- •Могилев 2012
- •1 Сертификация – средство подтверждения качества и безопасности продукции (услуг)
- •1.1 Сертификация как средство регулирования безопасности потребителей, качества продукции и услуг
- •1.2 Сущность сертификации: основные понятия, термины и определения Цели и принципы сертификации. Объекты и субъекты сертификации.
- •1.3 Законодательная база сертификации Республики Беларусь
- •2 Организация и проведение обязательной и добровольной сертификации
- •2.1 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь.
- •2.2 Обязательное и добровольное подтверждение соответствия. Схема подтверждения соответствия. Функции, обязанности и права органов системы и распределение ответственности.
- •2.3 Номенклатура продукции и характеристика перечней объектов, подлежащих обязательной сертификации.
- •2.4 Организация работ по обязательной сертификации молочной продукции.
- •2.4.1 Схемы и порядок сертификации пищевой продукции
- •Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию
- •2.4.3 Отбор образцов для испытаний в целях сертификации
- •2.4.4 Проведение испытаний для сертификации
- •2.4.5 Анализ состояния производства
- •2.5 Декларирование соответствия. Схемы декларирования соответствия
- •2.5.1 Порядок проведения декларирования соответствия
- •2.5.2 Порядок регистрации декларации о соответствии
- •2.6 Добровольная сертификация продукции: назначение, организация работ
- •2.7 Правила оформления сертификата соответствия и его регистрации
- •2.8 Применение знака соответствия для сертифицированной продукции
- •2.9 Порядок оформления соглашения по сертификации
- •3 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
- •3.1 Контроль за сертифицированной продукцией.
- •3.2 Контроль за состоянием производства
- •3.3 Приостановление или отмена действия сертификата соответствия и соглашения по сертификации. Мероприятия при приостановлении действия сертификата соответствия
- •3.4 Признание иностранных сертификатов соответствия на продукцию
- •3.5 Требования к эксперту-аудитору по качеству
- •4 Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий
- •4.2 Принципы организации аккредитации в рб. Функциональная структура системы аккредитации. Нормативная база аккредитации.
- •4.3 Типовые структуры испытательной лаборатории и органа по сертификации и требования, предъявляемые к ним
- •4.4 Порядок аккредитации и краткая характеристика этапов Руководитель аккредитуемой лаборатории направляет в орган по аккредитации официальную заявку, в которой:
- •4.4.1 Руководство по качеству лаборатории
- •4.4.2 Устранение несоответствий в испытательной работе
- •5 Организация и проведение сертификации систем качества
- •5.1 Необходимость сертификации систем качества. Стандарты исо 9000
- •5.2 Порядок проведения работ по сертификации систем менеджмента качества (смк)
- •5.3 Анализ документов и аудит системы менеджмента качества
- •5.4 Выдача сертификата соответствия смк
- •5.5 Соглашение по сертификации. Обязанности и ответственность сторон
- •5.6 Инспекционный контроль. Проведение повторной сертификации смк
- •5.7 Интегрированные системы менеджмента
2.4 Организация работ по обязательной сертификации молочной продукции.
Порядок сертификации молочной продукции регламентируется ТКП 5.1.02-2012 «Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Сертификация продукции». Указанный технический кодекс устанавливает общие требования к порядку проведения сертификации как отечественной, так и импортируемой продукции, как сертификации партии продукции, так и серийно выпускаемой продукции.
Партия продукции – это предназначенная для контроля совокупность единиц продукции одного наименования и обозначения, произведенная в течение определенного интервала времени в одних и тех же условиях, сопровождаемая товарно-транспортным документом.
Продукция серийного производства – продукция, изготавливаемая периодически повторяющимися партиями.
Обязательная сертификация проводится аккредитованным органом по сертификации в отношении продукции, включенной в Перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, если для нее предусмотрена именно такая форма подтверждения соответствия.
Обязательная сертификация продукции проводится на соответствие требованиям безопасности для жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды, установленным в законодательных актах Республики Беларусь и ТНПА, а также на соответствие другим показателям, установленным в ТНПА и подлежащим подтверждению соответствия при обязательной сертификации.
При несогласии с действиями органа по сертификации и (или) результатами сертификации продукции заявитель имеет право подать жалобу (апелляцию) в Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь в порядке и сроки, установленные в Системе, а в случае несогласия с его решением - в суд.
В Системе проводится признание сертификатов, выданных в системах подтверждения соответствия (системах сертификации) страны-участницы соглашения о взаимном признании сертификатов на продукцию. Все работы по сертификации молочной продукции и признанию иностранных сертификатов оплачивает заявитель.
На основе ТКП 5.1.02-2012 разрабатываются и применяются совместно с ним порядки сертификации групп однородной продукции с учетом особенностей ее производства, испытаний, поставок и эксплуатации.
