- •148.Методы фармакопейного анализа как надежный инструмент идентификации и выявления фальсификации лекарственных средств
- •149 Природа и характер посторонних веществ в фармацевтических субстанциях. Влияние примесей на качественный и количественный состав лс. Допустимые и недопустимые примеси
- •150 Общие и частные методы обнаружения примесей
- •151 Определение остаточных количеств пестицидов, эндотоксинов
- •152 Определение микробиологической чистоты фармацевтических субстанций
- •153 Химические методы идентификации лекарственных средств неорганической природы в фармакопейном анализе.
- •154 Идентификация лекарственных средств и фармацевтических субстанций алифатической, ароматической, гетероциклической природы.
- •155 Спектроскопические методы для установления подлинности органических фармацевтических субстанций. Связь химического строения и спектральных характеристик лекарственных веществ.
- •156 Современные хроматографические методы идентификации. Сочетание масс-спектрометрии с хроматографическими методами
- •157 Особенности идентификации и фальсификации лекарственного растительного сырья.
- •158 Особенности идентификации и фальсификации фитопрепаратов и биологически активных добавок на основе лекарственных растений, гомеопатические средства.
- •159 Концепция обеспечения качества лс
- •160 . Процедура получения лицензии
- •161Гос. Регистрация. Порядок регистрации лс отечеств. Пр-ва.
- •162 Государственная регистрация. Требования к рег досье. Внесение изменений в рег досье ранее зарег лс
154 Идентификация лекарственных средств и фармацевтических субстанций алифатической, ароматической, гетероциклической природы.
155 Спектроскопические методы для установления подлинности органических фармацевтических субстанций. Связь химического строения и спектральных характеристик лекарственных веществ.
Наиболее доступны для использования в фармацевтическом анализе спектрофотометрические методы, в частности, спектрофотометрия в УФ и ИК областях, фотометрия в видимой области спектра и их различные модификации. Эти методы включены в государственную фармакопею РБ, международную фармакопею, национальные фармакопеи многих стран, а также в европейскую фармакопею и являются наиболее часто используемыми для первой идентификации фармакологически активного компонента в фармакопейном анализе
К спектрофотометрическому анализу относят физические методы, основанные на взаимодействии электромагнитного излучения с веществом. Электромагнитное излучение имеет свойства волны т частицы, поэтому может быть охарактеризовано волновыми и энергетическими характеристиками.
Интервал длин волн, нм |
Область спектра |
Процесс |
10-2 – 10 |
Рентгеновское излучение |
Изменение состояния внутреннего электрона |
10 – 400 |
УФ излучение |
Изменение состояния внутренних электронов |
400 – 760 |
Видимое излучение |
Изменение состояния валентных электронов |
760 – 106 |
ИК излучение |
Изменение колебательного состояния молекулы |
106 – 108 |
Микроволновое излучение |
Изменение вращательного состояния молекулы |
Таким образом, взаимодействие электромагнитного излучения с веществом в оптической области спектра лежит в основе спектрофотометрического метода анализа.
Независимо от области спектра приборы для измерения пропускания или поглощения состоят из пяти основных узлов:
1
2
3
4
5
1 – источник излучения;
2 – диспергирующее устройство, позволяющее выделить ограниченную область длин волн;
3 – кюветы для пробы и растворителя;
4 – детектор, превращающий излучение в измерительный сигнал;
5 – индикатор сигнала со шкалой.
Основной закон светопоглощения. Поглощение электромагнитного излучения описывается законом Бугера-Ламберта-Бера. Он выражает зависимость интенсивности монохроматического светового потока, прошедшего через слой поглощающего вещества (I) и от интенсивности светового потока, падающего на него (I0), от концентрации поглощающего вещества (с), от толщины поглощающего слоя (l), от молярного показателя поглощения ():
Для характеристики степени поглощения электромагнитного излучения введены такие фотометрические величины, как пропускание Т, которое определяется по формуле:
А также оптическую плотность:
