Ситуационные задания
Для парентерального введения приготовлен 0,1% раствор натрия хлорида. Объясните, можно ли этот раствор вводить внутривенно?
Зная, что бендазола гидрохлорид (дибазол) представляет собой соль, образованную слабым основанием и сильной кислотой, объясните, какой стабилизатор должен быть введен в 1% раствор для инъекций, если в аптеке есть: кислоты серная, хлорная, хлористоводородная и растворы натрия и калия гидроксида.
При количественном определении раствора натрия цитрата для инъекций методом ионообменной хроматографии аналитик промывал колонку со скоростью вытекания 50 капель в минуту. Укажите на ошибку, допущенную аналитиком, и объясните, каким образом она повлияла на результат анализа?
Натрия йодид хранится в аптеке в банках бесцветного стекла, закрытых корковой пробкой. Объясните, какие химические процессы проходят в препарате и можно его ли использовать для приготовления инъекционных растворов?
Укажите возможные методы количественного определения 10% растворов кальция хлорида для парентерального введения, если в аптеке отсутствует титрованный раствор натрия эдетата. Укажите формулы расчета навесок и процентного содержания.
Объясните, почему лекарственные средства для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных и др. инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, а также в дозе, превышающей 15 мл, не должны содержать консервантов?
Как устанавливают правильность наполнения ампул, и какие допускаются отклонения от номинального объема?
Охарактеризуйте особенности анализа стабилизированных лекарственных форм на примере раствора кислоты аскорбиновой 5% для инъекций.
Состав: Кислоты аскорбиновой 5,0
Натрия гидрокарбоната 2,385
Натрия сульфита безводного 0,2
Воды для инъекций до 100 мл
Ответ аргументируйте уравнениями реакций, а также приведите формулы расчета количественного содержания.
Подлинность и количественное содержание ряда лекарственных средств устанавливают с помощью спектрофотометрических методов анализа. Подтвердите конкретными примерами, как выполняют эти испытания.
Для инъекционных лекарственных средств ГФУ предусматривает испытание на пирогены. В каких случаях испытание на бактериальные эндотоксины может заменить испытание на пирогены? Приведите примеры лекарственных средств, контроль которых на пирогены на кроликах невозможен или ненадежен.
Для лечения различных воспалительных поражений неинфекционной природы применяется гидрокортизона ацетат (суспензия для инъекций 2,5% 2 мл). Укажите порядок проведения испытания на однородность содержания действующего вещества в указанном препарате согласно требований ГФУ.
Укажите, в каких случаях и почему при изготовлении инъекционных лекарственных средств не применяют антимикробные консерванты.
Препарат «Ретаболил» представляет собой масляный раствор для инъекций нандролона деканоата (в ампулах по 1 мл). Каким требованиям должны соответствовать растительные масла, применяемые для изготовления инъекционных ЛС? Охарактеризуйте методы их испытаний.
На каждом контейнере инъекционных лекарственных средств указывают название ЛС, его концентрацию или активность, объем или массу, номер серии. Какие дополнительные сведения должны содержаться на этикетке?
Согласно требованиям ВОЗ вакцины должны соответствовать высоким стандартам качества и безопасности. Однако, при их производстве или хранении могут произойти изменения, непредусмотренные регламентом производства или частной статьей. Какое испытание в таких случаях требует проводить ГФУ?
На стадии разработки было показано, что новое ЛС может оказывать воздействие на температуру тела. Какие методы используются в этом случае для доказательства отсутствия бактериальных эндотоксинов?
Задачи
Рассчитайте содержание магния сульфата в растворе, если на титрование 10 мл раствора затрачено 22,5 мл 0,05 М раствора натрия эдетата (Кп= 0,9900).
Какую ошибку сделает провизор-аналитик, если при определении натрия хлорида в изотоническом растворе новокаина 0,5% не сделает поправку на содержание новокаина и кислоты хлористоводородной.
Состав:
Новокаина 0,5 г
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 0,4 мл
Натрия хлорида 0,81 г
Воды для инъекций до 100 мл
Какой объем 2%-ного раствора новокаина необходимо взять, чтобы на титрование было израсходовано 2 мл 0,1 М (Кп= 0,9800) раствора натрия нитрита?
