- •Могилев 2012
- •1 Сертификация – средство подтверждения качества и безопасности продукции (услуг)
- •1.1 Сертификация как средство регулирования безопасности потребителей, качества продукции и услуг
- •1.2 Сущность сертификации: основные понятия, термины и определения Цели и принципы сертификации. Объекты и субъекты сертификации.
- •1.3 Законодательная база сертификации Республики Беларусь
- •2 Организация и проведение обязательной и добровольной сертификации
- •2.1 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь.
- •2.2 Обязательное и добровольное подтверждение соответствия. Схема подтверждения соответствия. Функции, обязанности и права органов системы и распределение ответственности.
- •2.3 Номенклатура продукции и характеристика перечней объектов, подлежащих обязательной сертификации.
- •2.4 Организация работ по обязательной сертификации молочной продукции.
- •2.4.1 Схемы и порядок сертификации пищевой продукции
- •Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию
- •2.4.3 Отбор образцов для испытаний в целях сертификации
- •2.4.4 Проведение испытаний для сертификации
- •2.4.5 Анализ состояния производства
- •2.5 Декларирование соответствия. Схемы декларирования соответствия
- •2.5.1 Порядок проведения декларирования соответствия
- •2.5.2 Порядок регистрации декларации о соответствии
- •2.6 Добровольная сертификация продукции: назначение, организация работ
- •2.7 Правила оформления сертификата соответствия и его регистрации
- •2.8 Применение знака соответствия для сертифицированной продукции
- •2.9 Порядок оформления соглашения по сертификации
- •3 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
- •3.1 Контроль за сертифицированной продукцией.
- •3.2 Контроль за состоянием производства
- •3.3 Приостановление или отмена действия сертификата соответствия и соглашения по сертификации. Мероприятия при приостановлении действия сертификата соответствия
- •3.4 Признание иностранных сертификатов соответствия на продукцию
- •3.5 Требования к эксперту-аудитору по качеству
- •4 Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий
- •4.2 Принципы организации аккредитации в рб. Функциональная структура системы аккредитации. Нормативная база аккредитации.
- •4.3 Типовые структуры испытательной лаборатории и органа по сертификации и требования, предъявляемые к ним
- •4.4 Порядок аккредитации и краткая характеристика этапов Руководитель аккредитуемой лаборатории направляет в орган по аккредитации официальную заявку, в которой:
- •4.4.1 Руководство по качеству лаборатории
- •4.4.2 Устранение несоответствий в испытательной работе
- •5 Организация и проведение сертификации систем качества
- •5.1 Необходимость сертификации систем качества. Стандарты исо 9000
- •5.2 Порядок проведения работ по сертификации систем менеджмента качества (смк)
- •5.3 Анализ документов и аудит системы менеджмента качества
- •5.4 Выдача сертификата соответствия смк
- •5.5 Соглашение по сертификации. Обязанности и ответственность сторон
- •5.6 Инспекционный контроль. Проведение повторной сертификации смк
- •5.7 Интегрированные системы менеджмента
2 Организация и проведение обязательной и добровольной сертификации
2.1 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь.
2.2 Обязательное и добровольное подтверждение соответствия. Схема подтверждения соответствия. Функции, обязанности и права органов системы и распределение ответственности.
2.3 Номенклатура продукции и характеристика перечней объектов, подлежащих обязательной сертификации.
2.4 Организация работ по обязательной сертификации молочной продукции.
2.4.1 Схемы и порядок сертификации пищевой продукции.
2.4.2 Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию.
2.4.3 Отбор образцов для испытаний в целях сертификации.
2.4.4 Проведение испытаний для сертификации.
2.4.5 Анализ состояния производства.
2.5 Декларирование соответствия. Схемы декларирования соответствия.
2.5.1 Порядок проведения декларирования соответствия.
2.5.2 Порядок регистрации декларации о соответствии.
2.6 Добровольная сертификация продукции: назначение, организация работ.
2.7 Правила оформления сертификата соответствия и его регистрации.
2.8 Применение знака соответствия для сертифицированной продукции.
2.9 Порядок оформления соглашения по сертификации
2.1 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь.
