1.Упаковка, маркировка, хранение и отпуск коллоидных растворов.

Раствор отпускают во флаконе из оранжевого стекла, так как коллоидные растворы светочувствительные препараты. Наклеиваем на флакон номер рецепта. Оформляем этикетками «наружное», «хранить в защищенном от места свете», «хранить в прохладном месте при температуре 8-15 С».

Коллоидные растворы способны коагулировать под действием света, нагревания, охлаждения, при длительном хранении. Поэтому их хранят в прохладном, защищенном от света месте.

Срок хранения в аптеке 10 суток (Постановление МЗ РБ № Коллоидные растворы способны коагулировать под действием света, нагревания, охлаждения, при длительном хранении. Поэтому их хранят в прохладном, защищенном от света месте.

35 От 14.08.2000 г. «о контроле качества лс,изготавливаемых в аптеке»

2.Оценка качества суспензий: отсутствие механических включений, размер частиц, ресуспендируемость, отклонение в общем обьеме или массе. Упаковка. Хранение. В аптечных условиях определяют:

• Отклонения, допустимые в общем объеме суспензий при изготовлении массо-объемным методом

• Отклонения допустимые в массе суспензий при их изготовлении по массе. Отклонения определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждой субстанции входящее в эти лекарственные средства.

• Отклонения, допустимые в массе навески отдельных фармацевтических субстанций в суспензиях при их изготовлении массо-объемным методом (таблица 14.5.). Отклонения определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждой субстанции, входящей в эти лекарственные средства.

• . Отклонения, допустимые в массе навески отдельных фармацевтических субстанций в суспензиях при изготовлении методом по массе (таблица 14.6). Отклонения определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждой субстанции, входящей в эти лекарственные средства.

При необходимости в суспензиях определяют подлинность и количественное содержание действующих веществ.

Суспензии могут образовывать осадок, который быстро ресуспендируется при взбалтывании, образуя суспензию достаточно стабильную, чтобы обеспечить однородность лекарственного средства при дозировании. Поэтому перед употреблением суспензии взбалтывают в течение 1-2 минут, при этом должно наблюдаться равномерное распределение частиц твердой фазы в жидкой дисперсионной среде.

Суспензии обычно оформляют этикеткой "Микстура" или "Наружное" с обязательной предупредительной надписью "Перед употреблением взбалтывать" и другими в зависимости от свойств лекарственных веществ. Склянки должны быть из бесцветного стекла, чтобы можно было видеть результаты взбалтывания. Микстуры - суспензии хранят в прохладном месте. В соответствии с постановлением МЗ РБ №35 от 2000 г, суспензии хранят в аптеке 3 суток.

Коэффициент увеличения объема для спиртовых растворов и суспензий используют при анализе лекарственной формы.

Rp: Plumbi aceti

Ammonii chloridi ana 1.5

Sulfuri depurate 2.0

Spiritus aethylici 90%-10 ml

Glicerini 10.0

Aquae purificatae ad 100 ml

m(воды)=100-(1,5+2,0+масса спирта в пересч на 96%+10,0)=…

лиц стор ППК

Aquae purificatae…1часть

Ammonii chloridi 1.5

Aquae purificatae…2часть

Plumbi aceti 1.5

Sulfuri depurate 2.0

Glicerini 10.0

Spiritus aethylici 90%-10 ml

получ массу воды делим на 2 части,и еще немного оставляем.1 часть воды+аммон-растворяем процеж в одну подставку;2 часть воды+св ац-растворяем процеж в другую подставку.глицеринотвеш 10,0 в пустую склянку.отвеш в ступку серы 2,0,измельч с полов кол-вом глицерина+весь добавл.слив во фл /отп, промыв остаточн водой+спирт во фл.

БИЛЕТ №10 1. Оценка качества коллоидных растворов.

а. Контроль чистоты и герметичности укупоривания раствора

Флаконы с раствором укупоривают пробкой, легко встряхивают, переворачивают вверх дном. Если в растворе есть волоски ваты, кусочки стекла, другие механические примеси, раствор повторно процеживают. Для проверки герметичности укупорки наклоненную склянку слегка постукивают горлышком о ладонь.

б.Оформление лицевой стороны паспорта письменного контроля

Указывают номер рецепта врача. На латинском языке в той последовательности, как использовали для приготовления раствора, перечисляют растворители и использованные вещества и их количества. Ставят дату и подпись. Если при приготовлении лекарственной формы в расчетах применяли коэффициент увеличения объема, в паспорте после наименования и количества используемого сухого вещества в скобках указывают его КУО.

в.Контроль качества готового раствора- цвет, запах, вкус, объем и выборочно - полный химический контроль.Проводится в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь №35 от 14.08.2000 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

2. Характеристика эмульсий как лекарственные формы. Типы эмульсий. Преимущества и недостатки эмульсий.Эмульсии – жидкая лекарственная форма, состоящая из 2 несмешивающихся жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного и инъекционного применения.

Вследствие существенной разницы в показателях преломления фаз, эмульсии непрозрачны. По внешнему виду напоминают молоко. От этого сходства произошло название лекарственной формы: от латинского emulgere – доить, emulsum – выдоенное.

