2. Свойства ингредиентов.

Herba Thermopsidis Lanceolatae - собранная в начале цветения до появления плодов и высушенная трава дикорастущего многолетнего травянистого растения термопсиса ланцетного. Измельченное сырье. Кусочки стеблей, листьев и цветков различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев серовато-зеленый, цветков - желтый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяется. (ГФ XI, вып.2, ст. 59)

3. Характеристика лекарственной формы.

Микстура, в состав которой входит сырье, содержащее алкалоиды (термопсин и др.), относящиеся к сильнодействующим веществам.

4. Проверка доз веществ наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, списков а и б.

Для проверки доз травы термопсиса (список Б) необходимо в первую очередь рассчитать общий объем микстуры, изготовленной на основе водного извлечения. Общий объем микстуры определяется суммированием объемов жидких ингредиентов, выписанных в прописи рецепта, и составляет 200 мл.

Число приемов столовыми ложками 200/15=13,3.

Количество нестандартного сырья: 0,6×1,5%1,8%=0,5г

Разовая доза травы термопсиса 0,5: 13,3 = 0,038, ВРД — 0,1.

Суточная доза = 0,114, ВСД — 0,3.

Дозы не завышены.

5. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Рассчи­тывают количество алкалоидов, содержащихся в 0,5 г сырья.

1,8г алкалоидов содержится в 100,0 г сырья, х алкалоидов — в 0,5 г сырья.

x=1,8×0,5100=0,009г алкалоидов

Раствора кислоты хлористоводородной (1:10) 0,83%:

0,83 г хлористого водорода содержится в 100 мл раствора кислоты,

0,009 г - в х мл раствора кислоты

x=100×0,0090,83=1,1мл = 22 кап. (1 мл — 20 кап.)

Экстрагированию подвергают сырье массой менее 1,0 г, значит поглощение воды сырьем не учитывают.

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В подогретую фарфоровую инфундирку помещают 0,5 г измель­ченной травы термопсиса, смачивают 22 каплями 0,83 % рас­твора кислоты хлористоводородной, добавляют 200 мл воды. Настаивают в течение 15 минут на кипящей водяной бане, периодически помешивая. Затем охлаждают в течение 45 ми­нут и процеживают в мерный цилиндр, отжимают, доводят до 200 мл водой через сырье и переносят в подставку. Растворяют процеживают во флакон для отпуска.

7. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Herbae Thermopsidis 0,5 (1,8%)

Sol. Acidi hydrochlorici (1:10) gtts XXII

Aquae purificatae 200 ml

V=200ml

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

8. Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать. Предупредительные этикетки: «Беречь от детей», «Обращаться осторожно».

Рецепт при отпуске остается в аптеке, пациенту выдается сигнатура.

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно, опечатан

- Объем микстуры 200+2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (+/-1%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

- Механические включения отсутствуют.

Сырье, содержащее сердечные гликозиды.

Пример 3.

Возьми: Настоя листьев наперстянки 180 мл

Кофеин-бензоат натрия 1,5

Адонизида 5 мл

Смешай.

Дай.

Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. Rp.: Infusi Foliae Digitalis 180 ml

Coffeini-natrii benzoas 1,5

Adonisidi 5ml

M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.