3.4. Новые версии стандартов исо серии 900й

1

Международные стандарты на системы качества (стандарты ИСо серии 9000), появившиеся впервые в 1987 г., приобрели к настоя. щему времени такую популярность в мире, которая, по мнению специалистов, не имела прецедентов в современной истории Дан. дартизации. Достаточно сказать, что в настоящее время боле| 70 стран имеют национальные стандарты, эквивалентные стандарта ИСО серии 9000. В мире насчитывается более 200 000 компании сертифицировавших (зарегистрировавших) свои системы качества и число их растет. В 52 странах созданы системы сертификации систем качества, развиваются региональные и международные Системы сертификации систем качества. Т

Необходимо отметить возрастающую роль стандартов ИСО серии 9000 как основы требований к системам качества и при оценке соответ ствия продукции. Их широкое применение позволило учесть накоплен ный опыт при пересмотре, которому подвергаются все стандарты опубликованные ИСО.

В 1994 г. ИСО/ТК 176 завершил первый пересмотр («Фазу I») стандартов ИСО серии 9000.

Работа по пересмотру стандартов основывалась на стратегии внедрения международных стандартов по качеству на 90-е годы и прогнозе некоторых аспектов решения проблемы качества к 2000 году (документ «Прогноз 2000», подготовленный специальной группой ИСО/ТК 176).

При пересмотре, в соответствии с требованиями рынка, рабочие группы ориентировались на достижение следующих целей:

• обеспечить отражение в стандартах лучшего практического опыта их применения;

• обеспечить стабильность и согласованность стандартов;

• содействовать применению стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции (в упомянутом «Про гнозе-2000» все возможные результаты производственной деятельности разделены на четыре категории продукции по признакам специфики е обеспечении качества: оборудование (технические средства), программное обеспечение, перерабатываемые материалы, услуги).

Изменения, внесенные в стандарты на 1-й фазе пересмотра, не противоречат основным подходам и структуре стандартов 1987 г. Вместе с тем они отражают прогресс в области управления качеством и практический опыт компаний в применении стандартов 1987 г.

В соответствии с концепцией пересмотренных стандартов ИСО серии 9000 общие требования к системам качества являются, по существу, одинаковыми для всех четырех категорий продукции. На званные четыре категории, определения которых приведены в стан' дарте ИСО 9000-1:94, и их всевозможные сочетания охватываю¹ любые виды продукции, предлагаемой организацией (компанией)' поставщиком.

В новых версиях подчеркивается, что стандарты ИСО серии 9004 описывают, какие элементы следует включать в системы качества, но я¹ устанавливают, каким образом конкретная организация должна вн⁶' дрять эти элементы. В стандартах не ставится цели добиться полног⁰ сходства систем качества. На содержание конкретной системы оказыв⁸'

199

Гюва ). СТАНЛАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КА ЧЕСТВОМ

ют влияние приоритеты организации, стоящие перед ней задачи, накопленный опыт, продукция и процессы.

Наибольшие изменения претерпел стандарт ИСО 9000 (в новой версии — ИСО 9000-1:94). Его основное назначение — помочь предприятию в выборе и применении стандартов «семейства ИСО 9000» (табл. 3 .4.). Но если версия стандарта 1987 г. была, в основном, «путеводителем» по серии ИСО 9000, то версия 1994 г. содержит ряд основополагающих концептуальных положений современных систем качества.

В методологическом плане принципиально важным для всего семейства ИСО 9000 является вновь введенное положение о том, что вся работа, выполняемая организацией, рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов. Соответственно общее руководство (административное управление) качеством осуществляется через управление всей совокупностью процессов, осуществляемых в организации. Такой подход имеет много общего с хорошо известным в нашей стране комплексным (системным) подходом к управлению качеством.

Пересмотренные стандарты ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 имеют идентичную структуру, однако если какое-либо из требований не входит в область деятельности стандарта (п. 4.4. в ИСО 9002, пп. 4.4, 4.6,4.9 и 4.19 в ИСО 9003), то после заголовка такого пункта следует соответствующее замечание.

Стандарт ИСО 9002 охватывает теперь стадию технического обслуживания и в него включены требования п. 4.19.

Дополнительные требования включены и в стандарт ИСО 9003: анализ контракта (п. 4.3), управление продукцией, поставляемой потребителем (п. 4.7), корректирующие действия (п. 4.14), внутренние проверки качества (п. 4.17).

