Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Пособие лекции 4 курс французы.doc
Скачиваний:
18
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
6 Мб
Скачать
☆

Лекция 2 Номенклатура лекарственных растительных препаратов. Анализ растительных сборов и дозированных лекарственных форм.

La nomenclature des préparations à base de plantes médicinales. L'analyse des collections de plantes et des formes galéniques

Номенклатура лекарственных растительных препаратов

В соответствии с ГФ XIII, ОФС.1.5.1.0001.15 «Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения»:

Лекарственное растительное сырье (ЛРС) – свежие или высушенные растения, либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями-производителями лекарственных средств, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Matières premières végétales (MPV) - plantes fraîches ou séchées ou parties de ceux-ci, utilisés pour la fabrication des médicaments par les organisations de producteurs de médicaments, les organisations pharmaceutiques, organisations de pharmaceutiques vétérinaires, les entrepreneurs individuels, ayant la licence pour l'activité pharmaceutique.

Лекарственный растительный препарат (ЛРП) – лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида ЛРС или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке.

Примеры лекарственных растительных препаратов: брикеты, гранулы резано-пресованное ЛРС, таблетки, фильтр-пакеты, капсулы с порошком ЛРС, сборы.

Exemples de preparation à base de plantes médicinales: briquettes, pellets, comprimés, sacs filtrants, capsule de poudre MPV, collectiones (composition).

Préparation à base de plantes médicinales (PBPM) - médicament produit ou fabriqué sous la forme d'une ou plusieurs espèces matières premières végétales et commercialisés sous forme conditionnée dans le secondaire (consommateur) emballage.

Анализ растительных сборов.

Сборы ОФС.1.4.1.0020.15 ГФXIII.

Сборы лекарственные (СЛ) – смеси двух и более видов лекарственного растительного сырья различных способов переработки, возможно с добавлением субстанций минерального, синтетического, растительного и животного происхождения.

Compositions médicinales (CM) - un mélange de deux ou plusieurs espèces de plantes médicinales de diverses méthodes de transformation, éventuellement avec addition de substances minérales, synthétiques origine végétale et animale.

Une composition médicinale peut être dosée et non dosée et fabriqué à la dose unitaire ou récipients multidoses.

Сборы могут быть дозированные и недозированные и выпускаться в однодозовых или многодозовых упаковках.

Сборы предназначены для наружного или внутреннего применения. Они используются для приготовления водных извлечений, реже – в чистом виде, как присыпки, порошки для вдуваний или приема внутрь.

Отбор проб для анализа сборов проводят в соответствии с требованиями ОФС.1.1.0005.15 «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Сборы измельченные