3. Порядок сертификации систем качества

Сертификация систем качества относится к области добровольной сертификации.

На базе правил и принципов Системы ГОСТ Р сформулирована действующая инфраструктура в России, а также в странах СНГ. Правила системы, апробированные в течение нескольких лет, легли в основу создания общих положений по сертификации а России, рассмотренных выше. Система ГОСТ Р открыта для участия в ней всех субъектов, признающих ее правила, а том числе и органов государственного управления, на которые возложена деятельность по сертификации, а также организаций других стран. Так, в качестве центрального органа Системы ГОСТ Р, кроме Федерального агентства по техническому регулированию РФ, действует Госстрой РФ, а среди испытательных лабораторий аккредитованы организации стран СНГ и дальнего зарубежья. Система ГОСТ Р на основе соглашений взаимодействует с другими сертификационными системами. Функции участников системы установлены Законом РФ “О техническом регулировании". Помимо национальной системы сертификации ГОСТ Р в России зарегистрирован еще ряд специальных систем сертификации (см. приложение).

Решение о сертификации своей системы качества предприятие принимает после проведения надлежащей подготовки, которая включает внедрение стандартов ИСО или их отечественных аналогов, выбор органа по сертификации, проведение разъяснительной работы с персоналом, назначение ответственных представителей предприятия для работы с внешними аудиторами.

32

Начало работ по внедрению стандартов и по каждому его этапу оформляется соответствующими организационно - распорядительными документами (приказами, распоряжениями) Завершение работ фиксируется актом о внедрении. И организационно-распорядительные документы, и акты являются важным средством прослежнвасмости фактических работ по внедрению стандартов ИСО на предприятии. Выбор органа по сертификации определяется задачами, которые ставит перед сертификацией предприятие, а также такими факторами, как авторитет органа по сертификации и стоимость его услуг. Основной задачей предприятия при сср1ификании является подтверждение соответствия системы качества одному из стандартов ИСО (9001, 9002 или 9003) или аутентичных российских государственных стандартов и повышение вследствие этого доверия к предприятию, к его способности стабильно выпускать качественную продукцию. Сертификация систем качества российских предприятий может проводиться как в рамках обязательной сертификации продукции, так и в рамках добровольной сертификации. В первом случае сертификация систем качества осуществляется, если эго предусмотрено схемой сертификации этой продукции, во втором — если продиктовано интересами предприятия.

При добровольной сертификации предприятие выбирает тот орган по

сертификации, чей сертификат может пользоваться признанием у потенциальных

потребителей продукции. В настоящее время наиболее популярным в мире

органом по сертификации является дочерняя компания Lloyd's Registcn — Lloyd's

Register Quality Assurans Ltd. (LRQA), аккредитованная английским

правительством и имеющая свидетельство № 1. Сертификат LRQA имеет

33

признание во многих странах мира. Не менее авторитетными являются сертификаты норвежской фирмы Det Nonke Veritas, английской Bureau Veritas Quality International, германской TUV SERT и ряда других. Можно утверждать, что сертификаты этих фирм — средство равноправного вхождения в рынок. Но поскольку даже эти сертификаты не имеют абсолютного признания в мире, предприятиям зачастую приходится сертифицировать свою систему у нескольких фирм и иметь сертификаты, что называется, "на все случаи жизни". Среди отечественных органов по сертификации, имеющих сегодня наиболее высокий престиж, отметим Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС), Российский морской регистр судоходства, Электронстандарт. Получение российскими предприятиями сертификатов этих организаций заметно повышает их шанс успешной сертификации систем качества у всемирно известных зарубежных органов по сертификации. Ответственность за определение наиболее выгодного для целей предприятия органа по сертификации несет служба маркетинга. Основными критериями, которыми она должна руководствоваться, наряду с репутацией и компетентностью органа по сертификации, являются стоимость и объем услуг, а также язык сертификации, включающей язык внешних аудиторов и язык демонстрируемой предприятием документации системы качества.

Разъяснительная работа по сертификации системы качества проводится службой качества и руководителями подразделений на деловых совещаниях, собраниях коллективов, в местной печати, на радио, по телевидению. Смысл сертификации доводится до каждого работника предприятия. Особое внимание

34

при этом уделяется разъяснению цели и задач сертификации, экономических выгод. которые может получить предприятие при положительном исходе сертификации, речь идет и об ответственности персонала перед внешними аудиторами системы качества. Необходимо довести до сведения каждого работника предприятия, что при сертификации определяется содержательная, а не формальная сторона системы качества. Здесь важно отметить, что общепринятая методология сертификации и компетентность внешних аудиторов и экспертов по сертификации выступают гарантом того, что любые попытки изобразить систему качества предприятия чем-то вроде “потемкинской деревни” не могут иметь успеха при сертификации. Существенно и то, что при сертификации системы качества не принципиально, изготавливается ли продукция обязательно по прогрессивной технологии, на передовом или старом оборудовании. Главным критерием успешной сертификации служит реальная способность предприятия обеспечивать стабильный выпуск продукции требуемого или ожидаемого потребителем качества.