Внесены изменения и в отдельные требования к системе качества.

Так, в п. 4.2 уточнены требования к Руководству по качеству (основному документу системы) — оно должно определять общую структуру документации системы, а также включать или содержать ссылки на документированные процедуры системы качества. Сделана ссылка на стандарт ИСО 10013 как на методические указания по разработке Руководства.

Отмечено, что степень документированное™ процедур должна зависеть от используемых методов, навыков и подготовки персонала.

Введены дополнительные требования в части планирования качества, которое должно соответствовать всем другим требованиям системы. Процедуры планирования должны быть документированы в форме, Удобной для организации-поставщика. При этом программы (планы) качества могут быть оформлены в виде ссылок на соответствующие документированные процедуры системы качества.

Изменены требования и в ряде других пунктов. В сравнении с другими в стандарты ИСО 9004 (в новой версии — ИСО 9004-1) внесено наименьшее число изменений. Отметим некоторые из них.

Понятие «петля качества» заменено понятием «типичные этапы жизненного цикла продукции», в число которых за этапом «Техничес-^я помощь и обслуживание» включена «Послепродажная деятельность».

Дополнительно введен подраздел 5.6 «Улучшение качества», в котором рекомендуется принятие мер на всех уровнях организации для по-

200____________________Часть 3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВО.

Таблица 3. СТАНДАРТЫ «СЕМЕЙСТВА ИСО 9000» НА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА.

/пп гтячпапти М(^Г> ОЛЛП ) 100/1\ 3

ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ | ЦН СТАНДАРТЫ Л

ИСО 9000-1. Стандарты по ______________ ^!

____________ обеспечению качества. СТАНДАРТЫ И

СТАНДАРТЫ ПО Руководящие указания по ПРОЕКТЫ ПО

ПЮВЕРКЕ выбору и применению. КАТЕГОРИЯМ

СИСТЕМ ИСО 9001. Модель при ПРОДУКЦИИ

КАЧЕСТВА проектировании,

^ж^оКи^аниТ ^{ис0 9000}-³- РУ^да-ИСО 10011-1. Ру- монтаже и оослуживании. щие указания по при-

ководящие указа- ИСО 9002. Модель при менению ИСО 9001

ния по проверке л_^ производстве, монтаже и при разработке, по-систем качества. У^ обслуживании. С^ ставке и обслуживании

ИСО 10011-2. Ква- ИСО 9003. Модель при программного обеспе-

лиДикационные окончательном контроле и чения.

критерии для экс- испытаниях. ИСО 9004-2. Системы

пертов-аудиторов ИСО 9004-1. Элементы качества. Руководящие

по проверке сие- системы качества, указания по услугам.

тем качества. Руководящие указания. ИСО 9004-3. Системы

ИСО10011-З.Руко- ИСО 8402. Управление ка- качества. Руководящие

водство програм- чеством и обеспечение ка- указания по перераба-

мой проверок, чества — Словарь, тываемым материалам.

П

СТАНДАРТЫ И ПРОЕКТЫ ПО ЭЛЕМЕНТАМ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

ИСО 9000-2 Общие руководящие указания по применению ИСО 9001,

ИСО 9002 и ИСО 9003 ИСО 9000-4

(МЭК 300-1) Руководство по управлению программой надежности

ИСО 9004-4 Руководящие указания по улучшению качества

ИСО/ПМС 9004-5 Руководящие указания по программе качества

ИСО/ПСК 9004-6 Руководство качеством при управлении проектом

ИСО/ПМС 9004-7 Руководящие указания по управлению конфигурацией

ИСО/РП 9004-8 Руководящие указания по административным принципам

качества ИСО 10012-1 Система подтверждения метрологической пригодности

измерительного оборудования ИСО/ПМС 10012-2 Управление процессом измерения ИСО/ПМС 10013 Руководящие указания по разработке руководств по качеству ИСО/ПСК 10014 Руководство по экономическим аспектам качества '

ИСО/РП 10015 Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров ''

ИСО/РП 10016 Протоколы контроля и испытаний. Руководящие указания по представлению результатов

Глина 3- СТАНЦАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КА ЧЕСТВОМ___________________201

вышения эффективности и результативности различных видов деятельности и процессов. В разделе названы основные условия улучшения качества и сделана ссылка на стандарт ИСО 9004-4 как на источник дополнительной информации.