Примеры мнн и торговых названий лекарственных препаратов

Международное непатентованное название/ группировочное название	Торговое название	Химическое название
эналаприл	ЭНАП, ЭНАМ, ренитек и др.
пропранолол	анаприлин, обзидан, индерал
нифедипин	кордафлекс,кордипин, фенигидин
парацетамол	панадол, эффералган	ацетаминофен
	димедрол	дифенгидрамин
этанол	раствор медицинский антисептический	спирт этиловый
эналаприл 50 мг + гидрохлортиазид 12,5 мг	ЭНАП HL

• Серия лекарственного средства - количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем.

• Регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

• Регистрационный номер - кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации.

• Срок годности - это период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению (ст.5 «Закона о защите прав потребителей»

• Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.

• Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Если при отпуске лекарственного препарата изготовленного в аптеке допущена ошибка в этикетке, то данный препарат является фальсифицированным лекарственным средством. Этот факт является нарушением лицензионных требований.

4. Маркировка лекарственных препаратов промышленного производства.

При поступлении лекарственных препаратов в аптечную организацию проводится приемочный контроль, составной частью которого является проверка соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям ФЗ-61.

Лекарственные препараты, должны поступать в аптечную организацию при выполнении следующих требований к маркировке: 1. На первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны:

• наименование лекарственного препарата под международным непатентованным или химическим, или торговым наименованием.

• номер серии

• срок годности

• доза и форма выпуска

2. На их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны:

• наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования; например: каптоприл - капотен; дифенгидрамин- димедрол)

• наименование производителя лекарственного препарата

• номер серии

• дата выпуска

• номер регистрационного удостоверения

• срок годности

• способ применения

• доза и количество доз в упаковке

• форма выпуска

• условия отпуска

• условия хранения

• меры предосторожности при применении лекарственного препарата

• предупредительные надписи

3. Для ИМБП на первичной упаковке дополнительно указывается дата выпуска, объем и число доз; на вторичной упаковке – дата выпуска 4. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены.

5. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: "Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита B и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют". 6. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности.

7. На вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: "Гомеопатический".

8. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".

9. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.