- •1.Экологическое право как отрасль права, наука, учебная дисциплина
- •2.Конституционные основы развития экологического права
- •3.Предмет, метод и система экологического права
- •4. Принципы экологического права
- •5.Понятие и система источников экологического права
- •6. Общая характеристика Федерального закона «Об охране окружающей среды»
- •7. Природоресурсное законодательство как источник экологического права
- •8. Понятие экологических правоотношений. Виды, содержание, объекты, субъекты
- •9. Право граждан на благоприятную окружающую среду
- •10. Право на достоверную информацию о состоянии окружающую среду. Источники экологической информации.
- •11. Права общественных формирований в области охраны окружающей среды
- •12.Право собственности на природные объекты: понятие, виды, объекты и субъекты, основания возникновения
- •13. Право природопользования: понятие, содержание и виды
- •14. Право общего природопользования
- •15. Право специального природопользования: основания возникновения и прекращения
- •16. Функции государственного экологического управления
- •17. Система и полномочия органов государственного экологического управления
- •18. Мониторинг окружающей среды: правовое регулирование и содержание
- •19. Лицензирование в области охраны окружающей среды
- •20. Природоохранная деятельность правоохранительных органов
- •21. Природоохранительная деятельность судебных органов
- •22. Нормативы воздействия на окружающую среду: виды, критерии и порядок определения
- •23. Система экологических нормативов. Нормативы качества окружающей среды: назначение, виды, критерии определения
- •24. Экологическая сертификация хозяйственной и иной деятельности
- •25. Экологический аудит: понятие, значение, содержание
- •26. Оценка воздействия на окружающую среду. Роль, содержание и соотношение с государственной экологической экспертизой
- •27. Понятие, виды и принципы экологической экспертизы
- •28. Правовое регулирование государственной экологической экспертизы
- •29. Общественная экологическая экспертиза
- •30. Понятие и роль экономического регулирования в области охраны окружающей среды
- •31. Плата за негативное воздействие на окружающую среду
- •32. Экологическое страхование
- •33. Понятие и виды юридической ответственности за нарушение правовых экологических требований
- •34. Ответственность за экологические преступления
- •35. Дисциплинарная и материальная ответственность за экологические правонарушения
- •36. Административная ответственность за экологические правонарушения
- •37. Понятие и виды экологического вреда. Принципы и порядок возмещения экологического вреда
- •38. Правовая охрана земель
- •39. Правовая охрана недр
- •40. Лес и растительный мир вне лесов как объект правовой охраны
- •41. Правовые меры охраны водных объектов
- •42. Правовые меры охраны морской воды
- •43. Правовое регулирование охоты и рыболовства
- •44. Правовая охрана атмосферного воздуха
- •46. Правовая охрана памятников природы, редких и находящихся под угрозой исчезновения растений и животных
- •47. Правовой режим государственных природных заповедников
- •48. Правовой режим национальных парков
- •49. Требования в области охраны окружающей среды при осуществлении хозяйственной и иной деятельности
- •50. Правовое регулирование обращения с химическими и биологическими веществами
- •51. Экологические требования при эксплуатации опасных производственных объектов
- •52. Правовое регулирование генно-инженерной деятельности
- •53. Меры обеспечения экологической безопасности
- •54. Предупреждение и ликвидация чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
- •55. Правовые меры обеспечения радиационной безопасности
- •56. Правовой режим территорий подвергшихся радиоактивному загрязнению
- •57. Порядок обращения с отходами производства и потребления
- •58. Понятие, система и источники международного экологического права
- •59. Международные экологические организации. Международные конференции по окружающей среде
- •60. Экологическое право Европейского Союза: общая характеристика
52. Правовое регулирование генно-инженерной деятельности
Под генетически модифицированным организмом (или генно-инженерно-модифицированным организмом) понимается организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов. Генная инженерия - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы.
