- •Предисловие
- •Занятие № 1 Тема: «Надлежащая производственная практика при изготовлении стерильных лекарственных средств» Дидактические цели и мотивация занятия.
- •Производство стерильных лекарственных средств
- •Примеры операций, которые следует выполнять в зонах с различными классами чистоты
- •Рекомендуемые пределы при микробиологическом контроле чистых зон в «функционирующем» состоянии
- •Вопросы для самоподготовки
- •Методические рекомендации к выполнению практической работы.
- •Ситуационные задачи
- •Блок-схема технологии и контроля качества стерильных и асептических лекарственных средств
- •Методические рекомендации к выполнению практической работы.
- •Технологическая схема производства инъекционных и плазмозамещающих растворов
- •Рецепты для выполнения практической работы.
- •Занятие №3 Тема: Семинар Дидактические цели и мотивация занятия
- •Вопросы для самоподготовки
- •Вопросы для самоподготовки
- •Методические рекомендации к выполнению практической работы.
- •Рецепты для выполнения практической работы.
- •Вопросы для самоподготовки
- •Методические рекомендации к выполнению практической работы.
- •Рецепты для выполнения практической работы.
- •Блок-схема технологии и контроля качества суппозиториев
- •Занятие№6 Тема: Семинар Дидактические цели и мотивация занятия.
- •Вопросы для самоподготовки
- •Литература
Вопросы для самоподготовки
Структура руководства по надлежащей аптечной практике НАП (GРР).
Основные положения и требования, изложенные в 9 разделах руководства по НАП:
Управление качеством.
Персонал.
Помещения и оборудования.
Документация.
Лекарственные и вспомогательные вещества и материалы.
Упаковка.
Технология и контроль качества экстемпоральных лекарственных средств.
Приложение к руководству по НАП «Инструкция по приготовлению мягких лекарственных средств в условиях аптеки». Структура. Основные положения (правила).
Методические рекомендации к выполнению практической работы.
Используя блок-схему технологии и контроля качества суппозиториев описать процесс изготовления лекарственной формы суппозитории (по указанию преподавателя ), руководствуясь основными положениями и правилами НАП, включая все подготовленные мероприятия.
Рецепты для выполнения практической работы.
Rp: Dermatoli 20,0
Butiroli q. s. ut fiat suppositoria № 100
Da. Signa. (Vф =3,0)
Rp: Xeroformii 0,2
Butiroli q. s. ut fiat suppositorium
Da tales doses № 100
Signа: (Vф =3,0)
Rp: Streptocidi
Zinci oxidi ana 0,3
Butiroli q. s. ut fiat suppositorium
Da tales doses № 100
Signа: (Vф =4,0)
Rp: Antipyrini
Analgini ana 0,1
Butiroli q. s. ut fiat suppositorium
Da tales doses № 100
Signа: (Vф =3,0)
Блок-схема технологии и контроля качества суппозиториев
Rp: Osarsoli 0,2
Acidi borici 0,1
Glucosi 0,3
Butiroli q. s. ut fiat suppositorium
Da tales doses № 100
Signа: (Vф =4,0)
Rp: Laevomicetini 0,25
Acidi borici 0,25
Streptocidi 0,25
Furacilini 0,1
Butiroli ad 2,0
Misce ut fiat suppositorium
Da tales doses № 20
Signа:
Rp: Extracti Belladonnae 0,015
Morphini hydrochloridi 0,01
Olei Cacao 2,5
Misce ut fiat suppositorium
Da tales doses № 50
Signа:
Rp: Extracti Belladonnae 0,015
Novocaini 0,01
Anaestesini 0,1
Sol. Adrenalini hydrochlorici (1:1000) gtts II
Olei Cacao 2,0
Misce ut fiat suppositorium
Da tales doses № 50
Signа:
Rp: Dimedroli 0,05
Papaverini hydrochloridi 0,05
Novocaini 0,15
Olei Cacao q. s. ut fiat suppositorium
Da tales doses № 50
Signа:
Rp: Anaestesini 0,05
Xeroformii 0,1
Olei Cacao q. s. ut fiat globulus vaginalis
Da tales doses № 20
Signа:
Занятие№6 Тема: Семинар Дидактические цели и мотивация занятия.
Освоить общие принципы и правила надлежащей производственной практики (GМР) при производстве мазей и линиментов.
Знать общие организационные и соответствующие технические мероприятия проводимые на предприятиях для предотвращения перекрёстной и бактериальной контаминации.
Уметь составить технологическую схему производства мягких лекарственных форм.
Изучить общие принципы и основные правила и инструкции надлежащей аптечной практики (НАП).
Знать структуру руководства по надлежащей аптечной практике.
Освоить инструкцию к руководству по НАП по приготовлению мягких лекарственных средств.
