Вопросы и задания к Разделу 2

1. Охарактеризуйте взаимосвязь прав пациентов, закрепленных действующим законодательством с важнейшими конституционными правами человека.

2. Перечислите основополагающие права пациента, которыми он наделяется при непосредственном обращении в медицинскую организацию.

3. Выделите особенности реализации права пациента на выбор врача. Опишите алгоритм действия руководителя медицинской организации в случае требования пациента о замене лечащего врача.

4. Опишите порядок выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

5. Выделите особенности порядка выбора гражданином медицинской организации за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин.

6. Охарактеризуйте особенности реализации права на медицинскую помощь иностранных граждан, проживающих и пребывающих на территории Российской Федерации.

7. Охарактеризуйте права пациентов, связанные с особенностями оказания медицинской помощи в различных отраслях медицины (нрава ВИЧ-инфицированных граждан; лиц, больных психическим расстройством и др.)

8. Перечислите основные права потребителей в сфере оказания медицинских услуг в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей».

9. Опишите обязанности граждан в сфере охраны здоровья.

26

Перечень нормативных правовых актов к Разделу 2

1. Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации».

2. Закон РФ от 7 февраля 1992г. № 2300-I «О защите прав потребителей».

3. Закон РФ от 2 июля 1992г. № 3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

4. Федеральный закон от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

5. Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

6. Федеральный законот 30 марта 1995г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».

7. Федеральный закон от 18 июня 2001г. № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».

27

8. Постановление Правительства РФ от 6 марта 2013 г. № 186 ‹‹Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации››.

9.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 апреля 2012 г. № 406н ‹‹Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской организации››.

10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 апреля 2012 г. № 407н‹‹Об утверждении порядка содействия руководителем медицинской организации (ее подразделения) выбору пациентом врача в случае требования пациента о замене лечащего врача››.

11. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1324н ‹‹Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи››.

28

Раздел 3. Правовые основы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и реализация права пациента на отказ от его проведения. Основания и порядок медицинского вмешательства без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя

Правовые основы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и реализации права пациента на отказ от его проведения установлены ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Информированное добровольное согласие определено как необходимое предварительное условие любого медицинского вмешательства. Более того, согласие на медицинское вмешательство отнесено к одной из основных форм медицинской документации, в которой регламентируются действия, связанные с оказанием медицинской помощи.

Необходимо также подчеркнуть правовую значимость согласия и при проведении экспертной оценки качества медицинской помощи на любом уровне, в том числе при проведении судебно- медицинской экспертизы для оценки наличия и отсутствия дефектов медицинской помощи. В целом данный документ, его содержания и правильность оформления служат источником доказательства по делам о привлечении медицинского работника (или медицинской организации) к тому или иному виду юридической ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи.

Обязательным условием перед оформлением согласия на медицинское вмешательство является предоставление гражданину или его законному представителю полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

В некоторых случаях, согласно п. 2 ст. 20 указанного Федерального закона, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель

29

- в отношении несовершеннолетнего, не достигших 15-летнего возраста (больных наркоманией -16 лет);

- в отношении несовершеннолетнего реципиента (до достижении им 18-летнего возраста) при необходимости трансплантации (пересадки) органов и тканей, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

- в отношении лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

- в отношении несовершеннолетнего больного наркоманией при оказание ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими 18-летнего возраста).

Также правом гражданина, одного из родителей или иного законного представителя несовершеннолетних или недееспособных лиц является возможность оказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. Однако его реализация возможна только при соблюдении строго определенного порядка. В частности, при отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

Следует также отметить особенности отказа от медицинского вмешательства законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным. Законный представитель недееспособного лица может отказаться от медицинского вмешательства только в том случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства. Более того, законный представитель недееспособного лица обязан известить орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

30

Важной гарантией защиты интересов недееспособных и несовершеннолетних лиц в случае отказа от медицинского вмешательства является право медицинской организации обратиться в суд (п. 5 ст. 20 указанного Федерального законна).

Как и согласие, отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации.

