- •Лекція № _____
- •Характеристика лікарської форми
- •Вимоги дф до ін. Розчинів:
- •3. Стерильність
- •Лекція № _____
- •Стабільність ін’єкційних ліків.
- •2. Відсутність механічних домішок.
- •3. Апірогенність.
- •Ізотонічність ін’єкційних розчинів
- •Лекція № _____
- •Розчинники для ін’єкційних розчинів
- •Лекція № _____
- •Лекція № _____
- •Лекція № _____
- •Стерильність.
- •Лекція № _____
- •Лекція № _____
- •Лекція № _____
- •Лекція № _____
- •Лекція № _____
- •Лекція № _____
Лекція № _____
Тема: «Лікарські форми для дітей»
План лекції:
Особливості лік. форми.
Розчини для внутрішнього застосування.
Розчини для зовнішнього застосування.
Контроль якості та відпуск.
1. Анатомо-фізіологічні особливості дитячого організму вимагають створення лік. форм, які мають високу біодоступність, фармакотерапевтичну ефективність і мінім. побочну дію. Для немовлят (перші 28 дн. життя) лік. препарати виписуються з позначкою «Для немовлят» і вказівкою точного віку дитини. Усі лік. форми немовлятам і дітям першого року життя готують в асептичних умовах, бо їх організм дуже чуйний до мікроорганізмів, які можуть бути в лік. препаратах.
Розчини для внутрішнього застосування, для ін’єкцій, очні краплі повинні бути стерильними.
2. Лік. форми для внутрішнього застосування готують масо-об’ємним способом без додавання стабілізаторів або консервантів. Їх фільтрують, розливають у флакони з нейтрального скла, закупорюють гумовими пробками і металевими ковпачками «Під обкатку». Стерилізують при 120о. Стерилізація текучою парою при 100о допускається тільки в тому випадку, коли цей метод є єдино можливий. Термолабільні речовини додають асептично, а розчини піддають бактеріальній фільтрації.
Фасування розчинів проводять в об’ємах по 10-20 мл, розрахованих на одноразове годування, але не більше 200 мл.
За амбулаторними рецептами розчини для немовлят відпускаються з аптек в об’ємі не більше 100 мл. Після відкриття вони повинні бути використані протягом 2 діб за умови зберігання їх у холодильнику, про що фармацевт робить позначку на етикетці.
Номенклатура лік. форм для немовлят – дивись наказ.
3. Лік. форми для зовнішнього застосування. Фасування розчинів виконують у кількості не більше 30,0 для індивідуального користування. Номенклатура розчинів – див. наказ. Для обробки шкірних покривів немовлят використовують олії – персикова, маслинова, соняшникова, вазелінова. Відпускаються вони в фасовці не більше 30,0 у флаконах для крові міскістю 50 мл, герметично закупорених чорними пробками «Під обкатку». Стерилізують при температурі 180о 30 хв. Зберігаються такі олії 30 діб при кімнатній температурі.
Присипки готують шляхом подрібнення з наступною їх стерилізацією. Для приготування мазей для дітей, якщо немає інших вказівок у рецепті використовують стерильну очну основу.
4. Контроль якості та відпуск.
Усі лік. форми для дітей піддаються повному хім. контролю. Як виняток, допускається приготування складних лік. форм, не маючи методик якісного та кількісного аналізу «Під наглядом», тобто у присутності провізора-аналітика. При відпуску ліків для дітей звертають увагу батьків на час і особливості їх приймання, а також умови зберігання. У відділення лікарень ліки для дітей відпускають тільки при наявності спец. тари, яка легко піддається дезінфекції. Ліки для немовлят додатково упаковують у стерильні серветки або наволочки. Зберігання відкритих флаконів із залишками питних розчинів і лік. форм зовнішнього застосування у відділеннях лікувально-профілактичних закладів забороняється.