Перед началом проведения сертификации на предприятии назначаются его

представители для работы с внешними аудиторами. Представители предприятия

(гиды) проходят соответствующий инструктаж, касающийся технологии и

психологии общения с внешними аудиторами. Представитель предприятия (как и

внешний аудитор) является главным действующим лицом проводимого на

предприятии аудита системы качества. От его поведения во многом зависит успех

или провал аудита, а следовательно, и всей сертификации. Представитель

предприятия должен быть хорошо знаком с функционированием процессов и

35

процедурами системы качества в закрепленных за ним подразделениях, а также понимать их взаимосвязь. с соответствующими требованиями стандарта ИСО

Если у него имеются какие-либо неясности, то их необходимо устраним, полностью до начали аудита. О всех проблемах, возникающих в ходе аудита, представитель предприятия обязан ставить в известность координатора работы, в роли которого обычно выступает руководитель службы качества. В общении с внешним аудитором прело представитель предприятия должен быть корректен и честен. В то же время от него требуется противостояние искушению заводить разговоры на посторонние темы, открывать информацию, которая непосредственно у него не запрошена, или уходить от прямых вопросов внешнего аудитора (если он по какой-либо причине не может ответить на вопрос, то он должен как можно скорее сказать об этом внешнему аудитору и принять меры к получению необходимой информации), Если внешний аудитор обнаруживает какое-либо несоответствие, представитель предприятия обязан письменно подтвердить факт несоответствия на специальном бланке. Важно иметь, в виду, что подпись представителя предприятия не обязательно означает, что он согласен с внешним аудитом; своей подписью он просто подтверждает наличие факта. Если же представитель предприятия в принципе не согласен с тем, как внешний аудитор интерпретировал в своих записях данный факт, он должен вежливо указать на причины своей позиции и откататься от подписи бланка. В случае, если внешний аудитор будет настаивать на своем мнении, представитель предприятия должен скопирован, запись аудитора и поставить его в известность, что копию он передаст на рассмотрение координаюра аудита (либо предложить аудитору

передать разрешение спора на рассмотрение главного аудитора на совещании

аудиторской группы, которое проходит, как правило, в конце рабочего дня). Представитель предприятия не должен вступать в споры с внешним аудитором и не должен пытаться защитить то, что нельзя защитить. Главная установка для представителя предприятия — способствовать успешному Аудиту. В этом плене представитель предприятия и внешний Аудитор специалисты, объединённые обшей целью; как можно объективнее оценить эффективность системы качества предприятия. Оценив свою готовность к сертификации системы качества, предприятие направляет в выбранный орган по сертификации соответствующую заявку. С эгой операции и начинается процесс собственной сертификации системы качества (схема процесса сертификации представлена на рис. 2). Получив от предприятия заявку, орган по сертификации официально сообщает ему свое решение и условия, включающие сведения о порядке, продолжительности и стоимости работ по сертификации. По желанию предприятия орган по сертификации проводит консультацию, в ходе которой разъясняет характер мероприятий по сертификации и другие специальные вопросы Для того чтобы оценить возможности сертификации системы качества на предприятии, представитель органа по сертификации знакомится с его деятельностью. Иногда визуальное знакомство заменяется заполнением специально составленной анкеты. И то и другое позволяет получить представление о структуре предприятия, организации управления, объемах производства и видах выпускаемой продукции и се основных потребителях, хронологии работ по обеспечению качества и внедрению стандартов ИСО серии 9000,

При положительной оценке эксперты органа пo сертификации знакомятся с документами системы качества. Как правило. в состав документов, предназначенных для экспертизы, включается Руководство по качеству и, в случчае необходимости, другие документы, например относящиеся к внедрению системы качества сведения о внутренних аудитах системы качества, краткая характеристика испытательной и контрольно-измерительной базы, сведения о предприятиях привлекаемых к изготовлению продукции, и др.

Анализ документов позволит экспертам про диагностировать, т.е. предварительно оценить систему качества и разработать программу ее внешнего аудита, а также календарный трафик его проведения. В ходе дальнейшего взаимодействия с органом по сертификации предприятие обеспечивает:

• доступ к системе качества (документации, производственным и лабораторным помещениям, рабочим кабинетам и другие) и оказание содействие в ее аудите;

• четкое определение ответственности перед органом по сертификации, в частности, путем назначения представителей предприятия;

• координатора аудита.

