Терміни придатності лікарських форм, які виготовляються в аптеках:

Рідкі розчини, які містять бензилпеніцилін і глюкозу - 1 доба

Очні краплі - 2 доби

Ін’єкційні розчини - 2 доби

Настоянки, відвари і слизи - 2 доби

Емульсії, суспензії - 3 доби

Інші лікарські форми - 10 діб

Контрольні питання

1. Визначення поняття якості лікарських засобів, її оцінка та гарантування.

2. Державна система контролю за якістю лікарських засобів та виробів медичного призначення.

3. Належна лабораторна, клінічна виробнича аптечна практика – гаранти якості та безпеки лікарських засобів.

4. Стандарти якості фармацевтичної продукції.

5. Державна реєстрація лікарських засобів, виробів медичного призначення, лікувально-косметичних засобів, БАД.

6. Контроль якості фармацевтичної продукції на промислових підприємствах.

7. Контроль якості фармацевтичної продукції в гуртових аптечних закладах.

8. Завдання та функції контрольно-аналітичної лабораторії.

9. Завдання та функції Державної інспекції з контролю за якістю ліків.

10. Організація контролю ліків в умовах аптеки.

11. організація вхідного контролю якості при поступленні. Порядок вилучення з обігу недоброякісних лікарських засобів.

12. Обов’язки провізора з контролю якості ліків та провізора-аналітика, організація їх робочих місць.

13. Види внутрішньо аптечного контролю якості та їх характеристика.

14. Методика письмового контролю.

15. Контроль якості обробки аптечного посуду та корків.

16. Контроль температурних режимів роботи стерилізаторів.

17. Перелік виготовлених в аптеці ліків, які підлягають повному хімічному контролю.

18. Терміни зберігання лікарських форм, виготовлених в аптеках.

19. Особливі вимоги до контролю якості лікарських засобів для ін’єкцій і лікарських форм для немовлят.

20. Бактеріологічний контроль якості лікарських засобів, його об’єкти і періодичність. Контроль на апірогенність стерильних лікарських засобів.

21. Допустимі норми відхилень при перевірці якості ліків.

22. Документація з внутрішньо аптечного контролю якості ліків.

Завдання № 1

Оформити поступлення і реєстр лікарських засобів, які надійшли в аптеку:

Бланк

№ з./п.	Назва постачальника та номер ліцензії	Номер та дата накладної	Назва ЛЗ та його ЛФ, Дата реєстрації та номер реєстраційного посвідчення	Назва виробника	Номер серії	Номер і дата сертифіката якості виробника	Кількість одержаних упаковок	Термін придатності ЛЗ	Результат контролю уповноваженою особою

Завдання № 2

Визначити обов’язкові види внутрішньо аптечного контролю якості ліків, виготовлених в аптеці згідно з заданим варіантом і вказати терміни їх зберігання в аптеці:

№ з./п.	Зміст рецепту	Термін зберігання	Види внутрішньо аптечного контролю
			письмо вий	опитовий	Органо- лептиний	фізичний	хімічний		контроль при відпуску
							якісний	кількісний

Завдання № 3

2.1 Хв. Павленко І. 2.2 Хв. Максимів Т. 65 р.

Візьми: Візьми:

Платифіліну гідротартрату 0,005 Атропіну сульфату 0,0005

Фенобарбіталу Фенобарбіталу 0,2

Папаверину гідро хлориду по 0,02 Папаверину гідрохлориду 0,03

Теоброміну 0,25 Анальгіну 0,2

Змішай, щоб утворився порошок. Змішай, щоб утворився порошок.

Дай таких доз числом 12. Дай таких доз числом 20.

Познач. По 1 пор. 2 рази на день. Познач. По 1 пор. 2 рази в день.

2.3 Хв. Охрименко С. 2.4 Хв. Іванців Г.

Візьми: Візьми:

Скополаміну гідроброміду 0,0002 Натрію гідрокарбонату

Ефедрину гідрохлориду 0,03 Магнію оксиду по 0,5

Цукру 0,2 Екстракту беладонни 0,015

Змішай, щоб утворився порошок. Змішай, щоб утворився порошок.

Дай таких доз числом 10. Дай таких доз числом 10.

Познач. По 1 пор. При болях. Познач. По 1 пор. 3 рази на

день після їди.

2.5 Хв. Сивків О. 2.6 Хв. Федів І.

Візьми: Візьми:

Димедролу 0,05 Екстракту беладонни 0,01

Рутину 0,03 Магнію оксиду 0,5

Кальцію лактату 0,3 Бісмуту нітрату основного 0,2

Кислоти аскорбінатної 0,1 Змішай, щоб утворився порошок.

Змішай, щоб утворився порошок. Дай таких доз числом 10.

Дай таких доз числом 10. Познач. По 1 пор. 3 рази на день.

2.7 Хв. Семенців С. 2.8 Хв. Калинів С.

Візьми: Візьми:

Кодеїну фосфату 0,2 Кодеїну фосфату 0,2

Розчину натрію броміду 2% - 200 мл Калію броміду 4,0

Настоянки валеріани Адонізиду 5 мл

Настоянки конвалії по 10 мл Води очищеної до 200 мл

Змішай. Дай. Познач. Настоянки конвалії 10 мл

По 1 стол. Ложці 3 рази на день. Змішай. Дай. Познач.

