Билет № 18.

В стандарте ISO 9001-2000 документированная процедура определяется как документ, который содержит процедуру, устанавливающую способ осуществления деятельности или процесса. В соответствии с требованиями этого стандарта организация должна разработать и поддерживать рабочем состоянии шесть обязательных документированных процедур. • Управление документацией. • Управление записями о качестве. • Проведение внутренних аудитов. • Управление несоответствующей продукцией. • Корректирующие действия. • Предупреждающие действия.

Документированная процедура Управление документацией обеспечивает установление порядка управления документацией в системе менеджмента качества организации. Положения настоящей процедуры обязательны для всех подразделений организации.

Процедура может выполняться с использованием корпоративной информационной системы и применением автоматизированной системы управления документацией, которая обеспечивает:

• разработку документации и управление документооборотом;

• оперативность в работе с документами

• надежность и безопасность обработки и хранения документов;

• контроль при работе с документами;

• наблюдаемость и управляемость документации и записей.

приведены возможные группы документов СМК, управляемых данной процедурой:

Оформление документов

Идентификация документа

Обеспечение адекватности документа. Основаниями для разработки и переработки документов СМК являются выводы должностных лиц при изменении политики и целей, реинжиниринге процессов СМК, анализе записей СМК, а также предложения по улучшению документации и выявленные несоответствия.

Алгоритм разработки.

Основными задачами документирования являются:

•   установление и нормирование требований к выполнению работ в системе качества;

•   обеспечение воспроизводимости процессов административного управления качеством;

•   регулярная регистрация фактических данных о качестве продукции и состоянии системы качества в ходе ее функционирования и совершенствования;

•   обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции и измерительного оборудования;

•   закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ в системе качества;

•   разрешение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности в системе качества;

•   обеспечение оценки соответствия продукции и системы менеджмента качества.

Документом системы качества считается любой материальный носитель информации с реквизитами, позволяющими идентифицировать данную информацию. Источник: http://www.znaytovar.ru/new2598.html

Билет 19.

2.Обязательства руководства

Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством:

a) доведения до сведения персонала организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований;

b) разработки политики в области качества;

c) обеспечения разработки целей в области качества;

d) проведения анализа со стороны руководства;

е) обеспечения необходимыми ресурсами.