Подтверждение соответствия осуществляется в Национальной системе подтверждения соответствия (Системе). Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь – это установленная совокупность субъектов оценки соответствия, нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, определяющих правила и процедуры подтверждения соответствия и функционирования системы в целом.
Целями Системы являются:
-удостоверение соответствия объектов оценки соответствия требованиям ТНПА;
-содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуг);
-защита отечественного рынка от недоброкачественной и небезопасной продукции;
-снижение технических барьеров в торговле;
-содействие повышению качества и конкурентоспособности отечественной продукции.
Принципами подтверждения соответствия являются:
-открытость и доступность правил и процедур подтверждения соответствия;
-независимость аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) от заявителей на подтверждение соответствия;
-минимизация сроков исполнения и затрат заявителей на подтверждение соответствия на прохождение процедур подтверждения соответствия;
-защита имущественных интересов заявителей на подтверждение соответствия, в том числе путем соблюдения конфиденциальности в отношении сведений, полученных в процессе прохождения процедур подтверждения соответствия;
-недопустимость ограничения конкуренции при выполнении работ по подтверждению соответствия и проведении испытаний продукции.
Участниками подтверждения соответствия являются:
- Национальная система подтверждения соответствия РБ;
аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
- сертифицированный персонал;
- изготовители (продавцы) продукции;
- исполнители услуг.
Структуру Системы образуют:
-Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь;
-Совет Системы;
-Апелляционный совет Системы;
-аккредитованные органы по сертификации продукции;
-аккредитованные органы по сертификации услуг;
-аккредитованные органы по сертификации систем управления качеством;
-аккредитованные органы по сертификации систем управления окружающей средой;
-аккредитованные органы по сертификации персонала;
-организационно-методические центры по подтверждению соответствия;
-уполномоченные центры подготовки экспертов-аудиторов по качеству;
-штат экспертов-аудиторов по качеству.
Структура Системы представлена на рисунке 2.1.
Рисунок 2.1 – Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь
Деятельность по подтверждению соответствия в республике основывается на Законах Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации», «О техническом нормировании и стандартизации», «О защите прав потребителей».
Основные положения, касающиеся подтверждения соответствия, регламентируются техническими кодексами установившейся практики:
-ТКП 5.1.01-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения;
-ТКП 5.1.02-2012 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Сертификация продукции. Основные положения;
-ТКП 5.1.03-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок декларирования соответствия продукции. Основные положения;
-ТКП 5.1.04-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации услуг. Основные положения;
-ТКП 5.1.05-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем менеджмента качества. Общие требования;
-ТКП 5.1.06-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации компетентности персонала. Основные положения;
-ТКП 5.1.07-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Экологическая сертификация. Основные положения;
-ТКП 5.1.08-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Правила маркировки знаком соответствия. Основные положения;
-ТКП 5.1.09-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации экспертов-аудиторов по качеству;
-ТКП 5.1.10-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок ведения реестра.
Технические кодексы обязательны для всех юридических и физических лиц, участвующих в деятельности по подтверждению соответствия. Требования Системы едины и обязательны для исполнения всеми субъектами оценки соответствия.
Национальной системой подтверждения соответствия предусматриваются следующие виды деятельности:
-сертификация продукции;
-декларирование соответствия продукции;
-сертификация услуг;
-сертификация систем управления качеством (систем менеджмента качества, систем качества на основе принципов анализа рисков и критических контрольных точек (НАССР), систем качества на основе принципов надлежащей производственной практики (GМР), систем управления окружающей средой (систем экологического менеджмента) и других систем управления;
-сертификация профессиональной компетентности персонала (далее - сертификация персонала);
-инспекционный контроль за сертифицированными объектами (продукцией, услугами, системами управления и персоналом);
- подготовка и сертификация экспертов-аудиторов по качеству;
-организационно-методическая помощь в области подтверждения соответствия;
-ведение реестра Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь (далее - реестр Системы);
-ведение Государственного кадастра служебного и гражданского оружия и боеприпасов (далее - кадастр).
Общее руководство Системой, организацию и координацию работ по реализации целей Системы в соответствии с законодательством осуществляет Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь (НООС) - Госстандарт.