Эмульсии могут быть типа масло в воде и вода в масле. Эмульсии масло в воде называются эмульсиями 1 рода или прямого типа. Эмульсии вода в масле – 2 рода или обратного типа (таблица 15.1).

Дисперсная фаза	Дисперсионная среда	Типы эмульсий
Масло	Вода	Масло в воде (М/В). Эмульсии первого рода – прямые
Вода	Масло	Вода в масле (В/М). Эмульсии второго рода (обратные)

Тип эмульсии можно установить следующим образом.

1. Метод парафиновой пластинки.Каплю, эмульсии наносят на стеклянную пластинку, покрытую слоем парафина. Эмульсия растекается, если дисперсионной средой является масло (В/М), и не растекается, если средой является вода (М/В)

2. Метод разбавления.Эмульсия типа М/В сохраняют устойчивость при разбавлении их водой и становятся негомогенными при добавлении масла. Эмульсии типа В/М сохраняют устойчивость при добавлении масла и становятся негомогенными при добавлении воды.

Каплю эмульсии наносят на предметное стекло. Рядом помещают каплю воды. Если эмульсия типа М/В, капли сольются, если В/М, то эмульсия сольется с каплей масла.

3. Метод окраски.Дисперсионная среда окрашивается краской, растворимой либо в воде, либо в масле. На каплю испытуемой эмульсии наносят крупинку метиленового синего. Если эмульсия М/В, то дисперсионная среда окрасится в голубой цвет. Масло окрасится в розовый цвет при добавлении Судана III, если эмульсия типа В/М.

Эмульсии М/В легко смешиваются с водой и многими водными растворами, и наоборот. При одинаковой концентрации дисперсной фазы оба типа эмульсии сильно отличаются по вязкости: В/М - вязкие, а М/В - жидкости. При приеме внутрь эмульсии М/В быстро смешиваются с пищеварительными соками и быстро усваиваются организмом. Эмульсии В/М ведут себя как жиры и требуют эмульгирования для переваривания. Медленно усваиваются организмом. При нанесении на кожу эмульсия В/М легко проникают через кожу, а М/В - поверхностного действия.

В аптечной практике под эмульсиями понимают дисперсные системы типа масло в воде, предназначенные для приема внутрь и парентерально. Эмульсии типа вода в масле широко используют в производстве других лекарственных форм – линиментов, эмульсионных мазей.

Эмульсии отличаются рядом положительных свойств:

1. ускорение действия лекарственных средств, растворенных в диспергированной масляной фазе;

2. усиление терапевтического эффекта жирных масел. Например, при назначении в виде эмульсий касторового масла активнее протекает его расщепление до рицинолового мыла. Слабительный эффект выражен больше;

3. маскировка неприятного вкуса жирных и эфирных масел (например, касторового);

4. облегчение приема вязких масел, удобство их дозирования;

5. смягчение раздражающего действия на слизистую оболочку желудка некоторых лекарственных средств.

Недостатком является невысокая стабильность лекарственной формы. Поэтому в аптечных условиях эмульсии готовят extempore. Срок хранения в аптеке 3 суток.

РецептЛицевая сторона ППК

Aquae purify 25ml Оборотная сторона ППК Спирт этилов 70% - 10мл=5,83

Plumbi acetatis 2.0

Aquae purify 25ml

Ammonii chloride 2.0

Glycerini 8.0

Sulphuri praepitati 1.5

Aquae purify 50ml

Spiritus aethylici 5.83ml

Мобщ=119

Технология приготовления

Т.к сух в-в в рецепте больше 3% приготовления проводят по массе.50 мл воды очищ делят пополам и р-т по отдельность по 2.0 свинца ацетата и аммония хлорида. Процеживают через разные фильтры во флакон для отпуска.

Сера осажденная относится к группе гидрофобных в-в с резко выраженными гидрофобными свойствами. В отпускн флакон помещают 5,0 глицерина. В ступке растираем 1,5 серы с 3,0 глицерина.Полученную пульпу разбавляем оставшимся количеством воды и переносим во флакон для отпуска. 5,83 спирта этилового в последн очередь в склянку. Глицирин и спирт являются стабилизаторами данной суспензии.

Отклонения: объем 119 +-3%.

БИЛЕТ №11

1. Факторы, влияющие на стабильность при хранении.

Коллоидные растворы способны коагулировать под действием света, нагревания, охлаждения, при длительном хранении. Поэтому их хранят в прохладном, защищенном от света месте.

2. Технологическая схема изготовления масляных эмульсий в аптеках.

Технологическая схема получения эмульсий состоит из следую­щих стадий:

5. Подготовительные работы:

• подготовка помещений;

• подготовка одежды и персонала;

• подготовка аппаратуры, оборудования;

• подготовка флаконов;

• подготовка укупорочного и вспомогательного материалов;

• получение воды очищенной.

6. Приготовление лекарственной формы:

• Фармацевтическая экспертиза рецепта;

• расчеты, оформление обратной стороны ППК;

• отмеривание (отвешивание) воды;

• отвешивание фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;

• растворение;

• процеживание (фильтрование);

• отвешивание масла;

• приготовление масляного раствора;

• приготовление корпуса эмульсии;

• разведение корпуса эмульсии водой;

• процеживание эмульсии;

• введение веществ нерастворимых в воде и масле

• укупоривание.