Со своей стороны орган по сертификации осуществляет управление процессом аудита. Лицом, ответственным за управление аудитом, является назначенный этим органом главный аудитор

При подборе членов аудиторской группы для выполнения отдельные заданий учитываются следующие факторы;

- тип нормативного документа, или соответствие которому предстоит провести

Рис, . Схема процесса сертификации систем качества

аудит (например, ИСО 9001);

• виды продукции и связанные с ними особенности (например, электронная техника, продовольствие, ядерные устройства, контрольно-измерительная аппаратура);

• необходимость в профессиональной квалификации или технической экспертизе по отдельным дисциплинам (например, по судостроению, производству лекарственных препаратов, металлургии, деревообработке);

• численность и состав группы аудиторов;

• должная степень владения членами группы согласованным языком аудита;

• наличие или отсутствие реального или предполагаемого конфликта интересов.

Назначенные органом по сертификации аудиторы могут быть отклонены предприятием, если оно в доказательство своей правоты приведет убедительные аргументы. В этом случае орган по сертификации обязан предложить другие кандидатуры.

Сертификационный аудит включает проведение вводного совещания, аудит процессов обеспечения качества по элементам системы качества, заключительное совещание. На вводном совещании после официального представления аудиторов и руководящего персонала предприятия аудиторы знакомят участников совещания с целями, областями и объемами предстоящего аудита, кратко излагают программу, методы и процедуры, которые будут использованы в ходе аудита. После согласования календарного графика аудита аудиторы приступают к системному аудиту. При этом ими проверяется соответствие деятельности

40

предприятия всем требованиям выбранного для применения стандарта ИСО. Проверка производится путем ознакомления с документацией, состоянием производства, испытательной базы и путем бесед с непосредственными руководителями и исполнителями работ по обеспечению качества. Проверке подвергаются практически все подразделения предприятия, причем проверка ведется в реальных, типичных условиях, т. с. при работающем производстве. Но результатам каждого дня аудиторская группа проводит свои рабочие совещания. На заключительном совещании, в котором участвуют представители предприятия, аудиторская группа сообщает о результатах своей работы, дает предварительное заключение, знакомит с условиями выдачи и сроками действия сертификата, порядком надзора за сертифицированной системой качества.

По итогам аудита составляются отчет и окончательное заключение, которые направляются в орган по сертификации. По этим материалам принимается один из следующих вариантов решений:

1. Система качества полностью соответствует фебованинм стандарта (это означает, что в системе качества отсутствуют значительные несоответствия или имеют место 10 или менее малозначительных несоответствий).

2. Система качества в целом соответствует требованиям стандарта ИСО, но содержит несоответствия, которые, по мнению аудиторов, могут быть устранены в срок, не превышающий 6 месяцев.

3. Система качества не соответствует требованиям стандарта.

Если в ходе аудита выявляются значительные несоответствия, го они устраняются до выдачи сертификата, для чего а некоторых случаях (при

41

длительных сроках реализации корректирующих действий) проводится дополнительный аудит.

При решении по варианту 1 предприятию выдается сертификат. Срок его действия, как правило, три года, по истечении которых проводится новый аудит. Орган по сертификации в течение срока действия сертификата осуществляет инспекционный контроль (не реже одного раза в год) сертифицированной системы качества, в процессе которого анализируются все изменения, появившиеся в документации, оборудовании и персонале. В случае возникновения несоответствий контролируется ход выполнения корректирующих мероприятий. Орган по сертификации может временно или полностью прекратить срок действия сертификата, если при инспекционном контроле выявлены несоответствия требованиям стандарта на систему качества или если имеются обоснованные претензии потребителей к качеству продукции. В этом случае орган по сертификации уведомляет предприятие о временном или полном прекращении срока действия сертификата с указанием причин и публикует в соответствующем бюллетене информацию о факте прекращения действия сертификата.

В случае принятия решения по варианту 2 предприятию предоставляется возможность в течение определенного срока (не более шести месяцев) устранить обнаруженные несоответствия, после этого проводится дополнительный аудит (для чего заключается новый контракт), как правило, по сокращенной программе. При положительном результате предприятию выдают сертификат соответствия.

В случае принятия решения по варианту 3 предприятие после доработки

системы качества обращается в орган по сертификации с повторной заявкой. При этом все работы по сертификации проводятся по полной программе.

