- •Общие вопросы технологии жидких лекарственных форм
- •Классификация жидких лекарственных форм
- •Растворители, применяемые для приготовления жидких лекарственных форм
- •Технологические стадии приготовления жидких лекарственных форм
- •Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску
- •Обозначение концентрации растворов и их прописывание
- •Растворы с легкорастворимыми лекарственными веществами.
- •Например: Rp.: Solutionis Analgini 2 % 150 ml
- •П риготовление жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов и сухих лекарственных веществ
- •Капли (guttae) характеристика капель.
- •Классификация высокомолекулярных соединений
- •Приготовление растворов защищенных коллоидов.
- •Растворы полуколлоидов
- •Суспензии (suspensiones) характеристика суспензий
- •Устойчивость суспензий
- •Способы приготовления суспензий
- •Теоретические основы образования эмульсий
- •Технология эмульсий
- •Способы приготовления первичных масляных эмульсий
- •Оценка качества, хранение и совершенствование эмульсий
Обозначение концентрации растворов и их прописывание
Концентрация - количество лекарственного средства, растворенного в определенном количестве растворителя. Концентрацию растворов выражают различными единицами: весовыми процентами, молярностью, нормальностью, моляльностью и т. п.
В рецептах концентрацию растворов обозначают следующими способами:
1. Указывают концентрацию лекарственного вещества в процен- тах (которая показывает весовое количество растворенного вещества в граммах в 100 мл раствора).
Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2 % 200 ml Da. Signa.
2. Указывают количества лекарственного вещества и растворителя.
Rp.: Kalii iodidi 4,0
Aquae purificatae 200 ml Misce. Da. Signa.
3. Указывают количество лекарственного вещества и общий объем раствора, который достигается добавлением прописанного раствори- теля (обозначается с помощью лат. ad — до).
Rp.: Kalii iodidi 4,0
Aquae purificatae ad 200 ml Misce. Da. Signa.
4. Указывают отношение количества прописанного лекарствен- ного вещества к общему количеству получаемого раствора с помо- щью лат. ex — из.
Rp.: Solutionis Kalii iodidi ex 4,0 — 200 ml Da. Signa.
Несмотря на разные способы прописывания растворов калия йоди-да, его объем равен 200 мл, количество лекарственного вещества составляет 4,0 г.
5. Указывают степень разведения лекарственного вещества, на- пример, 1:1000, 1:5000, 1:10000 и объем этого раствора.
Rp.: Solutionis Furacilini (1:5000) 200 ml Da. Signa.
Из всех приведенных способов чаще всего применяется способ обозначения концентрации раствора в процентах.
Приготовление растворов. Для приготовления жидких ЛФ используют лекарственные средства фармакопейного качества. Если лекарственное вещество в ГФ указано в кристаллическом и обезвоженном виде, то используют вещество в кристаллическом виде. В зависимости от свойств лекарственных веществ, их растворимости, устойчивости и назначения растворов различают несколько способов их приготовления.
Растворы с легкорастворимыми лекарственными веществами.
При расчете количества воды очищенной учитывают процентное содержание ЛВ (или суммы веществ). Если растворы готовят в концентрации до 3 %, то воды берут по объему столько, сколько прописано раствора в рецепте, так как при растворении небольшое количество лекарственного вещества существенно не изменяет объем раствора.
Например: Rp.: Solutionis Analgini 2 % 150 ml
Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Микстура-раствор с хорошо растворимым сильнодействующим лекарственным веществом, выписанным в количестве до 3 %.
Если в растворах для внутреннего применения прописаны ядовитые и сильнодействующие вещества, то прежде всего обращают внимание на правильность их дозировки.
Расчет: Анальгина 3,0 г 2,0 — 100 мл 2 ■ 150
х — 150 мл 100
Воды очищенной 200 мл
Проверка доз: Объем раствора — 150 мл
число приемов — 150 : 15 = 10 л.р.д. 3,0 : 10 = 0,3 г в.р.д. = 1,0 г л.с.д. 0,3-3 = 0,9 г в.с.д. = 3,0 г Дозы не завышены
В подставку отмеривают 150 мл воды очищенной. Отвешивают 3,0 г анальгина, высыпают в подставку и растворяют. Процеживают во флакон для отпуска. Укупоривают и оформляют.
Растворы в концентрации выше 3 % готовят в мерной посуде или рассчитывают количество воды с помощью коэффициентов увеличения объема.
> Коэффициент увеличения объема (мл/г) (КУО) показывает прирост объема раствора (мл) при растворении 1,0 г вещества при 20 °С.
Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis 20 % 150 ml
Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Микстура-раствор с хорошо растворимым лекарственным веществом магния сульфатом (кристаллогидрат), выписанным в количестве свыше 3 %. Измельчать магния сульфат предварительно не требуется, так как он легко растворим в воде.
Технология раствора с использованием мерной посуды. В мерный цилиндр помещают примерно 80 мл воды очищенной. На ВР-100 отвешивают 30,0 г магния сульфата, высыпают в цилиндр и перемешивают до полного растворения с помощью стеклянной палочки. Затем доводят раствор до объема 150 мл. Процеживают в заранее подобранный флакон и соответственно оформляют к отпуску.
ППК
Дата № рецепта
Magnesii sulfatis 30,0
Aquae purificatae ad 150 ml
V й = 150 ml
общ
Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись)
Технология раствора с использованием коэффициента увеличения объема (КУО). Для магния сульфата КУО равен 0,50. Расчет: Магния сульфата 30,0 г
Воды очищенной 150 мл — (30,0-0,50) = 135 мл. В подставку отмеривают 135 мл воды очищенной, в которой растворяют 30,0 г магния сульфата, процеживают во флакон для отпуска и оформляют.
