эксикатор над концентрированной серной кислотой (или другим водоотнимающим веществом) на 50 мин. В период высушивания и охлаждения бюкс должен быть открытым. Затем закрывают бюкс крышкой и взвешивают. Высушивание повторяют в течение 1 ч. Если после вторичной сушки и охлаждения разница по сравнению с первым взвешиванием не превышает 0,0005 г, высушивание прекращают. При большем расхождении операцию высушивания повторяют. После этого вычисляют разность массы лекарственного вещества до и после высушивания.
Потерю массы вещества при высушивании (X) рассчитывают в процентах по формуле:
где: m - масса лекарственного вещества до высушивания, г;
m1 - масса лекарственного вещества после высушивания, г.
Степень окраски жидкостей (офс 42-0050-07)
Окраску жидкостей определяют визуально одним из методов, приведенных ниже, путем сравнения с соответствующими эталонами. В статью включены методы контроля качества лекарственных средств по показателям "цветность" и "цветность раствора". Цветность является условно принятой количественной характеристикой для жидкостей, имеющих незначительную окраску.
Для визуальной оценки окраски жидкостей в зависимости от интенсивности в области коричневых, желтых и красных цветов используют один из двух методов, описанных в статье. Бесцветными считаются жидкости, если их окраска не отличается от воды (в случае растворов - от соответствующего растворителя) или выдерживают сравнение с эталоном B9, т.е. должны быть окрашены не более интенсивно, чем эталон B9.
Окраска исследуемого образца должна быть вполне идентична эталону или только приближаться к отмеченной окраске, не превышая ее по интенсивности, но несколько отличаясь от нее по тону. Жидкость, которая должна быть бесцветной, рассматривают сверху через весь слой жидкости на матово-белом фоне. Бесцветными считают жидкости, которые по цвету не отличаются от воды, а в случае растворов — от соответствующего растворителя.
Метод 1
Испытания проводят в одинаковых пробирках из бесцветного, прозрачного, нейтрального стекла с внутренним диаметром около 12 мм, используя равные объемы - 2,0 мл испытуемой жидкости и воды, или растворителя, или эталона сравнения, описанного в статье. Сравнивают окраску в дневном отраженном свете, горизонтально (перпендикулярно оси пробирок) на матово-белом фоне (эталоны 1-3).
Метод 2
Испытания проводят в одинаковых пробирках из бесцветного, прозрачного, нейтрального стекла с внутренним диаметром от 15 до 25 мм, используя равные слои высотой 40 мм испытуемой жидкости и воды, или растворителя, или эталона сравнения, описанного в статье. Сравнивают окраску в дневном отраженном свете сверху вдоль вертикальной оси пробирок на матово-белом фоне (эталоны 4-9).