- •Календар профілактичних щеплень в Україні
- •Розділ 1. Щеплення за віком*
- •1.1. Щеплення для профілактики
- •1.2. Щеплення дітей з порушенням календаря
- •1.3. Щеплення віл-інфікованих та хворих на снід дітей
- •Розділ 2. Щеплення за станом здоров’я
- •2.1. Схема щеплення дітей за станом здоров'я
- •Розділ 3. Щеплення, які проводяться на ендемічних і ензоотичних територіях та за епідемічними показами
- •Розділ 4. Рекомендовані щеплення
- •Положення про організацію та проведення профілактичних щеплень
- •Перелік медичних протипоказів до проведення профілактичних щеплень
- •Інструкція щодо організації епідеміологічного нагляду за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного
- •1. Загальні положення
- •2. Виявлення і реєстрація реакцій та ускладнень
- •Аналіз інформації про реакції та ускладнення
- •4. Аналіз епідеміологічної ефективності вакцинних препаратів
- •Перелік можливих несприятливих подій після імунізації
- •Строки розвитку можливих несприятливих подій після імунізації (реакцій та ускладнень)
- •Форма подачі інформації про випадок несприятливої події після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного
- •Клінічні критерії диференційної діагностики нппі з патологічними станами іншої етіології
- •Оперативне повідомлення на нппі
- •Заключний висновок груп оперативного реагування щодо розслідування нппі
- •Відомості про препарат
- •1. Загальні положення:
- •2. Основні завдання групи оперативного реагування:
- •3. Група оперативного реагування для виконання покладених на неї завдань має право:
- •Склад груп оперативного реагування за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного, у разі госпіталізації або летального випадку
- •Порядок реєстрації та подачі інформації про побічну дію медичних імунобіологічних препаратів
- •II. Відомості про мібп, що спричинив побічну дію
- •VI. Заклад охорони здоров’я vіi. Дослідник
- •Порядок відпуску громадянам медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики інфекційних хвороб та умови їх зберігання
- •1. Загальні положення
- •2. Визначення термінів
- •3. Умови поставки вакцин
- •4. Умови зберігання вакцин
- •5. Облік вакцин
- •6. Умови продажу вакцин
- •7. Порядок списання і знищення вакцин
- •8. Умови техніки безпеки
- •Паспорт приміщення для зберігання вакцин
- •Журнал реєстрації температури в холодильнику в _______ році
- •Акт списання і знищення вакцин
- •У зв'язку з __________________________________________________________________
- •Порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку медичних імунобіологічних препаратів в Україні
- •1. Загальні положення
- •2. Структура холодового ланцюга
- •3. Обладнання холодового ланцюга.
- •4. Основні положення
- •5. Вимоги до зберігання медичних імунобіологічних препаратів
- •6. Вимоги до транспортування медичних імунобіологічних препаратів
- •7. Контроль дотримання умов холодового ланцюга
- •8. Правила приймання медичних імунобіологічних препаратів
- •9. Правила обліку медичних імунобіологічних препаратів
- •Акт приймання-передавання мібп
VI. Заклад охорони здоров’я vіi. Дослідник
Назва закладу
|
|
П.І.Б. |
|
Відділ(ення) |
|
Телефон |
|
Місце знаходження
|
|
Факс |
|
Дата заповнення _____________ |
Підпис дослідника ________________ |
||
|
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України _____________№______ |
Порядок відпуску громадянам медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики інфекційних хвороб та умови їх зберігання
1. Загальні положення
1.1. Цей Порядок призначений для аптечних закладів лікувально-профілактичних закладів (далі - ЛПЗ), які розташовані на території цих ЛПЗ.
1.2. Аптечні заклади ЛПЗ для зберігання медичних імунобіологічних препаратів (далі - МІБП) повинні мати приміщення, що відповідають установленим санітарно-гігієнічним вимогам та на які оформляється паспорт приміщення для зберігання вакцин відповідно до додатка 1 до цього Порядку.
1.3. Надходження, зберігання МІБП в аптечних закладах та установах охорони здоров’я, продаж їх громадянам повинні здійснюватись з дотриманням “холодового ланцюга”, що забезпечує зберігання первинної якості препаратів.
До реалізації через аптечну мережу дозволяються такі МІБП:
- вакцина для профілактики вірусного гепатиту А;
- вакцина для профілактики вірусного гепатиту В;
- вакцина для профілактики грипу;
- пневмококова вакцина;
- менінгококова вакцина;
- вакцина для профілактики кліщового енцефаліту;
- вакцина для профілактики папіломавірусної інфекції;
1.4. Перераховані вакцини як імпортного, так і вітчизняного виробництва повинні бути зареєстровані в Україні і мати Висновок про відповідність МІБП показникам якості, виданий МОЗ України на кожну серію вакцини відповідно до Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 № 486, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 за №205/6493 (зі змінами). Окрім того, такі вакцини повинні мати етикетку, пакування та інструкцію українською мовою.
1.5. Не дозволяється реалізація вакцин через аптечні кіоски (окрім вакцин, зазначених у пункті 1.3 цього Порядку).
1.6. Завідувач аптечного закладу призначає відповідального за доставку, облік, зберігання, продаж і утилізацію вакцин.
1.7. Відпуск вакцин зазначених у пункті 1.3 цього Порядку, дозволяється за наявності рецепта лікаря. При реалізації вакцин, відповідна особа, вказує в рецепті лікаря дату та час відпуску. Здійснення імунізації дозволяється тільки за наявності фіскального чеку та рецепту лікаря, в якому зазначений дата та час відпуску вакцини.
1.8. Відповідальність за виконання цього Порядку покладається на керівників аптечних установ, складів, приватних осіб, що є власниками зазначених установ.
1.9. Поточний нагляд за дотриманням цього Порядку здійснюється органами державного санепіднагляду не менше одного разу на рік.