В рамках Системы предусмотрена ответственность за соблюдение конфиденциальности информации, получаемой в результате взаимодействия участников подтверждения соответствия. Исключение составляют случаи, когда продукция, услуга, деятельность персонала представляют опасность для жизни, здоровья и наследственности людей, имущества и окружающей среды. Такая продукция должна быть в соответствии с законодательством Республики Беларусь исключена из обращения, услуга и деятельность персонала запрещена.
Оплата работ по подтверждению соответствия осуществляется заявителем в соответствии с трудоемкостью выполнения работ, утвержденной Госстандартом.
Сертификацию продукции, услуг, систем управления и персонала осуществляют аккредитованные органы по сертификации.
Основными функциями органа по сертификации продукции являются'
-разработка и ведение организационно-методических документов, определяющих правила и процедуры подтверждения соответствия продукции;
-подготовка перечня показателей, контролируемых при обязательном подтверждении соответствия, и представление на утверждение в Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь;
-предоставление заявителю информации о правилах и процедурах подтверждения соответствия,
-осуществление подтверждения соответствия согласно области аккредитации;
-выдача заявителям сертификатов соответствия на сертифицированную продукцию;
-осуществление регистрации деклараций о соответствии;
-предоставление заявителю права на маркировку продукции, соответствие которой подтверждено, знаками соответствия Системы;
-ведение учета выданных им сертификатов соответствия, их копий и зарегистрированных деклараций о соответствии;
-осуществление инспекционного контроля за объектами оценки соответствия, на которые выдан сертификат соответствия, если это предусмотрено соответствующей схемой подтверждения соответствия, применяемой при сертификации;
-приостановление либо отмена в установленном порядке действия выданных им сертификатов соответствия в случае выявления несоответствия продукции, на которую они выданы, требованиям ТНПА;
-отмена или приостановление в установленном порядке действия зарегистрированных деклараций о соответствии в случае выявления несоответствия продукции, на которую они приняты, требованиям ТНПА;
-предоставление сведений о выданных им сертификатах соответствия и зарегистрированных декларациях о соответствии на продукцию, о внесении в них изменений и (или) дополнений, приостановлении, возобновлении, отмене, прекращении, продлении срока их действия в Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь.
-проведение работ по признанию сертификатов соответствия других систем подтверждения соответствия (сертификации);
-осуществление взаимодействия с Национальным органом по оценке соответствия Республики Беларусь, органами государственного надзора за стандартами и средствами измерений, органами по сертификации систем управления и аккредитованными испытательными лабораториями (центрами)
При отсутствии аккредитованного органа по сертификации продукции, услуг, систем управления, персонала работы по сертификации организовывает либо проводит Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь.
Декларирование соответствия продукции осуществляется заявителем.
Испытания продукции в целях подтверждения соответствия проводятся в независимых аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) или испытательных лабораториях изготовителя в зависимости от схемы подтверждения соответствия. Работы по подтверждению соответствия в Системе проводятся экспертами-аудиторами по качеству, прошедшими сертификацию.
В рамках Системы предусмотрено следующее распределение ответственности между участниками подтверждения соответствия:
-изготовитель (продавец) несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь и требованиями Системы за соответствие продукции, прошедшей подтверждение соответствия требованиям ТНПА, наличие сертификата соответствия или декларации о соответствии, объективность декларирования и правильность использования знаков соответствия Системы;
-исполнитель услуги несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь и требованиями Системы за соответствие предоставляемой (выполняемой) сертифицированной услуги требованиям ТНПА, наличие сертификата соответствия, правильность использования знака соответствия Системы;
-организация, система управления которой сертифицирована, несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь и требованиями Системы за соответствие системы управления требованиям ТНПА и правильность использования соответствующих знаков соответствия Системы;
-сертифицированный персонал несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь и требованиями Системы за соблюдение требований ТНПА по профессиональной компетентности при проведении работ, услуг, на выполнение которых он сертифицирован;
-орган по сертификации несет ответственность за обоснованность выдачи (признания) сертификата соответствия (компетентности) и регистрации декларации о соответствии, соблюдение правил и процедур Системы.