Право на отказ от медицинского вмешательства не является абсолютным. Законом установлены исключения, при которых допускается медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя, а также закреплен порядок действия медицинских работников в данном случае.

Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1. если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители несовершеннолетних лиц (не достигших 15 лет, а больных наркоманией – 16 лет) и недееспособных лиц;

2. в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3. в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4. в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

при проведении судебно- медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения

31

медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя несовершеннолетнего лица, и в отношении которого проведено медицинское вмешательство, либо судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации.

Однако необходимо обратить внимание, что в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, и в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления), такое решение принимается только по решению суда в порядке, который установлен законодательством Российской Федерации.

К лицам, совершившим преступления, могут быть примерены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным законом.

В целом необходимо отметить, что на каждое медицинское вмешательство, сопровождающееся развитием риска причинения вреда жизни и здоровью пациента непосредственно во время его выполнения или при риске возникновения отдаленных негативных последствий, необходимо оформлять отдельное информированное добровольное согласие с указанием конкретных особенностей проведения данной манипуляции, конкретных возможных осложнений, возможных путей профилактики.

Единой стандартной формой утвержденного документа с указанием необходимой информации о медицинском вмешательстве может быть оформлено согласие и отказ только при получении первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на весь срок их выбора.

Вопросы и задания к Разделу 3

1. Раскройте содержание права граждан на информацию о состоянии здоровья в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ ‹‹Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации›› и Законом РФ от 7февраля 1992 г. № 2300-I ‹‹О защите прав потребителей››

32

2. Опишите особенности представления медицинскими работниками информации в случае неблагоприятного прогноза развития заболевания.

3. Раскройте содержание права пациента либо его законного представителя знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояния его здоровья.

4. Опишите общий порядок оформления информированного добровольного согласия. Перечислите основания, при наличии которых информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель пациента.

5. Выделите особенности оформления информированного добровольного согласия (отказа) при получении первичной медико- санитарной помощи.

6. Проанализируйте нормативно- правовые акты, устанавливающие особенности оформления согласия на отдельные виды медицинских вмешательств (на проведении профилактических прививок, на проведении искусственного прерывания беременности).

7. Раскройте содержания права пациента на отказ от медицинского вмешательства.

8. Опишите особенности отказа от медицинского вмешательства законных представителе несовершеннолетних лиц и лиц, призванных в установленном законом порядке не дееспособными.

9. Охарактеризуйте основания и порядок оказания медицинской помощи без согласия граждан.

Перечень нормативных правовых актов к Разделу 3

1. Конституция Российской Федерации (принята на всенародном голосовании 12 декабря 1993 г.)

2. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ ‹‹Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации››.

3. Закон РФ от 7 февраля 1992 г. №2300-I ‹‹О защите прав потребителей››

4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2012 г. № 390н ‹‹Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное

33

согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».

6. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 января 2009 г. № 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них».

8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2007 г. № 335 «О рекомендуемом образце информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности при сроке до 12 недель».

9. Приказ Федерального медико-биологического агентства от 30 марта 2007 г. № 88 «О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство».

34

Раздел 4. Права медицинских и фармацевтических работников и меры их стимулирования.

Обязанности медицинских и фармацевтических работников. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности.

Права и обязанности медицинских организаций

Права медицинских и фармацевтических работников нашли

отражение в ст. 72 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.

№ 323-ФЗ «Об основах Охраны -здоровья граждан в Российской

Федерации». К таковым относятся:

1. Право на создание руководителем медицинской организации соответствующих условий для выполнения работником своих трудовых обязанностей, включая обеспечение необходимым оборудованием, в порядке, определенном законодательством Российской Федерации.

2. Право на профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

3. Право на профессиональную переподготовку за счет средств работодателя или иных средств, предусмотренных на эти цели законодательством Российской Федерации, при невозможности выполнять трудовые обязанности по состоянию здоровья и при увольнении работников в связи с сокращением численности или штата, в связи с ликвидацией организации.