Внедрение результатов генно-инженерной деятельность сопряжено с потенциальными отрицательными последствиями для природы. В связи с этим возникает потребность в правовом регулировании экологических отношений, возникающих при осуществлении генно-инженерной деятельности. Этим целям служит Федеральный закон "О государственном регулировании генно-инженерной деятельности".
К рассматриваемому вопросу имеет прямое отношение ст. 50 Федерального закона "Об охране окружающей среды", устанавливающая запрет на производство, разведение и использование растений, животных и других организмов, не свойственных естественным экологическим системам, а также созданных искусственным путем, без разработки эффективных мер по предотвращению их неконтролируемого размножения, положительного заключения государственной экологической экспертизы, разрешения федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление в области охраны окружающей среды, иных федеральных органов исполнительной власти.
Государственное регулирование в области генно-инженерной деятельности осуществляется в направлениях:
- улучшения условий жизни человека и охраны его здоровья;
- охраны и восстановления окружающей среды, сохранения биологического разнообразия;
- повышения эффективности сельского хозяйства;
- повышения эффективности добывающей и перерабатывающей промышленности.
Генно-инженерная деятельность основывается на принципах:
- безопасности физических лиц и окружающей среды;
- безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток;
- доступности сведений о безопасности генно-инженерной деятельности.
Основными элементами правового механизма обращения с генетически модифицированными организмами являются лицензирование, сертификация, государственная регистрация генно-инженерно-модифицированных организмов, контроль, юридическая ответственность.
Лишь на основе разрешений (лицензий) допускается осуществление работ в области генно-инженерной деятельности, соответствующих III или IV уровню риска*(119). Лицензированию подлежат, в частности, следующие виды генно-инженерной деятельности:
- генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот для создания генно-инженерно-модифицированных организмов (вирусов, микроорганизмов, трансгенных растений и трансгенных животных*(120), а также их клеток);
- все виды испытаний генно-инженерно-модифицированных организмов, в том числе лабораторные, клинические, полевые, опытно-промышленные;
- выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду;
- хранение, захоронение, уничтожение генно-инженерно-модифицированных организмов и (или) их продуктов; утилизация отходов генно-инженерной деятельности;
- покупка, продажа, обмен, другие сделки и иная деятельность, связанная с генно-инженерными технологиями, генно-инженерно-модифицированными организмами и (или) их продуктами, которые не имеют сертификата качества или знака соответствия, выданных или признанных уполномоченным на то органом, в том числе в сфере международной деятельности.
Разрешения (лицензии) на работы, соответствующие III и IV уровням риска, выдаются в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации. Лицензии выдаются Минздравом РФ.
Важным экологически значимым является положение законодательства о допуске к занятию генно-инженерной деятельностью граждан, профессиональная подготовка и состояние здоровья которых соответствуют требованиям правил безопасности генно-инженерной деятельности.
Продукция и услуги, соответственно полученная и предоставленные с применением генно-инженерно-модифицированных организмов, подлежащие в соответствии с федеральными законами обязательной сертификации, должны иметь сертификат качества и знак соответствия, выданные или признанные уполномоченным на то органом.
Генетически модифицированные организмы, предназначенные для первого на территории РФ выпуска в окружающую среду, промышленного использования или импорта, подлежат обязательной государственной регистрации. Регулируется эта процедура Положением о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, утвержденным постановлением Правительства РФ от 16 февраля 2001 г. На данный момент не решен вопрос о государственном органе, который будет вести государственную регистрацию. Предполагается, что это будет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Одним из существенных условий регистрации является анализ представленных сведений о биобезопасности предлагаемого для государственной регистрации модифицированного организма. Биобезопасность означает отсутствие фактического или прогнозируемого нежелательного воздействия модифицированного организма (в сравнении с исходным немодифицированным организмом) на окружающую среду. Для определения биобезопасности проводится экспертиза. Зарегистрированный модифицированный организм вносится в сводный государственный реестр зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов.
Нарушение правил обращения с генетически модифицированными организмами влечет применение дисциплинарной, административной, уголовной и/или гражданско-правовой ответственности.