Как приготовить рабочие стандартные растворы:
а) 2 л 0,1М НCl; б) 0,5 л 0,2М NaOH; в) 1 л 0,1М Na2CO3; г) 1 л 0,5М H2SO4. Привести соответствующие расчеты.
Какой объем раствора кальция хлорида 10% необходимо взять, чтобы на титрование кальция хлорида потребовалось 5 мл 0,05М раствора натрия эдетата (Кп= 0,9900).
Рассчитайте содержание препаратов в двухкомпонентной лекарственной форме по следующим данным: n=1,3497, общее их содержание в растворе равно 7,5%, F1=0,00142, F2=0,00160.
Рассчитайте количество хлорида натрия, которое необходимо использовать для получения изотонического раствора аскорбиновой кислоты 1% 10 мл, если изотонический эквивалент аскорбиновой кислоты по хлориду натрия равен 0,18.
Концентрацию ампулированного раствора галоперидола определяли УФ-спектрофотометрически по следующей методике. К 5 мл раствора для инъекций прибавили 15 мл 1М раствора хлористоводородной кислоты. Полученный раствор экстрагировали трижды эфиром, каждый раз промывая эфирные вытяжки 10 мл воды. Водную фазу объединяют и доводят водой до 100 мл. Из полученного раствора отбирают аликвоту 10 мл и разводят ее до 100 мл в мерной колбе. Поглощение полученного раствора при 245 нм составляло 0,873, а значение
=346.
Определите
концентрацию раствора галоперидола.
Адреналин в инъекционных формах может быть определен спектрофотометрически после образования комплекса с Fe2+. К 20 мл исследуемого раствора адреналина добавляют 0,2 мл раствора FeSO4 и 2 мл буферного раствора. Фотометрируют полученный раствор в 4 см кювете. Аналогичным образом проводят определение стандартного раствора, содержащего 5,21 мкг/мл адреналина. Были получены следующие результаты:
оптическая плотность образца 0,173
оптическая плотность стандартного раствора 0,181
Рассчитайте процентное содержание адреналина в растворе.
Какому значению оптической плотности раствора дигитоксина соответствует величина , равная 228 при С=0,002%?
Рассчитайте объем 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной, необходимой для стабилизации 600 мл 1% раствора бендазола (дибазола), если ее расход составляет 10 мл на 1 л раствора бендазола.
Изотонический эквивалент кислоты глютаминовой по натрию хлориду равен 0,39. Рассчитайте количество натрия хлорида, необходимое для изотонирования 1 л 1 % раствора кислоты глютаминовой.
Рассчитайте количество натрия хлорида, необходимого для изотонирования 500 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), если изотонический эквивалент новокаина равен 0,18.
Рассчитайте процентное содержание 20% раствора кофеин-бензоата натрия, определяемого методом йодометрии, если на навеску 2 мл ушло 14,4 мл 0,1 М раствора йода, титр которого равен 0,004855 мг/мл. Кп = 1,000.
Рассчитайте процентное содержание кислоты аскорбиновой в препарате, если на титрование навески 0,1050 граммов 0,1 М раствором гидроксида натрия его ушло 4,5 мл (Т = 0,0176 г/мл).
Рассчитайте навеску для кислоты аскорбиновой, определяемой методом цериметрии на 10 мл 0,05 М раствора церия сульфата. М.м. кислоты 176,13 (Т = 0,0088 г/мл).
Влажность глюкозы, применяемой для приготовления 25% раствора, составляет 7,5%. Аналитик определил содержание глюкозы 20%. Сколько необходимо взять глюкозы с влажностью 7,5% для приготовления 500 мл раствора и сколько ее взял фармацевт?
При анализе 1% раствора димедрола оказалось, что его содержание равно 0,88%. Найдите отклонение содержания в массе и процентах в соответствии с приказом №812 и сделайте вывод о качестве лекарственной формы.
При отпуске раствора прокаина гидрохлорида 0,5% - 200 мл для инъекций, его объем оказался 150 мл. Найдите отклонение в массе новокаина, объеме. Сделайте вывод о качестве лекарственной формы и аргументируйте действие провизора.
В лекарственной форме для инъекций прописано 10 г натрия бромида. Аналитик определил содержание натрия бромида 9,5 г. Рассчитайте отклонение в массе и процентах. Сделайте вывод о качестве лекарственной формы.