Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
шпаргалка_na_GOS.docx
Скачиваний:
7
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
1 Мб
Скачать
☆

3. Подготовка предприятия к лицензированию, сертификации и аккредитации.

Сертификация и лицензирование как одна из форм защиты прав потребителей на мировых рынках существует в виде требований международных стандартов к системам сертификации услуг.

Лицензирование - это свидетельство в области сертификации, документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, посредством которого орган по сертификации наделяет лицо или орган правом использовать сертификаты соответствия для своих услуг согласно правилам соответствующей системы сертификации (Статья 14.7).

Аккредитация медицинского учреждения (далее - аккредитация) - это официальное признание наличия у медицинского учреждения условий для качественного, своевременного, определенного уровня медицинского обслуживания населения, соблюдения им стандартов в сфере здравоохранения, соответствия медицинских (фармацевтических) работников единым квалификационным требованиям.

Процедура аккредитации является довольно сложной и трудоемкой. Поэтому в подготовке к ней должны быть задействованы соответствующие специалисты и сотрудники медучреждения. 

 Подготовку к аккредитации рекомендуется разделить на несколько этапов. На начальном этапе следует подготовить перечень документов, установленный Постановлением КМУ от 15.07.1997 г. № 765 (с изменениями и дополнениями). Некоторые из них берутся в государственных органах (например, заключение СЭС), а другие оформляются в самом медучреждении (сведения о нанятом медицинском персонале и др.). 

 Структура медицинского учреждения должна отображать все основные подразделения (в медицинских центрах включая кабинеты врачей-специалистов).

 Документы рекомендуется готовить под каждый раздел и пункт Приказа № 142. Для удобства копии готовых документов можно сразу раскладывать по папкам. 

 Практически по каждому Стандарту при аккредитации необходимо будет предоставлять различные приказы, протоколы, журналы, инструкции, положения и др. 

 Особое внимание следует уделить кадровому делопроизводству и охране труда. При аккредитации исследуются должностные инструкции, инструкции по охране труда, правила внутреннего трудового распорядка, коллективный договор и др. В должностных инструкциях, за которые можно получить 20 баллов, должны быть все необходимые пункты, включая «Должен знать», «Квалификационные требования» - Стандарт 2.16. 

 В последнее время, а особенно с учетом положений новой редакции Лицензионных условий осуществления медицинской практики (Приказ Минздрава от 30.11.12 г. № 981), особое внимание эксперты уделяют системе качества. По этому Стандарту необходимо показать разработанные Локальные клинические протоколы с маршрутами пациентов, а также анкеты, карты экспертной оценки и др

Аккредитация органов по сертификации - официальное признание компетентности и объективности (Статья 16.1). Аккредитация обычно является положительным результатом аттестации с последующим надзором (Статья 16.1.). Аккредитации подлежат органы по сертификации, испытательные лаборатории и центры, устанавливающие степень соответствия продукции или услуги конкретным стандартам. Система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации, называется системой аккредитации (Статья 16.2). Орган, который управляет системой аккредитации, проводит аккредитацию и предоставляет право на ее проведение, называется органом по аккредитации.

В системе сертификации услуг осуществляются следующие виды деятельности: сертификация услуг, сертификация систем качества, аттестация исполнителей услуг, аттестация процессов предоставления услуг, аккредитация испытательных лабораторий и социологических центров, проверка (оценка) качества услуги, оформление, выдача и регистрация сертификатов соответствия, подготовка и аттестация экспертов-аудиторов, признание сертификатов, выдаваемых в иных системах сертификации, инспекционный контроль. Для проведения сертификации рекомендовано всего семь различных схем, выбор которых в каждом конкретном случае должен быть обоснован.

Сегодня лицензирование и аккредитация являются важнейшим механизмом государственного регулирования деятельности в области здравоохранения. Процедура лицензирования медицинской деятельности в РФ достаточно подробно прописана в соответствующем Постановлении Правительства РФ.

БИЛЕТ 3