Стандарты серии исо 9000

Качество выпускаемой продукции или оказываемой услуги напрямую зависит от качества предприятий или организаций. Нельзя в «кустарных» условиях наладить серийный выпуск продукции высокого качество, для этого необходимо квалифицированные специалисты, оборудования, грамотные руководители и т.д. Кроме того, качество для потребителя не только соответствие продукции техническим характеристикам, но и уверенность в надежности и стабильности производителя. Но промышленность не стоит на мести, с каждый годом появляются предприятия, продукция которых не хуже брендовых фирм. Как новой организации занять свои ниши на мировом рынке? Прежде всего доказать это документально, например получить сертификат на соответствие системы менеджмента качества мировому уровню. Для того, чтобы прийти к единым нормам Международная организация по стандартизации (ИСО) выпустила ряд стандартов, в которых сформулированы требования к предприятию. Эти требования и являются содержанием стандартов ИСО серии 9000.

Стандарты серии ISO-9000 — это пакет документов, содержащих требования к предприятиям, выявленные путем обобщения мирового опыта. Выполняя эти требования, предприятие может гарантировать выпуск продукции высокого качества.

Внедрение стандартов ИСО серии 9000 является добровольным делом, но в условиях жесткой конкуренции применение стандарта единственный путь выхода на мировой уровень.

Впервые основной пакет международных стандартов данной серии, был принят ИСО в марте 1987 г.. Вторая редакция основных стандартов серии ИСО, вышедшая в 1994 г. В декабре 2000 г. была принята третья версия, получившая статус государственного стандарта России.

Данный пакет содержит 5 базовых стандартов:

• ИСО 9000:2000 ⌠Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь;

• ИСО 9001:2000 ⌠Система менеджмента качества. Требования (устанавливает минимально необходимый набор требований к системам качества и применяется для целей сертификации и аудита);

• ИСО 9004:2000 ⌠Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности предприятий);

• ИСО 19011:2000 ⌠Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды;

• ИСО 10012 Обеспечение качества измерительного оборудования.

В Системе сертификации ГОСТ Р действуют 3 основных стандарта:

	ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Система менеджмента качества. Основные положения и словарь.
	ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Система менеджмента качества. Требования.
	ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.

Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно.

Область применения стандартов серии ИСО 9000:2000

Стандарт	ИСО 9000	ИСО 9001	ИСО 9004
Содержит	- основы системы менеджмента качества - термины и определения	- требования к системе менеджмента качества	- рекомендации по повышению результативности и эффективности системы менеджмента качества
Применяется для	- понимания и согласования терминологии	- сертификации - заключения контрактов	- улучшения деятельности
Кем используется	- организациями, внедряющими систему менеджмента качества - пользователями продукции - экспертами-аудиторами - экспертами-консультантами	- организациями, внедряющими систему менеджмента качества - экспертами-аудиторами - экспертами-консультантами	- организациями, внедряющими систему менеджмента качества

Восемь принципов ИСО 9000

Согласно ИСО 9000:2000, существует восемь принципов управления, которые позволяют облегчить достижение целей качества:

1. Ориентация организации на заказчика (потребителя) (customer focus).

Деятельность любой организации зависит от ее заказчиков. Поэтому организации должны понимать нужды заказчика, выполнять его требования и стремиться превзойти его ожидания, которые связаны не только с ценой, но и с условиями поставки, обслуживания и т.д..

Для реализации принципа предприятиям необходимо:

1. знать всех своих потребителей и их запросы;

2. довести их потребности до всего персонала;

3. измерять степень удовлетворенности потребителей и т.д.

С этими целями в рамках предприятий стандарт устанавливает процедуру измерения и оценки удовлетворенность потребителей.

2. Ведущая роль руководства (leadership).

Руководители создают обстановку, в которой сотрудники могут быть вовлечены в достижение целей организации. Задачей руководства является обеспечение атмосферы доверия, инициирование, признание и поощрение вклада людей, а так же поддержка открытых взаимоотношений.

Для реализации данного принципа руководитель должен:

1. демонстрировать собственным примером приверженность к СМК;

2. понимать и реагировать на внешние изменения;

3. обеспечивать персонал необходимыми ресурсами;

4. обеспечивать атмосферу доверия;

5. ориентироваться на потребности всех заинтересованных сторон и т.д.