2.4.1 Схемы и порядок сертификации пищевой продукции
Схемы сертификации, применяемые в Национальной системе подтверждения соответствия, основаны на схемах, принятых в Международной организации по стандартизации (ИСО). Номер схемы сертификации, применяемой при обязательной сертификации определенных видов продукции, устанавливается в техническом регламенте. Если схемы подтверждения соответствия в нем не установлены либо технический регламент отсутствует - в ТНПА, утвержденных Госстандартом.
Схемы сертификации представлены ТКП 5.2.01 (таблица 2.2), который учитывают требования СТБ ИСО 9000-2000, ИСО/МЭК Руководство 2:1996, ИСО/МЭК Руководство 7:1994, ИСО/МЭК Руководство 22:1995, ИСО/МЭК Руководство 60:1994, ИСО/МЭК Руководство 65:1996, СТБ ЕН 45011:1999, ЕН 45014:1999.
Схему сертификации выбирает заявитель, исходя из условий ее применения, с учетом следующих основных факторов:
степени потенциальной опасности продукции;
чувствительности заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;
статуса заявителя (изготовитель или продавец);
адекватности степени доказательств соответствия и затрат на сертификацию реальным целям подтверждения соответствия.
Схема сертификации Зс может применяться при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться в течение короткого промежутка времени (не более года) отдельными партиями.
Схемы сертификации 5с, 6с, 7с, 8с применяются, если предусмотрены техническими регламентами или процедурами сертификации групп однородной продукции.
Схемы сертификации 5с и 6с применяются, если соответствие установленным требованиям в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить при испытаниях готовой продукции. Кроме того, эти схемы сертификации целесообразно применять для продукции с большой степенью потенциальной опасности и со значительной продолжительностью производственного цикла. Схемы сертификации могут быть также использованы при подтверждении соответствия продукции, на которую техническими регламентами установлены общие требования безопасности, и когда заявитель не применяет предусмотренные взаимосвязанные стандарты для интерпретации установленных техническим регламентом требований.
Схемы сертификации 7с и 8с применяются в случае, когда риски для продукции формируются на стадии проектирования, а контролируемые показатели малочувствительны к изменению производственных факторов.
При сертификации молочной продукции применяются следующие термины с соответствующими определениями:
-пищевой продукт - продукт в натуральном или переработанном виде, употребляемый человеком в пищу;
-продовольственное сырье - вещества микробиологического, растительного, животного, минерального и искусственного происхождения, вода, а также пищевые добавки, используемые для производства пищевых продуктов;
-генетически модифицированные продовольственное сырье и пищевые продукты - продовольственное сырье и пищевые продукты, полученные методами генетической инженерии из генно-инженерных организмов или с их использованием;
-пищевые добавки - природные или искусственные вещества и их соединения, специально вводимые в продовольственное сырье и пищевые продукты в процессе производства или торгового оборота продовольственного сырья и пищевых продуктов в целях придания им определенных свойств, сохранения их качества.
Сертификация пищевой продукции, в том числе молочной, в зависимости от схемы сертификации, включает:
подачу заявки на сертификацию и необходимых документов;
принятие решения по заявке;
анализ ТНПА, технологической документации на продукцию;
идентификацию продукции и отбор образцов продукции;
испытание образцов продукции;
анализ состояния производства;
анализ результатов испытаний, анализ состояния производства и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
регистрацию и выдачу сертификата соответствия, а также заключение соглашения по сертификации между органом по сертификации и заявителем;
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (в соответствии со схемой сертификации);
разработку заявителем корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции и (или) условий производства и хранения установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.
Таблица 2.2- Схемы сертификации и их применение
Обозна- чение схемы |
Совокупность и последовательность действий |
Применение схемы сертификации |
1с |
Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия и испытаний. Предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов для испытаний. Создает условия для проведения анализа состояния производства. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме. Заключает с аккредитованным органом по сертификации соглашение по сертификации. Создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит идентификацию продукции и отбор образцов для испытаний. Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Заключает с заявителем соглашение по сертификации. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний образцов продукции и (или) анализа состояния производства Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний. Проводит испытания продукции для целей сертификации и (или) инспекционного контроля |
Для серийно выпускаемой продукции |
2с |
Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает сертификаты соответствия на систему управления качеством и (или) систему управления безопасностью продукции (копии сертификатов соответствия), выданные в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия и испытаний. Предоставляет продукцию для проведения идентификации Проводит испытания в собственной аккредитованной лаборатории или предоставляет продукцию для отбора образцов при проведении испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на |
Для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя сертифици- рованных в Национальной системе подтверждения соот- ветствия РБ системы управления каче- ством и (или) системы управления безопас- ностью продукции |
Продолжение таблицы 2.2
Обозначение схемы |
Совокупность и последовательность действий |
Применение схемы сертификации |
|
выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме. Заключает с аккредитованным органом по сертификации соглашение по сертификации. Создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит идентификацию продукции и отбор образцов для испытаний. Выдает заявителю сертификат соответствия. Заключает с заявителем соглашение по сертификации. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством идентификации, испытаний продукции [проведенных в аккредитованной лаборатории изготовителя либо в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)] и анализа результатов инспекционного контроля за сертифицированной в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь системой управления качеством и (или) системой управления безопасностью продукции, проведенного аккредитованным органом по сертификации систем управления Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний. Проводит испытания продукции для целей сертификации и инспекционного контроля (при необходимости) |
