5 Кезең

5. Қорытынды. Заттың химиялық өзгеруін зерттеу арқылы, тұрақтылдық бағаланды: 1076 тәул = 2 жыл 11 ай.

АНД –дан мысал

Орама. 5 мл препараттан ампулада, полиэтилен түрі АП-5 по ТУ У 25.2-20390397-001:2007.

10 ампуладан мемлекеттік және орыс тілінде қабылдау тәсілі көрсетілген инструкциясымен бірге қорапқа салады, арнайы таралар үшін ГОСТ 7933-89.

Топтық және транспорттық тара сәйкес ГОСТ 17768-90.

Маркировка. Ораманың үлгісінің расталғандығын қарау.

Транспорттау. Сәйкес ГОСТ 17768-90.

Сақтау. Негізгі, шынай орамасында бөлме температурасынан 25 ˚С жоғары емес.

Сақтау мерзімі 2 жыл.

Тимол Дұрыс жауаптардың эталоны

7. Тимолды м-крезолдан ацетотоннан ацилдеу және конденсирлеп, гидрлеу арқылы алынуы мүмкін.

8. Химиялық реакциясы:

9. Тимолды алудың технологиялық схемасы:

10. Өзіне тән иісі бар және тәтті-күйдіргіш дәмі бар ірі түссіз кристалдар немесе кристалды ұнтақ, су буымен ұшқыш.

11. Суда өте аз ериді, 96 % спиртте өте оңай ериді, майлы және эфирлі майларда оңай ериді, глицеринде шекті ериді.

Дұрыс жауаптардың эталоны

1. Ерітіндінің мөлдірлігі (2.2.1). 1.0 г субстанцияны 10 мл сұйылтылған натрий гидроксиді Р ерітіндісінде ерітеді. Алынған ерітіндінің опалесценциясы ІV салыстыру суспензиясының опалесценциясынан жоғары болмау керек.

2. Ерітіндінің түстілігі (2.2.2. әдіс 2). «Ерітіндінің мөлдірлігін» сынау үшін дайындалған ерітіндінің түсі R₆ салыстыру ерітіндісінің түсінен қарқынды болмау керек.

3. Қышқылдық. 1.0 г субстанцияны сыйымдылығы 100 мл тығындалған шыны қақпағы бар конус тәрізді колбаға салады, Р 20 мл су қосады, толық ерігенше қайнатады, суытады, колбаның қақпағын жабады да 1 минут бойы қарқынды шайқайды. Кейін кристаллизация басталу үшін алынған ерітіндіге субстанцияның бірнеше кристаллын қосады, 1 минут көлемінде қарқынды шайқайды және фильтрлейді. 5 мл фильтратқа 0.05 мл 0.01 М натрий гидроксидінің ерітіндісін қосады; ерітінді сары түсті болу керек.

4. Туыс қоспалар. Анықтауды газды хроматография әдісімен жүргізеді (2.2.28).

5. Құрғақ қалдық. 2.00 г субстанцияна сулы моншада қыздырады және 1 сағат бойы 100 ⁰С-тан 105 ⁰С температура аралығында кептіреді. Құрғақ қалдықтың массасы 1.0 мг-нан (0.05 %) аспау керек.

Дұрыс жауаптардың эталоны

1. Идентификация екі әдіспен жүргізіледі: Бірінші идентификация: В (физико-химиялық әдістер, сапалық реакция) және Екінші идентификация: А, С, D (физико-химиялық әдіс және сапалық реакциялар).

2. Бірінші идентификация: В

В. Дисктерде алынған субстанцияның инфрақызыл жұтылу спектрі (2.2.24) тимолдың спектріне СО ҚР МФ сәйкес келу керек.

3. Екінші идентификация: А, С, D

А. Балқу температурасы 48°С-тан 52 °С-қа дейін.

С. 0.2 г субстанцияны қыздыра отырып 2 мл сұйылтылған натрий гидроксиді Р ерітіндісінде ерітеді, 0.2 мл Р хлороформ қосады және су моншасында қыздырады; күлгін түс пайда болады.

D. Шамамен 2 мг субстанцияны 1 мл Р сусыз сірке қышқылында ерітеді, 0.15 мл Р күкірт қышқылын және 0.05 мл Р азот қышқылын қосады; көк-жасыл түс пайда болады.