При любом варианте решения орган по сертификации обязан гарантировать конфиденциальность всей информации о предприятии на всех этапах сертификации и по ее результатам, характеризующим состояние системы качества. К конфиденциальной информации, как правило, относят:

•сведения о технологии и организации производства, перспективных разработках продукции, “ноу-хау", коммерческие данные и сведения, которые могут представлять интерес для конкурентов;

•сведения об обнаруженных недостатках предприятия, несоответствиях, материальных, организационных и технических трудностях, которые могли бы повредить престижу предприятия, принести ему моральный или материальный ущерб;

•сведения об экономических взаиморасчетах между участниками сертификации и др.

В случае, когда продукция, производимая предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителей и представлять опасность для окружающей среды, принцип конфиденциальности информации не соблюдается.

Обобщенно этапы работ по сертификации системы качества, включая подготовку предприятия, показаны в табл. 2.

Продолжительность сертификации зависит от вида продукции и сложности производства. Процесс сертификации (без времени, затраченного на

43

Этап Наименование этапа			| Краткое содержание		i Исполнитель	j Результат этап
1	Опенка степени готовности системы качества к сертификации	1 Проведение внутреннего аудита I системы качества		Предприятие		1 Принятие решения о проведении сертификации
2	Выбор органа по сертификации	Исследование рынка предложений по I сертификации систем качества		! Предприятие		! Принятие решения о подаче заявки на сертификацию систем | качества
3	Разъяснительная работа	! Доведение до персонала предприятия целей и задач сертификации и экономических выгод, которые может получить предприятие от е£ результатов		! Предприятие		Комплект протоколов 1 целевых совещаний в подразделениях
4	Назначение	Подбор работников, в задачу		Предприятие		Инструктаж
	представителей предприятия	которых вменяется представлять предприятие перед внешними аудиторами				представителей предприятия
4а	Фор-аудкт	Проверка степени готовности созданной системы качества установленным требованиям независимыми компетентными экспертами из консалтинговой организации		Консалтинго­ вая организация		Рекомендации по проведению корректирующих мероприятий
5	Подача заявки	Подготовка исходных материалов и		Предприятие		Направление заявки в |
	на сертификацию системы качества	оформление заявки				орган по сертификации
6	Предварительная	Экспертиза исходных материалов.		Орган по		Заключение договора
	оценка системы качества	сбор и анализ информации о системе качества, оценка целесообразности проведения последующих этапов		сертификации		на проведение сертификации или выдача заключения о | её целесообразности
7	Аудит системы	Формирование группы аудиторов,		Орган по		Принятие решения
	качества	осуществление аудита, составление протокола и отчёта о результатах аудита		сертификации		о выдаче сертификата
8	Оформление	Оформление сертификата		Орган по		Внесение
	сертификата	соответствия на систему качества.		сертификации		сертификата
	соответствия на систему качества	выдача сертификата предприятию				соответствия на систему качества в реестр системы сертификации
9	Информирование	Доведение до потребителей факта		Орган по		Внесение
	потребителей 1	выдачи сертификата соответствия предприятию		сертификации		предприятия в реестр 1 системы сертификации
10	Инспекционный	Выполнение процедур		Орган по		Оформление
	! контроль за сертифицированной системой качества	инспекционного контроля сертифицированной системы качества		сертификации		протоколов инспекционного контроля

Стоимость услуг органа по сертификации определяется на основе

44

ГМ

трудоемкости и продолжительности работ по сертификации системы качества. Необходимо подчеркнуть, что работа экспертов относится во всех странах мира к разряду высокооплачиваемой. Так, например, в ФРГ дневная ставка аудиторов составляет от 1400 до 2200 DM. Общая стоимость работ при сертификации зависит от выбранной ступени доказательств (ИСО 9001, 9002 или 9003), от размеров и структуры предприятия, от количества видов выпускаемой продукции, технологической сложности производства и местонахождения предприятия.

Значимость результатов сертификации системы качества определяется национальным или международным признанием органа, выдавшего сертификат. Следует, однако, иметь в виду, что главным показателем достижений предприятия в обеспечении качества продукции является не получение каких- либо свидетельств (сертификатов), пусть даже и от самых авторитетных организаций, а постоянная, никогда не прекращающаяся работа в этом направлении.

В настоящее время уже порядка двухсот российских предприятий сертифицировали свои системы качества на соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000 и подтвердили таким образом свою способность гарантировать потребителю качество продукции в соответствии с их требованиями. И хотя по числу сертифицированных систем качества Россия еще заметно отстает от передовых государств мира, тем не менее в работах по внедрению стандартов ИСО в стране намечается положительная динамика. Это дает основание полагать, что в ближайшем будущем уже тысячи отечественных предприятий успешно преодолеют планку, установленную стандартами ИСО. В связи с этим возникает

45