4. Организация проведения товароведческого анализа

Проведение товароведческого анализа представляет собой трехэтапный процесс, в котором выделяют подготовительный, основной и заключительный этапы. На подготовительном или начальном этапе товароведческой экспертизы необходимо:

• подготовить рабочее место для эксперта, необходимые документы (нормативные, технические), оборудование и средства измерения, образцы-эталоны (в случае необходимости);

• подготовить товар к экспертизе (сортировка по партиям, сериям) и обеспечить свободный доступ к нему.

В ходе основного этапа осуществляется товароведческий анализ в соответствии с инструктивными материалами и нормативными документами о проведении анализа данной группы и вида товаров. В случае необходимости предварительно производится отбор проб с соблюдением всех правил, что отражается в соответствующем акте. При обнаружении несоответствий показателей фактических и нормативных этот факт отражается в специальных актах или протоколах. Содержание заключительного этапа товароведческого анализа состоит в оценке полученных результатов и документальном оформлении экспертизы. Акт экспертизы или заключение, или протокол должны состоять из трех основных частей:

1. общая (протокольная), в которой указываются сведения о том, кто проводил исследование, наименование и количество анализируемого товара, реквизиты сопроводительных документов, состояние упаковки;

2. констатирующая, в которой представляются документы анализа, методы, дата проведения анализа, количественные характеристики товара, количество товара, выявленные дефекты, прочие результаты экспертной оценки;

3. заключительная оформляется на основании полученных результатов с оценкой и выводом эксперта по качеству товара и его пригодности для пользования потребителем.

К акту экспертизы (заключению, протоколу) прилагаются акты отбора образцов, протоколы испытаний, расчеты и другие документы, участвующие в экспертизе.

5. Идентификация и фальсификация товара

Идентификация — это установление соответствия характеристик товара, указанных на маркировке и в сопроводительных документах, предъявляемым к нему требованиям. Идентификация призвана выполнять несколько функций, среди которых:

• указующая — отождествляет представленный к анализу товар с конкретным наименованием, маркой, типом и т.п.;

• информационная — доводит до потребителей необходимую информацию о товаре;

• подтверждающая соответствие ассортиментной характеристики товара, информации, указанной на маркировке и в сопроводительных документах (подлинность товара);

• управляющая — является элементом системы качества продукции. Регламентируется международными стандартами (МС) ИСО серии 9000 «Управление качеством, обеспечение качества». В России они введены без изменений (ГОСТ Р ИСО 9000-9004).

Средствами идентификации являются нормативные (стандарты, ТУ и др.) и технические документы (чертежи и др.); маркировка и сопроводительные документы. Выделяют три вида идентификации:

1. ассортиментная (видовая);

2. качественная (квалиметрическая);

3. партионная (принадлежность части или отдельного товара конкретной партии).

К методам идентификации относят органолептические и измерительные. В последние годы для медицинских и фармацевтических товаров актуальной стала проблема фальсификации товаров, в частности J1C. В некоторых странах (Турция, Индия, Пакистан) подделки на фармацевтическом рынке составляют 7—11%, в США этот сегмент составляет 5—7% общего импорта и 2—3% всех продаж JIC. В России в 1999-2000 гг. количество подделок JIC не превышало 0,05%, однако в настоящее время эта доля возросла до 10—20%; их оборот в стране около 60 млн. долларов. По данным ВОЗ, 42% подделок приходится на антибиотики. Также подделываются кортикостероиды, анальгетики, антигиста- минные, гормональные, гипотензивные средства, стимуляторы ЦНС. Фальсификация (лат. falsifico — подделываю) — это действия, направленные на обман покупателя/потребителя путем подделки объекта купли-продажи с корыстной целью. В социальном смысле фальсификация приводит к ухудшению потребительских свойств товаров, недоверию к производителям и продавцам, а для медицинских и фармацевтических товаров — это возможные неблагоприятные последствия для здоровья человека. Объекты фальсификации и идентификации одни и те же, т. к. фальсификация является одним из двух возможных результатов идентификации. Как правило, при фальсификации обычно подвергается подделке одна или несколько характеристик товара, поэтому выделяют следующие виды фальсификации:

• ассортиментная (видовая);

• качественная;

• количественная;

• стоимостная;

• информационная.

Для каждого из этих видов фальсификации характерны свои способы подделки. Среди существующих сегодня на рынке фальсифицированных JIC выделяют следующие типы:

1. «Препарат-пустышка», в нем не содержится действующей лекарственной субстанции (примерно 50% всех подделок);

2. «Препарат-имитация», в нем действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное;

3. «Измененные лекарства», в них содержится то же действующее вещество, но в больших или меньших количествах;

4. «Препарат-копия» (контрафакт), в них содержится то же вещество, что в оригинале, и в таких же количествах, но нет никакой гарантии контроля качества («качественные подделки»), т. к. не известен производитель.

В связи со сложившейся ситуацией с фальсифицированными JIC на рынке в настоящее время уделяется большое внимание разработке упрощенных методов товароведческого анализа, в частности, это:

• визуальный контроль внешнего вида JIC (упаковка, маркировка и др.);

• упрощенные (базовые) тесты (скрининговые оценки);

• метод тонкослойной хроматографии (ТСХ).

Так, в Германии разработан набор реактивов и пластинок ТСХ с возможностью определения 150 веществ. Имеются свои контрольные системы в Японии, США. В России также разрабатываются экспресс-методики для быстрого доказательства подлинности и качества JIC (тонкослойная хроматография и простые качественные химические реакции).