|
Зс |
Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия и испытаний. Предоставляет партию продукцию для проведения идентификации и отбора образцов для испытаний. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит идентификацию продукции и отбор образцов для испытаний. Выдает заявителю сертификат соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний. Проводит испытания продукции. |
Для партии продукции, а также продукции, поставляемой по контракту периоди- чески партиями (за исключением алкогольной продукции и детского питания) |
Продолжение таблицы 2.2
Обозна- чение схемы |
Совокупность и последовательность действий |
Применение схемы сертификации |
|
|
|||
4с |
Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия и испытаний. Предоставляет единичное изделие для проведения идентификации и испытаний. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит идентификацию и отбор единичного изделия для испытаний. Выдает заявителю сертификат соответствия Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний. Проводит испытания единичного изделия |
Для единичного изделия |
|
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
5с |
Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Предоставляет проект продукции для исследования. Создает условия для проведения анализа состояния производства. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме. Заключает с аккредитованным органом по сертификации соглашение по сертификации. Создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит исследование проекта продукции. Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Заключает с заявителем соглашение по сертификации. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний продукции и (или) анализа состояния производства Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний при инспекционном контроле. Проводит испытания продукции для целей инспекционного контроля (при необходимости) |
Для серийно выпускаемой продукции, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие установленным требованиям при испытаниях готовой продукции / |
|
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
Продолжение таблицы 2.2
Обозна- чение схемы |
Совокупность и последовательность действий |
Применение схемы сертификации |
6с |
Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает сертификат соответствия на систему управления качеством (копию сертификата соответствия), выданный в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Предоставляет проект продукции для исследования. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме. Заключает с аккредитованным органом по сертификации соглашение по сертификации. Создает условия для проведения инспекционного контроля засертифицированной продукцией. Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит исследование проекта продукции. Выдает заявителю сертификат соответствия. Заключает с заявителем соглашение по сертификации. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством идентификации, испытаний продукции [проведенных в аккредитованной лаборатории изготовителя либо в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)] и анализа результатов инспекционного контроля за сертифицированной системой управления качеством, проведенного аккредитованным органом по сертификации систем управления Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний при инспекционном контроле. Проводит испытания продукции для целей инспекционного контроля (при необходимости) |
Для серийно выпускаемой продукции, если в полной мере невозможно или за- труднительно под- твердить соответ- ствие установленным требованиям при испытаниях готовой продукции, при наличии у изготовителя сертифицированной в Национальной си- стеме подтвержде- ния соответствия Республики Беларусь системы управления качеством |
7с |
Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Предоставляет продукцию для исследования типа продукции. Создает условия для проведения анализа состояния производства. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме. Заключает с аккредитованным органом по сертификации соглашение по сертификации. Создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией. |
Для сложной продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, а также в случае планирования выпуска большого количества модифи- каций продукции |
Продолжение таблицы 2.2
Обозначение схемы |
Совокупность и последовательность действий |
Применение схемы сертификации |
|
Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит исследование типа продукции. Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Заключает с заявителем соглашение по сертификации. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний продукции и (или) анализа состояния производства. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний при инспекционном контроле. Проводит испытания продукции для целей инспекционного контроля (при необходимости) |
|
8с |
Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает сертификат соответствия на систему управления качеством (копию сертификата соответствия), выданный в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Предоставляет продукцию для исследований типа продукции. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме. заключает с аккредитованным органом по сертификации соглашение по сертификации. Создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией. Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит исследование типа продукции. Выдает заявителю сертификат соответствия. Заключает с заявителем соглашение по сертификации. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством идентификации, испытаний продукции [проведенных в аккредитованной лаборатории изготовителя либо в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)] и анализа результатов инспекционного контроля за сертифицированной системой управления качеством, проведенного аккредитованным органом по сертификации систем управления Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний при инспекционном контроле. Проводит испытания продукции для целей инспекционного контроля (при необходимости). |
Для сложной продукции, предназначенной для постановки на серийное произ- водство, а также в случае планирования выпуска большого количества модифи- каций продукции, при наличии у изготовителя сертифицированной в Националь- ной системе под- тверждения соответ- ствия Республики Беларусь системы управления качеством |
Продолжение таблицы 2.2
Обозна- чение схемы |
Совокупность и последовательность действий |
Применение схемы сертификации |
9с |
Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Предоставляет продукцию для идентификации. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме. Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит идентификацию продукции. Выдает заявителю сертификат соответствия. |
Для единичных изде- лий и ограниченных партии |