По 1 стол. Ложці 3 рази на день.

2.9 Хв. Гаврилів О. 2.10 Хв. Компанієць І.

Візьми: Візьми:

Натрію гідрокарбонату Натрію саліцилату 2,0

Натрію бензоату по 1,0 Натрію бензоату 1,0

Нашатирно-ганусових капель 4мл Натрію гідрокарбонату по 3,0

Сиропу простого 10мл Води очищеної до 200мл

Води очищеної до 200мл Змішай. Дай. Познач.

Змішай. Дай. Познач. По 1 стол. Ложці 3 рази на день.

По 1 стол. Ложці 3 рази на день.

2.11 Хв. Федоренко І. 2.12 Хв. Телеп О.

Візьми: Візьми:

Кодеїну фосфату 0,1 Етилморфіну гдрохлориду 0,2

Адонізиду 5 мл Розчину натрію броміду 2% - 150 мл

Розчину калію броміду 2% - 200 мл Настоянки конвалії

Амонію хлориду 2,0 Настоянки валеріани по 10мл

Змішай. Дай. Познач. Змішай. Дай. Познач.

По 1 стол. Ложці 3 рази на день. По 1 стол. Ложці 3 рази на день.

2.13 Хв. Петрів О. 2.14 Хв. Андріїв О.

Візьми: Візьми:

Розчину атропіну сульфату 0.1% -10,0 Димедролу 0,05

Змішай. Дай. Познач. Ефедрину хідрохлориду 0,2

По 5 капель два рази на день. Розчину новокаїну 0,5% - 10,0

Змішай. Дай. Познач.

По 3 каплі в ніс три рази на день.

2.15 Хв. Мамців А. 2.16 Хв. Рецишин О.

Візьми: Візьми:

Відвару кори дуба 200мл Настою коріння алтею 200мл

Кислоти борної 4,0 Натрію гідрокарбонату

Змішай. Дай. Познач. Натрію броміду по 2,0

Для полоскання горла. Змішай. Дай. Познач.

По 1 стол. Ложці 3 рази на день.

2.17 Хв. Калинів В. 2.18 Хв. Нестерів К.

Візьми: Візьми:

Кастою кореневищ з коренями Настою трави горецвіту 180мл

Валеріани 180мл Натрію броміду 2,0

Калію броміду Настоянка валеріани

Натрію броміду по 2,0 Настоянка беладонни по 10мл

Настоянка конвалії 10мл Змішай. Дай. Познач.

Змішай. Дай. Познач. По 1 стол. Ложці 3 рази на день.

По 1 стол. Ложці 3 рази на день.

2.19 Хв. Мекитин В. 2.20 Хв. Клинів К.

Візьми: Візьми:

Мазі камфорної 30,0 Мазі гліцеринової 50,0

Змішай. Дай. Познач. Змішай. Дай. Познач.

Змазувати ногу. Для змазування.

2.19 Хв. Хоменко А. 2.20 Хв. Могилевська А.

Візьми: Візьми:

Дерматолу 0,5 Резорцину 0,5

Стрептоциду 1,5 Вазеліну 20,0

Вазеліну 50,0 Змішай, щоб утворилася мазь

Змішай. Дай. Познач. Дай. Познач.

Для пов’язок Мазь для носа

2.21 Хв. Сабін А. 2.22 Хв. Калів Н.

Візьми: Візьми:

Новокаїну 0,25 Дерматолу 1,0

Сірки 1,0 Екстракту беладони 0,3

Таніну 0,5 Анестезину 0,5

Ланоліну Вазеліну 20,0

Вазеліну по 15,0 Ланоліну 10,0

Змішай, щоб утворилася мазь Змішай, щоб утворилася мазь

Дай. Познач. Дай. Познач.

Для пов’язок Ректальна мазь

Завдання № 3

Оформити акт про вилучення лікарських форм індивідуального виготовлення, які були не отримані пацієнтом у зазначений термін.

№ з.п.	Номер рецепта	Зміст рецепта	Вартість ліків	В т.ч. посуди

Завдання № 4

Зареєструвати у відповідних журналах результати якісного хімічного контролю:

а) на тотожність __________________________________ ;

б) очищеної води (один балон) і води для ін’єкцій (два балони, при цьому в одному з них виявлено ___________________________________________________________.

Завдання № 5

Здійснити запис про стерилізацію лікарських засобів, допоміжних матеріалів, посуду тощо ______________________________ (бланк )

Завдання № 6

Дати оцінку виготовлених в аптеці лікарських форм (індивідуальних, внутрішньоаптечної заготовки, концентратів, ін’єкційних розчинів) (бланк ). Для ін’єкційного розчину здійснити реєстрацію окремих стадій його виготовлення (бланк ).

Завдання № 7

Після закінчення календарного терміну журнали реєстрації результатів контролю якості ліків зберігаються в аптеці ___________________________ .

Бланк

Ж У Р Н А Л