Занятие5

Цельработы:

• изучитьсвойстваиметодыоценкидоброкачественностиводыочи-щенной;

• закрепитьиуглубитьзнанияпоопределениюрНсредырастворовспомощьюиндикаторов,потенциометрическим методом;

• приобрестипрактическиенавыкиопределенияпримесейвлекарст-венныхпрепаратах.

Самостоятельнаяподготовка.Изучитьспособыполученияводыочи-щенной,водыдляинъекций,физическиесвойства,химическиереакцииоб-наруженияпримесей,условияхранения.ОпределениерНпотенциометриче-скимметодом.

Объектыисследования:водаочищенная.

Конкретныезадачизанятия:

• ответитьнавопросывходногоконтроля;

• освоитьметодикииспытанийначистотуидопустимыепределыпримесей;

• изучитьсвойстваитребованияккачествуводыочищеннойиводыдляинъекций;

• выполнитьиспытаниядоброкачественностиводыочищеннойвсо-ответствиисНД.

Впроцессесамоподготовкииназанятиистудентдолженприобрестиследующие знанияиумения:

Знать:

• классификациюпримесейвпрепаратах;принципыихопределения;общие требованияприпроведениииспытанийна чистоту;

• сутьметодик,условияихимическиереакцииопределенияобщихпримесей;

• теоретическиеосновыметодов определениярН;

• требования,предъявляемыекводеочищеннойиводедляинъекций;химизмопределенияобщихиспецифическихпримесейвводеочищеннойиводедляинъекцийвсоответствиисНД.

Уметь:

• проводитьоценкукачестваводыочищеннойповнешнемувидуивеличинерН;

• оцениватьналичиеипределысодержаниядопустимыхинедопус-тимыхобщихиспецифическихпримесейвводе очищенной;

НД.

• определятьрНрастворов потенциометрическим методом;

• выполнятьиспытаниянаопределенияпримесейвсоответствиис

Заданиеназанятие:

Каждыйстудентполучаетнаанализобразецводыочищеннойдляпро-веденияфармакопейногоанализа.

1. Оценитькачествопопоказателю“Описание”;

2. ОпределитьвеличинурНпотенциометрическим методом;

3. Определитьналичие илиотсутствие специфическихпримесей;

4. Выполнитьиспытаниянасодержание общихпримесей;

5. Результатыоформитьвтаблицуисделатьзаключениеокачествево-дыочищенной.

Таблица1

Результатыкачестваводыочищенной

Показатель	ТребованияпоНД	Схемареакции	Результатыиспытания	Заключение

Анализводыочищенной.

Описание.Бесцветнаяпрозрачнаяжидкостьбеззапахаивкуса.

рН.от5,0до7,0(к100млводыприбавляют0,3млнасыщенногорас-творакалияхлоридаиизмеряютрНрастворапотенциометрически(ГФХ,вып.1,стр.113)

Сухойостаток.100млводывыпариваютнаводянойбанедосухаису-шатпри(100-105С)допостоянноймассы.Остатокнедолженпревышать0,001%.

Восстанавливающиевещества.100млводыдоводятдокипения,при-бавляют1мл0,01Мраствораперманганатаи2млкислотысернойразведен-ной,кипятят10минут;розоваяокраскадолжна сохраниться.

Диоксидуглерода.Привзбалтыванииводысравнымобъемомизвест-ковойводывнаполненномдоверхуихорошозакрытомсосуденедолжнобытьпомутнениявтечение1часа.

Нитратыинитриты.К5млводыосторожноприбавляют1млсвеже-приготовленногорастворадифениламина;недолжнопоявлятьсяголубогоокрашивания.

Аммиак.К10млводыприбавляют0,15млреактиваНесслера,переме-шиваютичерез5минсравниваютсраствором,состоящимизсмеси1мл

эталонногораствораБ,содержащего0,002мгионааммонияв1мл,9млво-ды,свободнойотаммиака,итакогожеколичествареактива,котораяприбав-ленакиспытуемомураствору.Окраскапоявившаясявиспытуемомрастворе,недолжна превышатьэталон(0,00002%)(впрепарате).

Хлориды.К10млводыприбавляют0,5млкислотыазотной,0,5млрас-творасеребранитрата,перемешиваютиоставляютна5мин.Недолжнобытьопалесценции.

Сульфаты.К10млводыприбавляют0,5млкислотыхлористоводород-нойразведеннойи1млрастворабарияхлорида,перемешиваютиоставляютна10мин.Не должнобытьпомутнения.

Кальций.К10млводыприбавляют1млрастворааммонияхлорида,1мламмиака1млрастворааммонияоксалата,перемешиваютиоставляютна10мин.Недолжнобытьпомутнения.

Тяжелыеметаллы.К10млводыприбавляют1млкислотыуксуснойразведенной2каплирастворанатриясульфида,перемешиваютиоставляютна1мин.Наблюдениеокраскипроизводятпоосипробиркидиаметромоколо1,5см,помещеннойнабелойповерхности.Не должнобытьокрашивания.

Использованиеихранение.Используютсвежеприготовленнойилихранятвзакрытыхемкостях,изготовленныхизматериалов,неизменяющихсвойствводыизащищающихееотинородныхчастицимикробиологическихзагрязнений.

Контрольныевопросы

1. Впроцессепроведенияиспытанийначистотуводыочищеннойпоя-виласьопалесценцияприпроведениииспытанийнапримесихлоридовисульфатов.Можнолирекомендоватьтакуюводудляиспользованиявмеди-цинскихцелях?

2. Чтотакое«эталонныйраствор»?Какиизчегоготовятэталонные,растворыприопределенииобщихпримесей?

3. Уравненияхимическихреакцийопределенияобщихпримесей,ус-ловияпроведения,рольвспомогательныхреактивов.

4. Перечислитеспособыполученияводыочищенной,водыдляинъек-

ций.

5. Перечислитетребования,предъявляемыекводеочищенной,воде

дляинъекций.

6. Приведитеуравненияхимическихреакцийопределенияпримесейдиоксида углерода,нитратовинитритоввводеочищенной.

7. Определениепонятия«рН».МетодыопределениярН,принятыеГФ

XI.

8. Буферныерастворы,буфернаяемкость,влияниеразбавлениянарН

буферногораствора.

9. Какиепримесивводеочищеннойиводедляинъекцийопределяют-

ся всравнениисэталонами?Какихопределяют?

10. Почемуприопределениипримесидиоксидауглеродавводеочи-щеннойиспытанияпроводятвнаполненномдоверхуихорошозакрытомсо-суде?

11. Чтоиспользуютвкачествеэталонасравненияприопределениивводеочищеннойпримесихлоридов?

12. Какойреактивиспользуютдляопределенияпримесикальциявводедляинъекций?Приведите уравнениереакции.

13. ПочемуприопределениипримесисолейаммониявводеочищеннойиспользуютреактивНесслера,анерастворгидроксиданатрия?Приведитеуравненияреакций.

14. Какследуетпроводитьвизуальноенаблюдениеприиспытаниинапримеситяжелыхметалловвводеочищенной?Приведитеуравнениереак-ций.

Аргентометриявфармацевтическоманализе.