3.3. Разработка документов системы качества
В стандарте ИСО 9000 содержатся рекомендации, как, наибси лее рационально исходя из потребностей производства или уел» вий контракта, выбрать модель системы и те ее элементы, коте рые необходимы для каждой модели или их сочетаний. Такад многовариантность открывает для конструкторов и изготовители продукции, а также для разработчиков систем качества широк] творческие возможности.
Создаваемая система должна учитывать:
• специфику предприятия;
• его размеры;
• структуру и организацию производства. Система качества до на быть гибкой, чтобы не создавать помех тем изменениям, кото] могут оказаться необходимыми в дальнейшем.
193
При выборе варианта системы производится оценка и трактовка каждого ее элемента. Все элементы можно разделить на три группы.
К первой группеотносятся те элементы системы качества, которые должны быть определены и установлены руководством предприятия:
• политика в области качества;
• организационная структура и организация работы;
• оценка системы качества;
• обучение.
Вторая группа —это элементы системы, охватывающие несколько фаз или подразделений, связанные с самой системой качества, с общефирменными проблемами и с проблемами продукции (услуг).
Относительно самой системы все изменения должны приниматься согласованно между заинтересованными службами. Так же согласованно должны проводиться внутрифирменные анализы обеспечения качества и корректирующие меры.
К общефирменным проблемам относятся:
• контроль документации;
• ведение всех записей по качеству (документирование);
• применение статистических методов. И наконец, относительно изделий (услуг) многие подразделения фирмы должны решать вопросы:
• обозначения целей и возможности определения этапов изготовления (идентификации);
• хранения, упаковки, транспортировки, отгрузки;
• контроля средств измерений и контроля;
• обращения с дефектными единицами продукции;
• контроля качества;
• состояния при испытаниях.
Третья группа— это элементы системы, специфичные для определенных этапов:
• проверка контрактов;
• обеспечение качества на различных стадиях жизненного цикла продукции (проектирование, закупка материалов и комплектующих изделий, изготовление и использование).
Структуру системы качества можно представить пирамидой документации (рис. 3.5.).
Верхнюю часть пирамиды занимает Руководство по качеству для всей фирмы.
Руководство (или Справочник) содержит сформулированную дирекцией политику фирмы в области качества, цели по качеству и утвержденную организационную структуру производства.
Среднюю часть пирамиды составляют методические документы об-Щего характера, мероприятия и последовательность операций по обеспечению качества.
Нижняя часть пирамиды представляет собой набор рабочих инструкций для исполнителей.
Все эти документы охватывают следующие сферы деятельности:
• организационная работа;
• проектирование;
• Документация;
• материально-техническое обеспечение;
ГуиаЗ- СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВОМ____________________1М
производство (изготовление);
испытания и приемка продукции;
корректирующие действия при отклонениях;
связь с потребителями;
надзор;
хранение,транспортировка.
Как показывает опыт, объем Руководства составляет 100—120 листов. Состоит он из 20 глав по числу основных элементов системы (согласно МС ИСО 9001).
Содержание и последовательность работ по разработке Руководства по качеству приведены на рис. 3.6.
Следующую группу документов составляют стандарты предприятия (процедуры), которые регламентируют управленческие и рабочие процедуры по обеспечению качества. В составе документации системы качества, как показывает опыт, их может быть до 200 на 250—400 листах. В них есть ответы на все вопросы: «что», «кто», «как» делают сотрудники предприятия по обеспечению качества.
И последняя группа документов системы качества — это рабочие инструкции, справочники и другая документация системы. Количество и объем этих документов зависит от типа производства, продукции и др.
Наглядное представление о соотношении документации, входящей в систему качества, дает рис. 3.7.
В стандартах ИСО 9000 подчеркивается, что система качества предприятия должна быть тщательно документирована в целях:
• четкого установления требований к качеству и выполнению работ по его обеспечению;
• регулярной фиксации данных о фактическом качестве и функционировании системы качества;
• прослеживаемости и идентификации продукции и действий по обеспечению ее качества;
• закрепления лучших традиций и накопленного опыта организации работ в системе качества;
• объективного доказательства правильности выполнения работ в области качества.
Как показывает опыт, функционирование системы качества создает благоприятный психологический климат на предприятии: выполнение процессов идет без помех, без ошибок и отступлений, улучшается сотрудничество между подразделениями, ощущается более сознательное отношение к обеспечению качества у всех сотрудников, а новые из них быстрее и лучше включаются в работу, чем до внедрения системы.
Систему может спроектировать любая организация, способная веста разработки (можно пригласить даже консультантов из другой орга-чизации), главное, чтобы в проекте были должным образом учтены по-яитика предприятия, организация производства и вид продукции.
За практическое использование системы отвечает директор, чьи "олномочия не могут быть переданы никому другому. Планирование "ероприятий в области качества координирует отдел обеспечения Ячества. Он же отвечает за эффективность работы системы, выявляет эномалии и согласовывает корректирующие действия.
Предприятие своими силами или с привлечением консультантов Разрабатывает проект создания системы качества.
Цели проекта:
• повышение конкурентоспособности выпускаемой продукции,
• приобщение к комплексному управлению качеством,
• внедрение эффективной системы качества для конкретных усло-ий фирмы.
Процесс проектирования системы качества на предприятии должен ыть тщательно спланирован.Существуют четыре фазы такого плана.
Первая фаза — обоснование проекта.Первым действием на этой фа-е должна быть подготовка и представление проекта на рассмотрение руководству. Решение руководства — очень важная веха в проекте. 1роект планируется в деталях, включая интенсивную информацию все-о персонала с использованием различных информационных средств.
Вторая фаза — расшифровка, детализация проекта.Цель этой фазы — юбиться ясного представления о форме и содержании всех элементов истемы, упорядочить составляющие этого проекта, внести стабиль-юсть в процесс. В этой фазе в основе существующих систем качества Юлжен быть разработан (написан) макет Руководства по качеству.
Третья фаза — осуществление.На этой фазе главными действующи-•и лицами должны быть отдельные проектные рабочие группы. Вместе основной рабочей группой, возглавляемой директором, они создают 'уководства по качеству для всей фирмы и для своих подразделений. 'та фаза является наиболее трудной и из макета Руководства по качес-^У. Та часть Руководства, которая относится к жизненному циклу про-(укции, должна быть написана соответствующей рабочей группой и '"Догнана под конкретную продукцию. Локальные проектные группы юлжны заниматься также внесением изменений в систему качества.
Четвертая фаза — внутренний контроль.Она предусматривает использование внутрифирменного контроля результатов проекта и эф-Гбктивности его осуществления.
198