- •Державний експертний центр моз України є членом
- •1. Вступ
- •2. Ключові рекомендації
- •3. Психотерапія
- •Передмова робочої групи з адаптації клінічної настанови за темою «Депресія»
- •Шкала доказів і градація рекомендацій рівні доведеності первинних даних sign 114 Немедикаментозне лікування депресії у дорослих. Національна клінічна настанова. Січень 2010 р.
- •ГрадаціЇ рекомендацій
- •Положення належної практики
- •1.1 Довідкова інформація
- •1.2 Потреба у настанові
- •1.3 Компетенції настанови
- •1. Вступ
- •1.4 Визначення групи пацієнтів
- •1.5 Результати
- •1.6 Цільова аудиторія
- •1.7 Заява про наміри
- •2. Ключові рекомендації
- •2.1 Психотерапія
- •2.2 Самодопомога
- •2.3 Структуровані фізичні вправи
- •3. Психологічна терапія
- •3.1 Вступ
- •3.4. Консультування
- •3.5 Терапія, орієнтована на подружжя
- •3.6 Сімейна терапія
- •3.9 Когнітивна терапія на основі зосередженості
- •Психодинамічна психотерапія
- •5. Фізичні вправи та зміна способу життя
- •5.1 Фізичні вправи
- •5.2 Зміна способу життя
- •Неадаптована частота поширених побічних ефектів ад 2-го покоління згідно з інструкцією щодо застосування препаратів
- •Частота сексуальних дисфункцій, викликаних прийомом ад 1-ої лінії лікування
- •Клінічно значущі лікарські взаємодії в результаті інгібування ізоферментів cyp
- •Терапія при відсутності або неповній відповіді на перший ад
- •6. Засоби рослинного походження та харчові добавки
- •6.1 Вступ
- •6.3 Екстракт Звіробою Hypericum (St John’s wort)
- •6.7 Інші харчові добавки і засоби рослинного походження
- •7. Додаткові та альтернативні методи лікування
- •7.5 МасажНа терапія
- •7.7 Інші додаткові і альтернативні методи лікування
- •8. Надання інформації
- •8.1 Перелік документів для надання інформації
- •8.2 Джерела подальшої інформації
- •9. Вровадження настанови
- •9.1 Залучення ресурсів для впровадження основних рекомендацій
- •9.2 Аудит поточної практики
- •9.3 Поради nhsscotland від nhs Quality improvement Scotland
- •10. Доказова база
- •10.1 Систематичний огляд літератури
- •10.2 Рекомендації для досліджень
- •10.3 Огляд та оновлення
- •11. Розробка настанови
- •11.1 Вступ
- •11.2 Група з розробки настанови
- •11.3 Консультацій та експертна оцінка
6. Засоби рослинного походження та харчові добавки
6.1 Вступ
У цьому розділі розглядаються лікарські засоби рослинного походження та харчові добавки, які досліджувалися в РКВ з метою оцінки їх ефективності в лікуванні депресії. Вони не є ліцензованими лікарськими засобами і не проходили суворий процес нормативного затвердження, необхідного для рецептурних препаратів. На додаток до цього є питання, пов'язані з контролем якості і відсутністю стандартизації лікарських засобів рослинного походження та харчових добавок.
6.2 Фолат
Було визначено належним чином проведений систематичний огляд фолату. Було проведене лише одне дослідження фолієвої кислоти як окреме лікування депресії. Значної користі від його застосування не знайдено63. |
1+ |
6.3 Екстракт Звіробою Hypericum (St John’s wort)
Клінічні випробування проводили на певних квітках звіробою або екстрактах листя. склад екстрактів залежав як від сировини, так і використовуваних методів екстракції. Оскільки не існує стандарту препарату або дози, кількість біоактивних компонентів може значно змінюватись64-66. В одному з досліджень кількість продуктів на німецькому ринку містила лише незначні кількості біологічно активних складових67.
Хоча більшість клінічних випробувань проводилися з застосуванням 300 мг препаратів екстракту звіробою тричі на день, дози були від 600 мг до 1800 мг на день64.
