Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Uchebnoe_posobie_po_bioetike_i_biobezopasnosti.doc
Скачиваний:
1905
Добавлен:
23.02.2015
Размер:
3 Мб
Скачать
☆

Статья 17. (Защита лиц, не способных дать согласие на свое участие в исследовании)

1. Исследования на людях, не способных дать на это согласие, как это определено Статьей 5 настоящей Конвенции, могут проводиться только при соблюдении следующих условий:

а) выполнены требования, изложенные в пунктах "а"-"г" Статьи 16 настоящей Конвенции;

б) ожидаемые результаты исследования предполагают прямой благоприятный эффект для здоровья испытуемого; в) аналогичные исследования не могут быть проведены с сопоставимой эффективностью на лицах, способных дать свое согласие на это; г) получено конкретное письменное разрешение, как это предусмотрено Статьей 6 настоящей Конвенции, и

д) сам испытуемый не возражает против этого.

2. Проведение исследований, не способных дать непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемого, допускается в исключительных случаях и в соответствии с условиями, предусмотренными законом для защиты, при соблюдении требований, изложенных в пунктах "а", "в"-"д" параграфа 1 настоящей Статьи, а также следующих дополнительных условий: а) данное исследование, углубляющее и расширяющее научное знание о состоянии здоровья данного человека, его болезни или расстройстве, которым он страдает, направлено на получение таких конечных результатов, которые могут иметь благоприятные последствия как для состояния здоровья испытуемого или других лиц, принадлежащих к той же возрастной категории, страдающих тем же заболеванием (или расстройством) или находящихся в аналогичном состоянии;

б) участие в данном исследовании сопряжено с минимальным риском или неудобствами для данного испытуемого.

Статья 18. (Исследования на эмбрионах, проводимые "in vitro")

1. В случаях, когда закон разрешает проведение исследований на эмбрионах "in vitro", законом же должна быть предусмотрена адекватная защита эмбрионов.

2. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях.

Глава VI. Изъятие у живых доноров органов и тканей с целью трансплантации Статья 19. (Общее правило)

1. Изъятие у живого донора органов или тканей для их трансплантации может производится исключительно с целью лечения реципиента при условии отсутствия соответствующего органа или ткани, полученных от трупа и невозможности столь же эффективного лечения альтернативными методами. 2. Должно быть получено явно выраженное и конкретное согласие как это предусмотрено Статьей 5 настоящей Конвенции. Подобное согласие должно даваться либо в письменной форме, либо перед соответствующим официальным органом.

Статья 20. (Защита лиц, не способных дать согласие на изъятие органа)

1. Запрещается изымать органы или ткани у человека, который не в состоянии дать на это согласие, как это предусмотрено Статьей 5 настоящей Конвенции. 2. В исключительных случаях и в соответствии с требованиями, предусмотренными законом, а также при соблюдении нижеследующих условий разрешается изъятие регенерирующих тканей у человека, не способного дать на это согласие:

а) отсутствует другой донор, способный дать согласие; б) реципиент является братом или сестрой донора; в) операция трансплантации призвана сохранить жизнь реципиенту; г) в соответствии с законом и с одобрения компетентного органа на это получено конкретное письменное разрешение, как это предусмотрено параграфами 2 и 3 Статьи 6 настоящей Конвенции;

д) потенциальный донор не возражает против операции.