7. Оценка качества:

• Проверка чистоты и герметичности;

• Оформление паспорта письменного контроля.

8. Упаковка, маркировка, отпуск:

• Этикетирование;

• Отпуск и контроль при отпуске.

Масляные эмульсии готовят из различных жирных масел: касторового, миндального, персикового, рыбьего жира. Если эмульсия прописана без обозначения масла, то используют персиковое, оливковое, подсолнечное. Если не обозначено количество масла, то для приготовления 100 г эмульсии берут 10 г масла.

Согласно ГФ РБ все эмульсии, независимо от концентрации, готовят по массе.

Рецепт

Лицевая сторона ППК

Aquae purify 25ml

Plumbi acetatis 2.0

Aquae purify 25ml

Ammonii chloride 2.0

Glycerini 12.0

Sulphuri praepitati 2.0

Aquae purify 40ml

Spiritus aethylici 10 ml

Мобщ=100

Оборотная сторона ППК

Воды очищенной 100-10=90мл

Технология приготовления

Т.к сух в-в в рецепте больше 3% приготовления проводят по массе.В двух подставках с 25 мл воды очищ р-т по отдельность по 2.0 свинца ацетата и аммония хлорида. Процеживают через разные фильтры во флакон для отпуска.

Сера осажденная относится к группе гидрофобных в-в с резко выраженными гидрофобными свойствами. В ступке растираем 2,0 серы с 3,0 глицерина, затем добавляем по порциям оставшийся глицирин и взмучиваем. Полученную пульпу разбавляем оставшимся количеством воды и переносим во флакон для отпуска. 10 мл спирта этилового в последн очередь в склянку. Глицирин и спирт являются стабилизаторами данной суспензии.

Отклонения: объем 100 +-3%.

БИЛЕТ №12

1. Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ, в суспензиях и эмульсиях.

Преимущества лекарственной формы - суспензии:

1. Не растворимые в воде вещества имеют более высокую степень дисперсности, чем в порошках, поэтому быстрее и полнее проявляется терапевтическое действие вследствие увеличения площади контакта с поверхностью больных тканей.

2. Лекарственные вещества обладают пролонгированным действием по сравнению с растворами. Суспензия цинк - инсулин оказывает действие в течение 24-36 часов по сравнению с растворами, которые действуют в течение 6 часов.

3. Снижается отрицательное воздействие желудочного сока на лекарственные вещества, находящиеся в виде мелких частиц.

4. В суспензиях можно использовать вспомогательные вещества, увеличивающие вязкость дисперсионной среды, корригенты, консерванты, антиокислители, ПАВ, разрешенные к медицинскому применению.

5. Лекарственная форма удобна для применения.

6. Лекарственную форму можно отпускать в виде сухого полуфабриката.

Положительные свойства эмульсий:

1. При назначении в виде эмульсии масел усиливается их терапевтический эффект и ускоряется действе лекарственных веществ, диспергированных в масляной фазе. Например, касторовое масло расщепляется до рицинолового мыла и, как следствие, более выражен слабительный эффект масла;

2. Маскировка неприятного вкуса жирных и эфирных масел (например, касторового) и смягчение раздражающего действия лекарственных веществ на слизистую оболочку желудка;

3. Удобство дозирования вязких масел.

2. Введение в эмульсии лекарственных веществ.

Действующие вещества, входящие в состав эмульсии, вводят в зависимости от их растворимости в полярных и неполярных растворителях. Вещества, растворимые в воде, растворяют в части воды, предназначенной для разбавления первичной эмульсии. Вещества, растворимые в маслах (камфора, ментол, жирорастворимые витамины, гормональные средства), растворяют в масле до приготовления первичной эмульсии. При этом расчет количества эмульгатора производят на масляный раствор веществ.

Нерастворимые вещества вводят в виде мельчайших порошков путем тщательного растирания с частью готовой эмульсии. В виде суспензий вводят в эмульсии фенилсалицилат и бензонафтол, несмотря на то, что эти вещества растворимы в масле. Их действие основано на гидролизе в желудочно-кишечном тракте. Из масляного раствора гидролиз протекает медленнее, в связи с чем ослабляется терапевтическое действие. Гидрофобные вещества вводят с добавлением того же стабилизатора, который используют для приготовления эмульсии.

Если в состав эмульсий входят спиртовые растворы, настойки, сахарный сироп, их вводят в эмульсии, предварительно разбавив частью воды, предназначенной для разведения корпуса эмульсии.

12. ППК: Лицевая: m (общая) = 150+1,0 = 151

ППК: Обратная V (воды)= 150-(15+30+0,5) = 104,5

Технология приготовления:

Масляная эмульсия типа М/В, в состав входит растворимое в масле вещ-во фенилсалицитат, но вводим его суспензионно. Фенилсалицит – вещ-во с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, требуется добавление стабилизатора в кол-ве ½ от массы фенилсалицитата. Для стабилизации эмульсии будем иссп. желатозу. (m(МЦ) = 30г 5% р-ра МЦ) Количество масла 10% от 150 = 15г. В ступку отвешивают 0,5 г 5% р-ра МЦ и по каплям добавляют 15,0 персикого масла.

Для разведения первичной эмульсии до требуемой концентрации берут 74,5 воды. Воду добавляют небольшими порциями, содержимое ступки перемешивают пестиком во избежании рвзрушения или обращения фаз эмульсии. Готовую эмульсию процеживают сквозь двойной слой марли во флакон для отпуска. 1.0 фенилсалицитата измельчают в ступке с 10 каплями этилового спирта, смешивают с 0,5 г раствора МЦ смешивают с частью готовой эмульсии. Переносят во флакон для отпуска, несколько раз споласкивают ступку готовой эмульсией, укупоривают наклеивают этикетки «перед употреблением взбалтывать», «Сохранять в прохладном месте».

БИЛЕТ №13