Тема: рубежный контроль

Составители:

Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

Алматы, 2012

ТЕМА: РУБЕЖНЫЙ КОНТРОЛЬ ПО ПРОЙДЕННЫМ ТЕМАМ

Контрольные вопросы по «Инспектирванию фармацевтических организации».

1. Органы контроля и надзора;

2. Меры оперативного реагирования;

3. Государственный контроль;

4. Государственный надзор;

5. Риск;

6. Система оценки рисков;

7. Проверяемые субъекты;

8. Порядок проведения проверок, осуществляемых органами контроля и надзора;

9. Порядок взаимодействия органов контроля и надзора при проведении проверок;

10. Права и обязанности проверяемых субъектов при проведении контроля и надзора, меры по защите их прав и законных интересов;

11. Права и обязанности органов контроля и надзора и их должностных лиц при проведении проверок;

12. Принципы и задачи контроля и надзора

13. Задачи контроля и надзора

14.  Требования, предъявляемые к деятельности проверяемых субъектов

15. Гарантии субъектов частного предпринимательства при осуществлении контроля и надзора правоохранительными органами

16. Контроль, виды.

17. Порядок проведения внутреннего контроля

18. Внешний контроль.Порядок проведения внешнего контроля.

19. Виды внутреннего контроля

20. По каким параметрам проводится внутрений контроль?

21. Надзор, виды надзора.

22. Формы контроля и надзора

23. Компетенция органов контроля и надзора

24. Проверка проверяемого субъекта

25. ,Предмет проверки

26. Система оценки рисков

27. Критерии оценки степени

28. Виды проверок, плановые, внеплановые проверки.

29. Комплексные и тематические проверки.

30. Основания для проведения внеплановой проверки

31. Акт о назначении проверок

32. Регистрация акта о назначении проверки 

33. Порядок проведения проверки

34. Срок проведения проверки

35. Продолжительность проверки в области санитарно-эпидемиологического контроля;

36. Порядок отбора образцов продукции для экспертизы (анализа, испытания)

37. Порядок составления акта отбора образцов продукции.

38. Акт отбора образцов продукции

39. Ограничения при проведении проверки

40. Права должностных лиц органа контроля и надзора при проведении проверки

41. Меры, принимаемые должностными лицами органов контроля и надзора по фактам нарушений, выявленных при проведении проверки

42. Права и обязанности должностных лиц государственных органов при осуществлении контроля и надзора

43. Права и обязанности проверяемого субъекта при проведении контроля и надзора

44. Недействительность проверки, проведенной с грубым нарушением требований настоящего Закона

45. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) органов контроля и надзора и их должностных лиц

46. Индикаторы оценки качества оказываемых медицинских услуг.

47. Критерии оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

48. Группы риска: высокая, средняя,незначительная степени риска.

49. Субъективные критерии в сфере частного предпринимательства обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

50. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь

51. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь

52. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь

53. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники 

54. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

55. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий

медицинского назначения, медицинской техники

56. Перечислить требования, включеных в лист проверки призводства ЛС.

57. Кто подписывает проверочный лист проверки производства ЛС?

58. Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

59. Какие данные включены в проверочный лист в сфере частного предпринимательства для для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

60. Сколько требовании включены в проверочный лист проверки розничной фармацевтической организации?

61. Перечислить требования, включеных в лист проверки для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

62. Каким образом определяют баллы по проверке?

63. Кто подписывает проверочный лист розничных фармацевтических оранизации

Фармацевтический факультет

Модуль «Фармацевт-менеджер»

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ (СРС)

КУРС 5

Дисциплина: Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций.

Составители:

Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

Алматы, 2012

ТЕМА: РЫНОЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ХОЗЯЙСТВА. СТРУКТУРА И НАПРАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА.

ВИДЫ РЫНКОВ. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК.

2. ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ ПРОВЕРКИ. 

ЦЕЛЬ

Изучение вопросов рыночной организации хозяйства, регулирования фармацевтического рынка, видов рынка, фармацевтического рынка. Изучение порядка организации и проведения проврки в фармацевтических организациях.

ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

1.Рыночная организация хозяйства.

2.структура и направления государственного регулирования фармацевтического рынка.

3. Виды рынков.

4. Фармацевтический рынок.

5. Порядок организации и проведения проверки 

ФОРМА ВЫПОЛНЕНИЯ

• Самостоятельное изучение материала с последующим контролем и самооценкой.

• Подготовка рефератов, презентации, составление задач, тестов, алгоритмов, сценарий для ролевых игр, составление тестовых задании по выбранной теме.

КРИТЕРИИ ВЫПОЛНЕНИЯ (требования к выполнению задания)

Требования к оформлению и выполнению реферата:

• объем реферата (презентации) – в пределах 4-5 печатных страниц (приложения к работе не входят в объем реферата);

• при подготовке реферата, презентации рекомендуется использовать 8-10 разных источников с указанием страниц.

• реферат, презентации должны быть написаны грамотно, с соблюдением культуры изложения;

• необходимо правильно оформить бибилографию.

Структура реферата:

• титульный лист;

• оглавление- последовательное изложение разделов реферата с указанием страницы, с которой он начинается;

• введение-изложение сути проблемы, определение актуальности, цели и задач реферата;

• основная часть- каждый раздел этой части раскрывает отдельную тему или одну из ее разделов, является логическим продолжением предыдущего; в этой части могут быть приведены таблицы, рисунки, графики и т.д.;

• список использованной литературы.

Требования к тестовым заданиям:

• количество тестовых задании определяет преподаватель;

• в тестовых заданиях по 1 правильному ответу и 4 неправильных ответа;

• варианты ответов отмечаются звездочкой(*);

• после зведочки 3 пробела, где неправильные ответы;

• где парвильные ответы после звездочи нет пробела.

СРОКИ СДАЧИ: Не позднее 10 дней после получения задания.

КРИТЕРИИ ОЦЕНОК СРС

Оценка СРС максимально 100 баллов студентов 5 курса по специальности «Фармация» по элективной дисциплине «Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций».

№ п/п	Критерии	Балл
	Полное выполнение всех требовании соответствующей формы СРС	90-100
	Допущены незначительные ошибки, неточное выполнение задания	75-89
	Допущены значительные ошибки, неполное выполнение задания	50-74
	Допущены принципиальные ошибки, невыполнение задании, несоответствие критериям СРС	0-49

Соотношение СРС в процентах у студентов 5 курса по специальности «Фармация» по элективной дисциплине «Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций».

№ п/п	Наименование	в %
	Презентация	19
	Эссе	23
	Реферат	29
	Таблицы	27
	Обзор литературы	2

Фармацевтический факультет

Модуль «Фармацевт-менеджер»

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ (СРС)

КУРС 5

Дисциплина: Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций.

Составители:

Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

Алматы, 2012

ТЕМА: Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической службы. Регулирование фармацевтической деятельности.