1. Оценка качества эмульсий. Хранение.

Оценку качества эмульсий проводят по следующим показателям:

--- размер частиц эмульсий не должен превышать норм, указанных в частных статьях

--- при центрифугировании эмульсий с числом оборотов 1,5 тысячи в минуту не должно наблюдаться расслаивания

--- эмульсии должны выдерживать нагревание до 50 °С. без расслоения (термостойкость)

--- для эмульсий парентерального применения определяют вязкость на вискозиметре

--- отклонение в общей массе эмульсий и массе доз лекарственных веществ не должно превышать норм, установленных Постановлением № 15 от 23 мая 2000 года «Об утверждении Инструкции по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

Отклонения в массе навески отдельных лекарственных веществ в мазях определяют не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого вещества, входящего в мазь.

Хранение и отпуск эмульсий

Эмульсии готовят extempore и отпускают с этикетками: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте».

Хранение эмульсий при повышенной и низкой температуре ускоряет их порчу (происходит расслоение и усиливается микробная контаминация). В аптечных условиях эмульсии готовят extempore и хранят в аптеке не более 3 суток.

2. Перспективы совершенствования качества и технологии суспензий и эмульсий.

Основные направления развития - это внедрение средств малой механизации, инструментальных методов оценки качества, расширение ассортимента стабилизаторов, а также изготовление гранулированных сухих суспензий, которые удобны для хранения и транспортировки. Перспективы развития эмульсий

1. Применение высокоэффективных эмульгаторов, например, эмульсию облепихового масла для наружного применения можно приготовить, используя эмульгатор № 1.

2. Использование средств малой механизации, позволяющих получить минимальный размер частиц дисперсной фазы (смеситель эмульсий и суспензий С.Э.С. - 1).

3. Разработка и производство комбинированных эмульсий типа В./М./В. и М./В./М.

4. Внедрение инструментальных методов оценки качества эмульсий.

5. Разработка эмульсий для парентерального применения. Дисперсная фаза таких эмульсий - рафинированные специальными методами растительные масла (оливковое, соевое, кунжутное, кукурузное). Эмульгатором чаще всего служит фракционированный лецитин, а изотонирующим агентом - глюкоза, глицерин, сорбит. Так, эмульсия 10 % и 20 % «Интралипид» содержит фракционированное масло соевое, фракционированный яичный лецитин, глицерин и воду для инъекций.

Ol recini 10.0

Fen sal 2.0

Met cell 20.0

acv pur 100-10-20-1=69.0

Vism subnit 2.0

M obo 104.0

3. Технология: Масляная эмульсия типа М/В. Не указано масло и не указано содержание масла в рецепте. Следовательно, для приготовления эмульсии 100 г эмульсии необходимо взять 10 г подсолнечного масла. Для приготовления корпуса эмульсии берут 20 г 5% раствора МЦ. Для стабилизации эмульсии и суспензии используют один и тот же стабилизатор. В ступку отвешивают 20 г 5% р-ра МЦ и по каплям добавляют подсолнечное масло. Смешиваешь до получения первичной эмульсии. Затем добавляешь 70 мл воды для разведения первичной эмульсии. И выливаем во флакон для отпуска. 2 г фенилсалицилата измельчают с 20 каплями этилового спирта , смешивают с 1 г 5% р-ра МЦ и растирают с небольшим количеством эмульсии. Необходимо взмучить висмута нитрат основной с водой и вылить во влакон для отпуска.

1. Возьми: Раствора кофеина-бензоата натрия 0,5% 100,0

Висмута нитрата основного 2,5

Настойки красавки 2,0

Сиропа сахарного 18,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза в день

Необходимо проверить дозы кофеина-бензоата натрия.

1)Общий объем микстуры (равен сумме объемов жидких компонентов) составляет 120 мл

2)Микстура рассчитана на 120 мл : 10 мл = 12 приемов.

3)Разовая доза кофеина-бензоата натрия по данному рецепту составляет 0,5 : 12 = 0,04, что значительно меньше высшей разовой дозы (по ГФ в.р.д. 0,5).

4)Суточная доза (0,04 х 2 = 0,08) также не завышена.

Дозы кодеина фосфата не завышены.

Необходимо проверить дозы настойки красавки.

1)Общий объем микстуры (равен сумме объемов жидких компонентов) составляет 120 мл

2)Микстура рассчитана на 120 мл : 10 мл = 12 приемов.

3)Разовая доза настойки красавки по данному рецепту составляет 2мл : 12 = 0,16мл, что значительно меньше высшей разовой дозы (по ГФ в.р.д. 0,5мл).

4)Суточная доза (0,16 х 2 = 0,32) также не завышена.

Дозы настойки красавки не завышены.

Суспензию образует висмута нитрат основной. Его содержание менее 3%, суспензию готовят массообъемным способом. Висмута нитрат основной относится к гидрофильным веществам, не набухающим в воде, поэтому для приготовления суспензии использую прием взмучивания.

При изготовлении суспензии по данному рецепту можно использовать концентрированный раствор – 10% раствор кофеина- бензоата натрия (1:10) .

Паспорт письменного контроля:

лицевая часть

Aquae purificatae 95ml

Sirupi sacchari 18,0

Bismuthi subnitratis 2,5

Solutionis Coffeini – natrii bensoatis 5ml

Tincturae Belladonnae 2,0

V = 120ml

расчеты

Aquae purificatae 100-5=95ml

Sirupi sacchari 18,0

Bismuthi subnitratis 2,5

Solutionis Coffeini – natrii bensoatis 1:10-0,5х10=5ml

Tincturae Belladonnae 2,0

V = 120ml

В подставку отмериваю 95 мл воды очищенной, 18мл сиропа сахарного.

В ступку отвешиваю 2,5 висмута нитрата и добавляю 1,25мл приготовленного раствора (в соответствии с правилом Дерягина измельчение твердого вещества наиболее эффективно, когда на 1г его приходится 0,4-0,6мл жидкой фазы), тщательно растираю в течение 1мин. Затем добавляю примерно 25мл раствора, взвесь интенсивно перемешиваю и оставляю на 2-3мин. При этом крупные частицы висмута нитрата оседают. Тонкую взвесь сливаю в отпускной флакон. Оставшийся в ступке осадок тщательно растираю, опять добавляю примерно 25мл раствора, взвесь перемешиваю и оставляю на 2-3мин. Тонкую взвесь сливаю в отпускной флакон. Эту операцию повторяю до тех пор, пока вся масса висмута нитрата не будет перенесена во флакон. Затем добавляю в отпускной флакон 5мл 10% раствора кофеина- бензоата натрия (1:10) и 2 мл настойки красавки.

Укупориваю полиэтиленовой пробкой, затем навинчивающейся крышечкой, проверяю плотность