ППК
Дата № рецепта
Aquae purificatae 135 ml Magnesii sulfatis 30,0
V й = 150 ml
общ
Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись)
Исключением из этого правила является раствор натрия тиосульфата 60 %-ный, применяемый для лечения чесотки.
Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 60 % 100 ml D.S. Наружное (раствор № 1)
Пропись этого раствора — авторская, поэтому его готовят по массе (60,0 г + 40,0 г) = 100,0 г. Если необходимо приготовить 100 мл раствора в массо-объемной концентрации, следует произвести определенные расчеты. 100,0 г 60 %-ного раствора натрия тиосульфата занимает объем 73,5 мл, поэтому для приготовления 100 мл раствора следует взять натрия тиосульфата 81,63 г:
60,0 — 73,5 Мл 60,0 ■ 100
1Г1Д x = = 81,63 г
х — 100 мл 73 5
В мерной посуде в части воды растворяют 81,63 г натрия тиосульфата и объем раствора доводят водой до 100 мл (или готовят с учетом КУО натрия тиосульфата: 100 — (81,63*0,51) = 58 мл).
Запрещается готовить раствор путем растворения 60,0 г натрия тиосульфата и доведением полученного раствора до объема 100 мл, так как массо-объемная концентрация лекарственного вещества в растворе составит только 46,37 %.
Концентрированные растворы для бюреточной установки.
Концентрированные растворы — это недозированный вид аптечной заготовки, который применяется для приготовления лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой, путем разведения или в смеси с другими лекарственными веществами.
Концентрированные растворы — это рабочие растворы лекарственных веществ в определенно большей концентрации, чем эти вещества прописываются в рецептах, в расчете на соответствующее разведение водой до указанной в рецепте концентрации. Их обычно называют «концентратами».
В связи с тем, что концентрированные растворы могут явиться средой для развития микроорганизмов, их следует готовить в асептических условиях на свежеперегнанной воде очищенной. Все применяемые вспомогательные материалы, а также посуда для их приготовления и хранения должны быть предварительно простерилизованы, а полученные растворы обязательно профильтрованы (а не процежены). Концентрированные растворы после приготовления подвергают полному химическому контролю (подлинность, количественное содержание действующих веществ). Все приготовленные концентрированные растворы записывают в лабораторный журнал, а на этикетке сосуда, в котором они хранятся, отмечают: название и концентрацию раствора, номер серии и анализа, дату приготовления. Запасы концентрированных растворов сохраняют в плотно укупоренных бутылях в прохладном и защищенном от света месте при температуре 20—22 °С или в холодильнике (3—5 °С).
Если раствор является средой для размножения микроорганизмов, то срок его хранения невелик, например, 5 и 20 %-ные растворы глюкозы хранят в течение двух суток. С увеличением концентрации раствора глюкозы до 40 и 50 % срок его хранения увеличивается до 15 суток. Последнее связано с тем, что повышается осмотическое давление раствора, что снижает условия выживания микроорганизмов. Изменение цвета, помутнение растворов, появление хлопьев, налетов — признак их непригодности, даже если срок годности не истек.
Приготовление концентрированных растворов. Концентрированные растворы готовят массо-объемным методом с использованием мерной посуды. Необходимое количество воды можно также рассчитать, используя коэффициенты увеличения объема или значения плотности раствора. Например, необходимо приготовить 1 л 20 %-ного (1:5) раствора калия бромида.
1. Приготовление раствора в мерной посуде.
В стерильную мерную колбу емкостью 1 л помещают через воронку отвешенные на технических весах 200,0 г калия бромида и растворяют в небольшом количестве свежепрокипяченной (охлажденной) воды очищенной. Затем воду доливают до метки. Раствор фильтруют в материальную склянку из темного стекла с притертой пробкой, проверяют на подлинность, чистоту и количественное содержание, наклеивают этикетку с обозначением названия и концентрации раствора, даты его приготовления, номеров серии и анализа.
2. Приготовление раствора с использованием КУО.
Если учесть коэффициент увеличения объема, равный для калия бромида 0,27 мл/г, то объем, занимаемый 200,0 г калия бромида, равен 54 мл (200,0*0,27), тогда воды для приготовления раствора необходимо 946 мл (1000 мл — 54 мл). В этом случае использование мерной посуды не требуется.
В подставку отмеривают 946 мл свежепрокипяченной (охлажденной) воды очищенной и растворяют в ней 200,0 г калия бромида. Далее поступают, как указано выше.
3. Приготовление раствора с учетом его плотности.
Плотность 20 %-ного раствора калия бромида — 1,144, значит, 1 л этого раствора должен иметь массу 1144,0 г (согласно формуле Р = V-d, где Р — масса раствора, V — объем и d — плотность). Так как в данном раствора калия бромид берется по массе, воды должно быть 1144,0 — 200,0 = 944,0 г. Объем раствора при этом будет 1 л, а его масса — 1144,0 г.
В подставку отмеривают 944 мл свежепрокипяченной воды очищенной и растворяют в ней 200,0 г калия бромида. Если необходимое количество воды отмерить невозможно, ее отвешивают в предварительно старированную подставку. После растворения фильтруют, как было указано выше.
При определении количества растворителя, необходимого для приготовления 20 %-ного раствора калия бромида различными способами (по плотности раствора и с использованием коэффициента увеличения объема), получаем отличающиеся на 2 мл данные (946 и 944 мл соответственно), что можно объяснить ошибкой опыта.
СТРУКТУРНО-ЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ТЕХНОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ
