201. Аудитке көбінесе зерттеу орталықтары ұшырайды

А) қатесіз және дұрыс жұмыс жасайтындар

Б) барлық жауап дұрыс

В) 2 науқас енгізілген және/немесе, бұл науқастар кездейсоқ енгізілген

Г) ондағы зерттелетін топ жоспар бойынша және науқастардың сайлауымен қойылады

Д) онда зерттеуші мүлде хабар бермейді немесе басқа зерттеушілерге қарағанда қажетсіз құбылыстарды болар-болмас мөлшерде хабарлайды

202. Белгілі бір себептермен шақырылған аудиттер

А) Керемет жағдайдағы медициналық құжаттар.

Б) Мониторингтік тексерістен көрінген біріншілік медициналық құжаттардың сапасының төмендігі

В) бір ғана кірісудің бірнеше зерттеулердің біріккен нәтижелерінің сандық анализі

Г) науқастарды негізгі және бақылау топтарына кездейсоқ орналастыруға мүмкіндік беретін үрдіс

В) биомедициналық зерттеулердегі себеп-салдарлық анализ

203. жалған мәліметтерді табу әдістері:

А) жоғалған мәліметтер

Б) өзгертілген мәліметтер

В) Әдістемелік мәліметтер

Г) скринингтік мәлімттер

Д) барлық жауап дұрыс

204. жалған мәліметтерді табу әдістері:

А) жоғалған мәліметтер

Б) Әдістемелік мәліметтер

В) Өтіп кеткен мәліметтер

Г) скринингтік мәлімттер

Д) барлық жауап дұрыс

205 . жалған мәліметтерді табу әдістері:

А) жоғалған мәліметтер

Б) Архивтік мәліметтер

В) Әдістемелік мәліметтер

Г) скринингтік мәлімттер

Д) Фабрикаланған мәліметтер

206. Аудит туралы есеп – бұл:

А) адитормен зерттеушінің ауызша келісімі

Б) демеушінің жетістіктері туралы аудитордың жазбаша ұйғарымы

В) «демеушінің аудиторымен жасалған аудиттің жазбаша қорытындысы »

Г) аудиторға зерттеушіден берілген алғыс хат

Д) барлық жауап дұрыс

207. Қажеттілігіне байланысты аудиттің «табушы» (findings) жіктелуі

А) ICH GCP-ережелеріне сәйкессіздік және көрсетілген зерттеулердегі (major findings) қателер – осыларды шешу үшін жедел әдіс қолдану керек

Б) Нәтижелерге бірнеше өзгермелі математикалық таңдаманы біріктіретін әдіс

В) Бір және сол кірісулермен бірнеше зерттеулердің біріккен нәтижелерінің сандық анализі .

Г) Науқастарды негізгі және бақылау топтарына кездейсоқ орналастыруға мүмкіндік беретін үрдіс

Д) Барлық жауап дұрыс

208. Қажеттілігіне байланысты аудиттің «табушы» (findings) жіктелуі

А) Бір және сол кірісулермен бірнеше зерттеулердің біріккен нәтижелерінің сандық анализі .

Б) Нәтижелерге бірнеше өзгермелі математикалық таңдаманы біріктіретін әдіс

В) Ұйым жұмысындағы мониторлар және зерттеушілердің (minor findings) болар-болмас қателіктері – оны шешу үшін шараларды қажет етеді

Г) Науқастарды негізгі және бақылау топтарына кездейсоқ орналастыруға мүмкіндік беретін үрдіс

Д) Барлық жауап дұрыс

209. Ұсыныстардың дәлелділігінің деңгейін анықтайтын факторлар

А) Зерттеу типі (дизайн)

Б) Зерттеулердегі тізбектелудің түрлері

В) Мәліметтердің сенімділік деңгейінің түрлері

Г) Таңдалған жануарлардың типі

Д) Барлық жауап дұрыс

210. Ұсыныстардың дәлелділігінің деңгейін анықтайтын факторлар

А) Архитекруралық дизайн

Б) Зерттеулердегі тізбектелудің түрлері

В) Мәліметтердің сенімділік деңгейінің түрлері

Г) Таңдалған жануарлардың типі

Д) Зерттеулер мөлшері және енгізілген науқастардың саны (көбінесе мета-анализ қажет)

211. Ұсыныстардың дәлелділігінің деңгейін анықтайтын факторлар

А) Мәліметтердің бірізділігі

Б) Нәтижелердің гетерогендігі

В) Нәтижелердің гипохромдылығы

Г) Гетерозиготалы жануарлар

Д) Барлық жауап дұрыс

212. Ұсыныстардың дәлелділігінің деңгейін анықтайтын факторлар

А) Мәліметтердің бірізділігі

Б) Нәтижелердің мықтылығы

В) Нәтижелердің гипохромдылығы

Г) Эффектінің клиникалық маңызы

Д) Барлық жауап дұрыс

213. Ұсыныстардың дәлелділігінің деңгейін анықтайтын факторлар

А) Мәліметтердің бірізділігі

Б) Нәтижелердің мықтылығы

В) Нәтижелердің гипохромдылығы

Г) Зерттеудің лабороториялық эффектісі 50%-ға

Д) Зерттеулердің қажет популяцияларға қолданылуы (өтуі, жалпылануы)

214. I а деңгейлік дәлелділікке не жатады

А) Ең болмағанда бір рандомизирленген бақылаудағы зерттеудің нәтижесіне негізделген дәлел

Б) Тым болмаса бір дұрыс рандомизациясыз бақылаудағы зерттеудің нәтижесіне негізделген дәлел

В) Тым болмаса бір дұрыс құрастырылған сынақтық зерттеудің нәтижесіне негізделген дәлел

Г) Бақылау зерттеулерінің рандомизирленген мета-анализдің мәліметтеріне негізделген дәлел

Д) Дұрыс құрастырылған сынақтық емес зерттеулердің нәтижесіне негізделген дәлел