Кокранівський систематичний огляд належної якості виявив 29 досліджень з загальною кількістю 5489 (від 30 до 388) пацієнтів, у 18 проводилися порівняння з плацебо і в 17 — з синтетичними антидепресантами. Були включені лише випробування належної якості, що включали пацієнтів з депресією, які відповідали критеріям ПДС-IV або МКХ-10. Тяжкість депресії була від слабкої до помірної в 19 випробуваннях, і від помірної до важкої в 9 (в 1 дослідженні тяжкість не класифікувалася). Випробування вивчали лікування екстрактами звіробою впродовж 4-12 тижнів64. Результати плацебо-контрольованих клінічних випробувань показали помітну неоднорідність. В 9 великих випробуваннях комбінований коефіцієнт відповіді склав 1.28 (95% довірчий інтервал (ДІ), від 1.10 до 1.49) і в 9 невеликих випробуваннях — 1.87 (95% ДI від 1.22 до 2.87). Кумулятивні дані свідчать про те, що екстракт звіробою має самий скромний ефект порівняно з плацебо в лікуванні слабкої та помірної депресії і стандартними антидепресантами. Результати досліджень, які порівнюють застосування екстрактів звіробою і стандартних антидепресантів були статистично однорідними з відносним ризиком (ВР) 1.01 (95% ДІ від 0.93 до 1.09) і не показали ніякої різниці в ефективності екстрактів звіробою і стандартних антидепресантів. Як плацебо-контрольовані клінічні випробування, так і з порівнянням зі стандартними антидепресантами, випробування з німецькомовних країн (18 випробувань) повідомили про більш сприятливі результати при застосуванні звіробою, ніж ті, що проводилися в інших країнах (11 випробувань). Причина цього неясна. Доказова база щодо застосування звіробою при важкій депресії недостатня, щоб зробити висновки64. |
1+ |
не було визначено досліджень, які б порівнювали екстракти звіробою з психологічними втручаннями.
Екстракти звіробою можуть взаємодіяти з іншими антидепресантами, пероральними контрацептивами і антикоагулянтами і можуть знижувати рівень деяких ліків в плазмі, таких як антикоагулянти, пероральні контрацептиви і антивірусні засоби68,69. Існує доказ того, що комбінація екстракту звіробою з селективним інгібітором повторного захвату серотоніну (SSRI) може призвести до перевантаження серотоніну або синдрому серотоніну, особливо у літніх пацієнтів70. кількість взаємодій лікарських засобів, про які повідомляють, зростає. Вони оновлюються в БНФ (http://bnf.org/bnf/bnf/current/41001i905.htm).
При передозуванні можуть бути серйозні наслідки в плані сплутаності свідомості, неспроможності самостійно прийняти рішення, ураження нирок і пошкодження м'язів, особливо при комбінації з іншими психотропними серотонінергічними засобами71.
|
Фахівці охорони здоров’я не радять використовувати екстракт звіробою у пацієнтів з депресією через відсутність стандартизації дози і ризик взаємодії з деякими ліками загального застосування, включаючи контрацептивні таблетки. Якщо деякі пацієнти застосовують екстракт звіробою для лікування депресії, лікар загальної практики повинен всебічно розглянути потенціал взаємодії лікарських засобів. |
6.4 інозитол
систематичний огляд належної якості невеликих короткотривалих РКВ повідомляє, що наявні докази неясні щодо ефективності інозитолу в лікуванні депресії72. |
1++ |
6.5 поліненасичені жирні кислоти
було визначено 5 систематичних оглядів використання поліненасичених жирних кислот (ПНЖК) у лікуванні пацієнтів з депресією. Більшість досліджень, включених в огляди, розглядають використання ПНЖК в якості добавок до антидепресантів в 2 невеликих РКВ, які досліджували застосування ПНЖК як самостійного лікування депресії73-77,78,79. |
1+ |
Немає переконливих доказів, на основі яких можна було б робити рекомендації.
6.6 S-аденозил-L-метіонін
Один добре проведений систематичний огляд 28 невеликих різнорідних досліджень показав незначну користь S-аденозил-L-метіоніну в порівнянні з плацебо в лікуванні депресії. Значної різниці в результатах при порівнянні S-аденозил-L-метіоніну з трициклічними антидепресантами не виявлено80. |
1++ |
Обмеження досліджень включали неоднорідність груп пацієнтів і коротку тривалість втручання і спостереження. Були використані різні дози і різні шляхи введення (пероральний, внутрішньом'язевий і внутрішньовенний). Існувала також імовірність систематичної помилки.
Немає достатньої кількості переконливих доказів, на основі яких можна було б зробити рекомендації.