- •Оглавление
- •Введение в дисциплину
- •Стандартизация Основные понятия. Виды стандартов
- •Документы по стандартизации
- •Цели и принципы стандартизации
- •Функции и задачи стандартизации
- •Методы стандартизации
- •Органы и службы стандартизации
- •Международные и региональные организации по стандартизации
- •Техническое регулирование
- •Модели технического регулирования
- •Технические регламенты: понятие, цели, виды
- •Порядок разработки технических регламентов
- •Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов
- •Стандартизация в области информационных технологий. Нормативное обеспечение информационно – интегрированных систем Роль стандартизации в развитии информационного общества
- •Маркетинговые исследования
- •Проектирование
- •Подготовка производства
- •Производство
- •Эксплуатация, обслуживание, утилизация
- •Cтандарты cals-технологий
- •Нормативная база электронного документооборота
- •Структура и содержание документации на сложные программные средства информационных систем. Стандарты step Содержание step.
- •Структура step.
- •Программная поддержка step.
- •Стандартизация организационных основ информационной безопасности
- •Нормативно-правовое обеспечение информационной безопасности
- •Стандартизация в области управления информационной безопасности
- •Разработчики международных стандартов
- •«Информационная технология. Практические правила управления информационной безопасностью»
- •Термины и определения
- •Алгоритм внедрения системы менеджмента информационной безопасности в соответствии с требованиями международного стандарта iso/iec 27001
- •Сертификация по исо 27001
- •Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий
- •Стандарты серии исо 9000
- •Методология разработки и внедрения системы менеджмента качества по стандартам исо 9000
- •Основы сертификации Основные понятия в области сертификации, цели и объекты сертификации
- •Виды сертификатов и системы сертификации.
- •Основные операции сертификации
- •Схемы сертификации
- •Порядок проведения сертификации продукции и системы качества.
- •Организация работ по сертификации систем качества
- •Предварительная оценка системы качества
- •2. Проверка и оценка системы качества в организации
- •Правила применения сертификата и знака соответствия системы качества
- •Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества
- •Правовое обеспечение сертификации.
Техническое регулирование
Термин «техническое регулирование» появился относительно недавно в связи с подготовкой Российской Федерации к вступлению во Всемирную торговую организацию (ВТО). В одном из важнейших документов ВТО — Соглашении по техническим барьерам в торговле (ТБТ), ставится условие о недопустимости создания излишних препятствий в международной торговле (ст. 2, п. 2.2). В оригинале документа, написанном на английском языке, был применен термин «technical regulation». Указывалось, что члены соглашения по ТБТ будут подготавливать, принимать или утверждать «technical regulations» таким образом, чтобы они не были ограничительными для торговли в большей степени, чем это необходимо для выполнения законной цели.
Иными словами, в контексте упомянутой статьи Соглашения под термином «technical regulation» подразумевается некий документ, который получил в официальном переводе на русский язык Руководства ИСО/МЭК 2 «Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь» наименование: «технический регламент». Здесь смысл слова «regulation» соответствует русскому слову «предписание».
В Руководстве ИСО/МЭК 2 регламент определен как документ, «содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти». Соответственно, технический регламент — это регламент, содержащий технические требования либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарт, документ технических условий или свод правил, либо путем включения в себя содержания этих документов.
Однако термин «regulation» имеет и другое значение — «регулирование», т.е. некоторую деятельность.
Техническое регулирование, в международном понимании этого термина, включает деятельность по стандартизации, деятельность по разработке и применению технических регламентов и деятельность по оценке соответствия.
Деятельность по техническому регулированию в обязательной сфере называется законорегулируемой сферой и осуществляется на основании действующего законодательства.
Модели технического регулирования
Регулирующие меры в обязательной сфере должны предусматривать проведение в жизнь политики, обеспечивающей максимальную степень соответствия продукции установленным требованиям при объективно необходимом уровне участия органов власти. Благодаря такой политике формируются эффективные и открытые рынки, которые в свою очередь обеспечивают получение экономических преимуществ и стабильность.
Под моделью технического регулирования понимается совокупность регулирующих мер, которые необходимо применять в разном сочетании по определенным правилам для достижения целей технического регулирования в конкретном секторе экономики. Иными словами, модель технического регулирования представляет собой сочетание способов задания требований в технических регламентах и процедур оценки соответствия этим требованиям.
Регулирующими мерами в обязательной (законодательно регулируемой) сфере являются:
задание требований к продукции для обязательного исполнения и применения;
стандартизация;
подтверждение соответствия;
государственный контроль (надзор);
государственная регистрация продукции;
назначение органа государственной власти, ответственного за реализацию требований технического регламента и др.
Соответствующая модель технического регулирования формируется путем установления правил и порядка применения этих элементов в их взаимосвязи.
Однако, формируя модель регулирования, всегда необходимо учитывать степень опасности, которую может повлечь за собой несоответствие продукции установленным требованиям для жизни, здоровья и имущества граждан, для животного и растительного мира, а также для окружающей среды. Следовательно, одна модель регулирования не может быть приемлемой во всех случаях и необходимо наличие нескольких ее типов.
С учетом особенностей задания требований к продукции в регламентах и возможных видов оценки соответствия можно говорить о следующих двух основных типах моделей регулирования.
Тип А — модель, предполагающая применение технических регламентов, в которых устанавливаются конкретные требования к продукции. Виды оценки соответствия здесь распределены на предрыночной и рыночной стадиях. Данная модель может применяться в тех случаях, когда государство предполагает регулировать рынок напрямую, устанавливая конкретные требования к продукции. Следует иметь в виду, что из-за инерционности установленных в регламентах требований эта модель может оказаться неприемлемой для бурно развивающихся секторов рынка, так как ее применение чревато снижением инновационной составляющей.
Тип В — модель, предполагающая применение технических регламентов, в которых устанавливаются общие требования к продукции с использованием метода ссылок на стандарты. Виды оценки соответствия при этом также распределены на предрыночной и рыночной стадиях.
Эту модель, принятую в странах Евросоюза и получающую все большее развитие за его пределами, называют европейской. Она основана главным образом на методе косвенной ссылки на стандарты. При этом законодатель полностью освобожден от анализа технических подробностей, доверяя этот аспект регулирования наделенному специальными полномочиями органу по стандартизации. Следует подчеркнуть, что утверждение перечня стандартов, гармонизированных с техническим регламентом, законодатель оставляет за собой, что дает возможность контролировать деятельность органа по стандартизации.
Выбор конкретного типа модели зависит от состояния доказательной базы в регулируемом секторе рынка, и при этом могут возникнуть следующие ситуации:
для продукции, доказательная база соответствия которой (гармонизированные с техническим регламентом национальные стандарты) уже сформирована, предлагается использовать модель В, а для продукции, для которой такая база отсутствует или государство заинтересовано в реализации единых технических решений, — модель А;
для продукции, доказательная база соответствия которой отсутствует, однако срок вступления в силу технического регламента установлен с таким расчетом, что к этому времени соответствующие национальные стандарты будут разработаны, можно использовать модель В;
для продукции, доказательная база соответствия которой отсутствует, рекомендуется использовать модель А с установлением в техническом регламенте конкретных характеристик продукции, однако регламент в этом случае целесообразно принимать в качестве правительственного постановления, предусматривая при этом последующую разработку доказательной базы с переходом к модели В.
При этом необходимо отметить, что каждая из описанных выше моделей включает разнообразные формы и схемы оценки соответствия.