4. Право на прохождение аттестации для получения квалификационной категории в порядке и в сроки, определяемые уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также на дифференциацию оплаты труда но результатам аттестации.

5. Право на стимулирование труда в соответствии с уровнем квалификации, со спецификой и сложностью работы, с объемом и качеством труда, а также конкретными результатами деятельности.

6. Право на создание профессиональных некоммерческих организаций.

Право на страхование риска своей профессионально ответственности.

35

Данные права являются базовыми для всех медицинских работников, дополнительные гарантии и меры социальной поддержки медицинским работникам и фармацевтическим работникам могут быть установлены Правительством Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления.

Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» впервые разделены обязанности медицинских и фармацевтических работников и медицинских организаций.

Так, медицинские работники обязаны:

1. Оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями.

2. Соблюдать врачебную тайну.

3. Совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

4. Назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

6. Перечисленные выше обязанности медицинских работников

практически в полном объеме относятся и к фармацевтическим работникам. Законом исключены лишь обязанности по оказанию медицинской помощи и назначению лекарственных препаратов, так как данные полномочия не входят в круг обязанностей этих категорий специалистов.

36

С 1 января 2012 г. Федеральным законом от 21 ноября 201 1 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» введены ограничения, применяемые в отношении медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. Часть 1 статьи 74 Закона закрепляет ограничения в отношении медицинских работников и руководителей медицинских организаций, которые не вправе:

1. принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;

2. заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

3. получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

4. предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную и (или) неполную информацию об

37

используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

5. осуществлять прием представителей компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или па предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий;

6. выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.

Отдельно закон устанавливает ограничения для фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций с учетом специфики фармацевтической деятельности (ч. 2, ст. 74).

За нарушения перечисленных требований медицинские и фармацевтические работники, руководители медицинских организаций и руководители аптечных организаций, а также компании, представители компаний несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

Одной из новелл законодательства о здравоохранении является появление норм, закрепляющих права медицинской организации как юридического лица при осуществлении медиiшнекой деятельности.

В соответствии с действующим законодательством медицинская организация обладает следующими правами:

1. вносить учредителю предложения по оптимизации оказания гражданам медицинской помощи;

2. участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам

38

медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского страхования;

3. выдавать рецепты на лекарственные препараты, справки, медицинские заключения и листки нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

4. осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные научные исследования;

5. создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований о защите персональных данных и соблюдением врачебной тайны.

Появление правовых норм, посвященных обязанностям медицинских организаций, является также новацией законодательства об охране здоровья, поскольку ранее федеральное законодательство не содержало самостоятельных норм, раскрывающих обязанности медицинских организаций.

Статья 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» закрепляет общие обязанности для любой организации, независимо от организационно-правового статуса и сферы медицинской деятельности. К ним законодателем отнесены:

- оказание гражданам медицинской помощи в экстренной форме; - организация и осуществление медицинской деятельности

в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи;

- информирование граждан о возможности получения

медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

- предоставление пациентам достоверной информации об

оказываемой медицинской помощи, эффективности методов

39

лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях;

-информирование граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и квалификации;

- соблюдение врачебной тайны, в том числе конфиденциальности

персональных данных, используемых в медицинских информационных системах;

-обеспечение применения разрешенных к применению в РФ лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;

- обеспечение профессиональной подготовки, переподготовки

и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством РФ;

-информирование органов внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий;

-осуществление страхования на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи в соответствии с Федеральным законом;

-ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

-обеспечение учета и хранения медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности;

- проведение мероприятий по снижению риска травматизма

и профессиональных заболеваний, внедрение безопасных методов сбора медицинских отходов и обеспечение защиты от травмирования элементами медицинских изделий.

Таким образом, в последние годы произошли существенные изменения в правовом статусе медицинских работников и медицинских организаций. Федеральным законом от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан

40

в Российской Федерации» детально определены особенности правового регулирования правоотношений между пациентом и медицинской организацией, соблюдение которых - обязательное условие осуществления медицинской деятельности.