Одним из способов реализации данного принципа является определение руководством организации долгосрочной политики по вопросам качества.

3. Вовлечение сотрудников (involvement of people).

Сотрудники представляют наиболее существенную часть организации, и наилучшее использование их возможностей может принести организации максимальную выгоду.

Система качества и ее механизмы должны побуждать сотрудников:

1. проявлять инициативу;

2. брать на себя ответственность в решении проблем качества;

3. активно повышать свои знания;

4. передавать свои знания и опыт коллегам и т.д..

Это достигается путем создание руководством условий при которых работники будут получать удовлетворения от работы и гордиться своим предприятием.

4. Процессоориентированный подход (process approach).

Желаемый результат достигается более эффективно, если соответствующими ресурсами и работами управляют как процессом.

Для реализации этого принципа стандарт предусматривает: алгоритмический подход к проектированию системы качества как совокупности взаимосвязанных процессов.

Каждый процесс рассматривается как система:

1. входы и результаты процесса четко определяются и измеряются;

2. определяются потребители каждого процесса, идентифицируются их требования, изучается их удовлетворенность результатами процесса;

3. устанавливается взаимодействие данного процесса с остальными процессами организации;

4. устанавливаются полномочия, права и ответственность за управление процессом;

5. при проектировании процесса определяется его ресурсное обеспечение.

Сформулированный таким образом основной перечень процессов документируется. При документировании, опираясь на принцип – лидерство, устанавливаются владельцы процессов. Владельцемявляется высококвалифицированный, досконально знающий свои процессы и пользующихся авторитетом у сотрудников.

Далее производится ранжирование процессов, на фоне двух групп, первая из которых объединяет внешние процессы (главные и второстепенные), а вторая - внутренние (основные и вспомогательные). Кроме того из множества процессов выделяются те, которые могут принести прибыль или другую выгоду, так называемые бизнес-процессы. Это позволяет обоснованно подойти к распределению ресурсов при управлении деятельностью организации.

5. Системный подход к управлению (system approach to management).

Выявление, понимание и управление системой взаимосвязанных процессов, направленных на достижение заданных целей, способствует повышению результативности и эффективности организации.

Принцип системного подхода тесно связан с предыдущим принципом и с представлением о системе качества как о совокупности взаимосвязанных процессов. Системный подход предполагает также постоянное улучшение системы через измерение и оценку.

6. Постоянное улучшение (continual improvement).

Постоянное улучшение должно быть неизменной целью организации.

В стандартах ИСО серии 9000:2000 декларируется необходимость непрерывного улучшения систем менеджмента качества.

Для этого необходимо:

1. постоянно повышать эффективность всех процессов;

2. оценивать совершенствование;

3. формировать потребности у всех работников предприятия в постоянном улучшении и т.д.

7. Подход к принятию решения, основанный на фактах (factual approach to decision making).

Эффективные решения базируются на логическом анализе данных и информации.

Реализация принципа требует:

1. измерений и сбора достоверных и точных данных;

2. использование статистических методов для анализа данных;

3. принятие решений на основе результатов анализа и т.д.

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками (mutually beneficial supplier relationships).

Если отношения между поставщиками формируются на взаимовыгодной основе, они способствую расширению возможностей обеих организаций.

Реализация принципа требует:

1. идентификации основных поставщиков,

2. организации четких и открытых связей и отношений,

3. обмена информацией и планов на будущее,

4. инициирования совместных разработок и улучшения продукции и процессов.

С этой целью система менеджмента качества должна иметь стимулирующие механизмы по признанию достижений и улучшений поставщика.

Реализация всех принципов требуют серьезных изменений в корпоративной культуре и глубокого понимания идеи.

Применение восьми принципов менеджмента качества обеспечивают выгоду всем заинтересованным группам (ИСО/ТК176 №484. Принципы менеджмента качества):

• Потребители получают продукцию, соответствующую их требованиям.

• Сотрудники имеют большее удовлетворение работой.

• Собственники и инвесторы получают прибыль на вложенный капитал и лучшие результаты организации.

• Поставщики и партнеры получают взаимовыгодные и стабильные заказы.

• Обществу также выгодно иметь организацию, выполняющую законодательные и нормативные требования, требования защиты окружающей среды.