35. Особенности и этапы проведения процедуры аккредитации.

Процедура проведения аккредитации состоит из следующих этапов:

1) подготовка к аккредитации;

2) назначение экспертной комиссии и подготовка рабочих документов;

3) проведение аттестации (оценки) аккредитуемой лаборатории;

4) анализ документов, относящихся к аттестации;

5) принятие решения о предоставлении аккредитации с определением области деятельности или об отказе аккредитации;

6) выдача соответствующего документа.

1 этап - подготовка к аккредитации начинается со сбора информации о предыдущей деятельности аккредитуемой лаборатории (в частности, результаты поверок, проверок, выводов наблюдательных комиссий, посещавших эту лабораторию за год до подачи заявок на аккредитацию).

Далее проводится экспертиза материалов, представленных аккредитуемой лабораторией, в ходе которой определяется правильность и полнота оформления заявленных документов.

Затем по результатам экспертизы идет составление экспертного заключения о степени соответствия представленных документов требованиям стандартов (в частности, на какие вопросы дополнительно обратить внимание, что не соответствует стандарту и т.д.).

После уточнения экспертного заключения аккредитуемая лаборатория обязана оплатить подготовительную работу, которая должна проводится в сроки не более тридцати календарных дней со дня регистрации заявки на аккредитацию.

При положительном заключении орган по аккредитации приступает к выполнению второго этапа работы – назначению экспертной комиссии и подготовке рабочих документов.

На этом этапе выполняются следующие работы:

а) Осуществляется разработка программы аттестации лаборатории. В программе определяется перечень вопросов, которые будут рассматриваться при аттестации аккредитуемой лаборатории, распределение обязанностей между экспертами и сроки проведения. В программу обязательно включаются проверки качества проведения испытаний, калибровки и поверки, для чего может планироваться проведение сличительных испытаний, калибровок и поверок. Программа должна быть согласована с руководителем аккредитуемой лаборатории и утверждена руководителем УОА.

б) Назначается комиссия экспертов по аккредитации для проведения аттестации, состав которой согласуется с лабораторией и утверждается руководителем УОА. В состав комиссии включают внешних экспертов, которые аттестованы в соответствии с СТБ 941.5-93 [168], а также технических экспертов УОА.

в) Заключается договор между УОА и лабораторией-заявителем, в котором оговариваются сроки и объемы проводимых работ, а также условия финансирования работ.

3-й этап - проведение аттестации выполняется комиссией экспертов непосредственно в лаборатории в соответствии с программой аттестации. Каждый эксперт должен иметь перечень контрольных вопросов. В программу аттестации по согласованию сторон могут вноситься изменения.

Следующим (четвертым) этапом процедуры аккредитации является оформление документов, относящихся к аттестации. Эксперты заполняют листы с контрольными вопросами и составляют отчеты по аттестации, где излагают в установленной форме информацию, которая подтверждает способность лаборатории выполнять требования по аккредитации, а также приводят замечания и предложения о возможности аккредитации или отказе. Отчет доводится до сведения сотрудников лаборатории, с которыми работал эксперт.

На основании отчетов экспертов составляется общий отчет, который представляется руководству лаборатории. В отчете должны содержаться:

1) фамилии членов комиссии;

2) наименование и адрес аттестуемых технических подразделений лаборатории;

3) общие направления деятельности, заявленной на аккредитацию;

4) информация о технической квалификации, компетентности, опытности и подготовленности штатного персонала, особенно лиц, несущих ответственность за техническую правильность протоколов испытаний, поверки и калибровки;

5) заключение о соответствии внутренней организации лаборатории, ее системы качества и процедур, которые использует лаборатория, предъявляемым требованиям;

6) информация о результатах проверки лаборатории на качество проведения испытаний, поверок и калибровок и о том, как они учтены в деятельности лаборатории;

7) заключение о степени соответствия лаборатории критериям аккредитации;

8) заключение об оформлении протоколов результатов проверок;

9) заключение о мерах, принятых для устранения недостатков, которые обнаружены в ходе проведения предыдущих аттестаций и при экспертизе документов при текущей аттестации;

10) итоговое заключение о возможности или невозможности предоставления аккредитации с подписями экспертов.

При необходимости лаборатория разрабатывает мероприятия по устранению несоответствий. Сроки их выполнения согласовывают с УОА.

Принятие решения о предоставлении аккредитации, об определении области деятельности или об отказе аккредитации является следующим (пятым) этапом аккредитации.

Председатель аттестационной комиссии Уполномоченного органа по аккредитации (УОА) по результатам аттестации лаборатории представляет отчет на заседании научно-технической комиссии (НТК) по аккредитации Национального органа по аккредитации (НОА), где принимается решение об аккредитации. При положительном заключении выдается соответствующий аттестат аккредитации с указанием области аккредитации. Форма аттестата аккредитации и формы приложений к аттестату для поверочных и испытательных лабораторий (ПИЛ) приведены в приложениях к СТБ 941.3-93 [155].

Аттестат аккредитации подписывает руководитель НОА или по его поручению руководитель УОА. Срок действия аттестата аккредитации - пять лет, далее необходимо его продление.

При отрицательных результатах аттестации лаборатории УОА выдает письменное уведомление об отказе в аккредитации с указанием причин.

В случае выдачи аттестата аккредитации УОА заключает с лабораторией соглашение, в котором оговариваются взаимные права, обязанности и ответственность обеих сторон по дальнейшей совместной работе.