- •Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии
- •Определение качества лекарственных веществ по внешнему виду, окраски, прозрачности и степени мутности, растворимости, потери в массе. Тест на распадаемость таблеток.
- •Условия проведения испытаний на прозрачность и степень мутности, цветность растворов лекарственных веществ
- •Вопросы и ситуационные задачи для входного контроля
- •Определение запаха, внешнего вида
- •Определение растворимости
- •Метод 2
- •Определение потери в массе лекарственных веществ методом высушивания
- •Степень окраски жидкостей (офс 42-0050-07)
- •Метод 1
- •Приготовление исходных растворов
- •Приготовление стандартных растворов
- •Стандартные растворы
- •Приготовление эталонов
- •Эталоны коричневых оттенков (шкала b)
- •Эталоны коричневато-желтых оттенков (шкала by)
- •Эталоны желтых оттенков (шкала y)
- •Эталоны зеленовато-желтых оттенков (шкала gy)
- •Эталоны красных оттенков (шкала r)
- •Прозрачность и степень мутности жидкостей
- •Состав эталонов сравнения
- •Контрольные вопросы и ситуационные задачи
Приготовление стандартных растворов
Стандартные растворы, получаемые смешением исходных растворов железа хлорида, кобальта хлорида и меди сульфата с 1% раствором хлористоводородной кислоты, представлены в табл. 1.
Таблица 8
Стандартные растворы
Стандартные растворы |
Желтый исходный раствор, мл |
Красный исходный раствор, мл |
Голубой исходный раствор, мл |
1% раствор хлористоводородной кислоты, мл |
B (коричневый) |
30 |
30 |
24 |
16 |
BY (коричневато-желтый) |
24 |
10 |
4 |
62 |
Y (желтый) |
24 |
6 |
0 |
70 |
GY (зеленовато-желтый) |
96 |
2 |
2 |
0 |
R (красный) |
10 |
20 |
0 |
70 |
Приготовление эталонов
Эталоны готовят из пяти стандартных растворов путем разбавления их 1% раствором хлористоводородной кислоты.
Отмеривание исходных и стандартных растворов для приготовления шкал производят при помощи калиброванной пипетки или бюретки с точностью до 0,02 мл.
Эталоны для определения степени окраски жидкостей по методу I хранят в ампулах из бесцветного прозрачного нейтрального стекла с наружным диаметром 12 мм, в защищенном от света месте в течение 1 года.
Эталоны, используемые для определения степени окраски жидкостей по методу II, готовят из соответствующих стандартных растворов непосредственно перед использованием.
Количества компонентов для приготовления эталонов цветности приведены в табл. 2 - 6.
Таблица 9
Эталоны коричневых оттенков (шкала b)
Эталоны шкалы B |
Стандартный раствор B, мл |
1% раствор хлористоводородной кислоты, мл |
B1 |
75,0 |
25,0 |
B2 |
50,0 |
50,0 |
B3 |
37,5 |
62,5 |
B4 |
25,0 |
75,0 |
B5 |
12,5 |
87,5 |
B6 |
5,0 |
95,0 |
B7 |
2,5 |
97,5 |
B8 |
1,5 |
98,5 |
B9 |
1,0 |
99,0 |
Таблица 10
Эталоны коричневато-желтых оттенков (шкала by)
Эталоны шкалы BY |
Стандартный раствор BY, мл |
1% раствор хлористоводородной кислоты, мл |
BY1 |
100,0 |
0,0 |
BY2 |
75,0 |
25,0 |
BY3 |
50,0 |
50,0 |
BY4 |
25,0 |
75,0 |
BY5 |
12,5 |
87,5 |
BY6 |
5,0 |
95,0 |
BY7 |
2,5 |
97,5 |
Таблица 11