6. Оформление к отпуску лекарственных препаратов аптечного производства

Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Все лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками. Порядок оформления этикеток утвержден приложением 1 приказа от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Размеры этикеток определяются в соответствии с размерами посуды или другой упаковки, в которой отпускаются изготовленные лекарственные препараты.

Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения, подразделяются 4 группы и имеют определенные сигнальные цвета на белом фоне (табл.3).

Таблица 3

Таблица цветового соответствия способам применения лекарственных препаратов

Для внутреннего применения с надписью «Внутреннее»	зеленый цвет	«Внутреннее»
Для наружного применения с надписью «Наружное»	оранжевый цвет	«Наружное»
Для парентерального введения с надписью «Для инъекций», «Для инфузий»	синий цвет	«Для инъекций»
На глазные препараты с надписью «Глазные капли» «Глазная мазь», «Растворы для орошения»	розовый цвет	«Глазные капли»

Для лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваться дополнительные предупредительные надписи. (табл.4).

Таблица 4

Соответствие сигнального цвета предупредительной надписи

Предупредительные надписи	Сигнальные цвета
«Перед употреблением взбалтывать»	на белом фоне зеленый шрифт
«Хранить в защищенном от света месте»	на синем фоне белый шрифт
«Хранить в прохладном месте»	на голубом фоне белый шрифт
«Детское»	на зеленом фоне белый шрифт
«Для новорожденных»	на зеленом фоне белый шрифт
«Обращаться с осторожностью»	на белом фоне красный шрифт
«Сердечное»	на оранжевом фоне белый шрифт
«Беречь от огня»	на красном фоне белый шрифт

Предупредительные надписи должны быть отпечатаны на всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов и соответствовать каждой лекарственной форме, а также в зависимости от свойств входящих лекарственных средств и возраста пациента. Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте». Лекарственные препараты в зависимости от лекарственной формы и назначения следует оформлять соответствующими видами этикеток: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Наружное», «Для инъекций», «Капли в нос» и др.

Таблица 5