1.2 Сущность сертификации: основные понятия, термины и определения Цели и принципы сертификации. Объекты и субъекты сертификации.

В современном понимании термин «сертификация» был сформулирован и определен Комитетом по вопросам сертификации ИСО.

Сертификация – это действия третьей стороны, доказывающие, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. Под идентификацией здесь понимается процедура, посредством которой устанавливают соответствие представленной на сертификацию продукции требованиям, предъявляемым к данному виду (типу) продукции, установленным в нормативной и технической документации, в информации о продукции. Другими словами идентификация – это однозначное распознавание продукции по каким-либо признакам среди себе подобной.

Правовые и организационные основы оценки соответствия объектов требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации определяет Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации». Закон направлен на обеспечение единой государственной политики при осуществлении оценки соответствия. Действие настоящего Закона не распространяется на отношения, возникающие при оценке соответствия в области здравоохранения, оказания юридических услуг, бухгалтерского учета и эмиссии ценных бумаг.

Оценка соответствия – это деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации. К техническим нормативным правовым актам в области технического нормирования и стандартизации, на соответствие которым осуществляется оценка соответствия, относятся технические регламенты, технические кодексы установившейся практики, государственные стандарты Республики Беларусь, технические условия.

Закон устанавливает два вида оценки соответствия – аккредитацию и подтверждение соответствия.

Аккредитация - вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции.

Подтверждение соответствия - вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Законом предусмотрены две формы подтверждения соответствия – сертификация и декларирование соответствия.

Форма подтверждения соответствия – это установленный порядок документального удостоверения соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Сертификация — процедура, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия, осуществляемого изготовителем (продавцом). Схемы декларирования соответствия, используемые в Системе, учитывают принятый в Европейском Союзе модульный подход по подтверждению соответствия.

Декларирование соответствия осуществляется только в отношении продукции.

Заявитель — изготовитель (поставщик) продукции, зарегистрированный в установленном порядке, подавший заявку на сертификацию продукции.

Заявление о соответствии — документ, в котором изготовитель (поставщик) удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует установленным требованиям.

Документальное подтверждение соответствия проводится посредством предъявления либо сертификата, либо на отдельные виды продукции заявления о соответствии. Таким образом, заявление о соответствии имеет равную с сертификатом юридическую силу.

Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам данной системы сертификации подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям нормативных актов и конкретных стандартов или других нормативных документов по стандартизации.

Идентификация продукции — процедура, посредством которой устанавливается соответствие представленной на сертификацию продукции требованиям, предъявляемым к данному виду (типу) продукции (в нормативной и технической документации, в информации о продукции).

Изготовитель — предприятие, организация, учреждение или индивидуальный предприниматель, производящие продукцию для реализации.

Инспекционный контроль — периодический и оперативный контроль за деятельностью предприятий-изготовителей или индивидуальных предпринимателей с целью оценки возможности сохранения действия ранее выданных сертификатов соответствия, осуществляемый органами, выдавшими эти документы, или организациями, уполномоченными ими.

Область аккредитации — один или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитован орган по сертификации.

Потребитель продукции — предприятие или физическое лицо, использующее данную продукцию по назначению.

Соответствие — это соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге, в то время как несоответствие — их несоблюдение. Несоответствие включает в себя отсутствие одной или нескольких характеристик качества или их отклонение.

Требование (нормативного документа) — положение, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены.

Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона).

Эксперт-аудитор (по качеству) — специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки качества.

Принципы построения систем сертификации. Системы (подсистемы) сертификации строятся на базе следующих принципов:

1. нормосоответствия;

2. комплексности Системы;

3. приоритетности;

4. открытости Системы;

5. информативной доступности;

6. конфиденциальности информации.

Нормосоответствие Системы сертификации обеспечивается построением ее на базе действующих законодательных актов и нормативных документов по стандартизации и сертификации. Адекватное применение принципа нормосоответствия обеспечивает гармонизацию систем сертификации.

Комплексность Системы сертификации заключается в ее самодостаточности, т.е. в обеспечении возможности осуществления сертификации всех предусмотренных Системой объектов в рамках самой системы.

Приоритетность в деятельности по сертификации, заключается в том, что государство устанавливает перечень продукции и ее показателей, подлежащей обязательной сертификации. Остальные приоритеты заявитель выстраивает самостоятельно: выбирает объекты сертификации, ее схему и сертифицируемые свойства при подаче заявки на добровольную сертификацию.

Открытость Системы заключается в предусмотренной возможности совершенствования ее структуры и содержания, появления новых подсистем и т.д.

Информативная доступность заключается в возможности получения всеми заинтересованными сторонами информации о нормативной базе сертификации, правилах и процедурах проведения сертификации соответствия, органах сертификации, сертифицированных объектах. Сведения о сертификации объектов доводятся до потребителя в обязательном порядке. Информативная доступность поддерживается Реестром Системы.

Принцип конфиденциальности предполагает неразглашение информации, полученной в ходе сертификации и составляющей коммерческую тайну субъекта хозяйствования. Соблюдение этого принципа обеспечивается наличием определенных требований к экспертам-аудиторам и порядком ведения Реестра Системы.

Объектами оценки соответствия являются:

-продукция;

-процессы разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

-оказание услуг;

-система управления качеством;

-система управления окружающей средой;

-компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции;

-профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ, услуг;

-иные объекты, в отношении которых в соответствии с законодательством Республики Беларусь принято решение об оценке соответствия.

К документам об оценке соответствия относятся:

-аттестат аккредитации (документ, удостоверяющий компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия/ проведении испытаний продукции в определенной области аккредитации);

-сертификат соответствия (документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации);

-декларация о соответствии (документ, в котором изготовитель/продавец удостоверяет соответствие производимой/реализуемой им продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации);

-сертификат компетентности (документ, удостоверяющий профессиональную компетентность физического лица в выполнении определенных работ, услуг).

Документы об оценке соответствия действуют на всей территории Республики Беларусь.

Субъектами оценки соответствия являются:

-Республика Беларусь в лице уполномоченных государственных органов;

-аккредитованные органы по сертификации;

-аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

-заявители на аккредитацию;

-заявители на подтверждение соответствия.