5. Проверка доз веществ наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, списков а и б.

Для проверки доз травы термопсиса (список Б) необходимо в первую очередь рассчитать общий объем микстуры, изготовленной на основе водного извлечения. Общий объем микстуры определяется суммированием объемов жидких ингредиентов, выписанных в прописи рецепта, и составляет 200 мл.

Число приемов столовыми ложками 200/15=13,3.

Разовая доза травы термопсиса 0,5: 13,3 = 0,038, ВРД — 0,1.

Суточная доза = 0,114, ВСД — 0,3.

Дозы не завышены.

Кроме того, в данной прописи выписана фармакопейная концентрация водного извлечения 1:400.

6. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Рассчи­тывают количество алкалоидов, содержащихся в 0,5 г сырья.

Стандартность сырья по ГФ XI — 1,5 %. Это значит, что 1,5 алкалоидов содержится в 100,0 г сырья, х алкалоидов — в 0,5 г сырья.

x=1,5×0,5100=0,0075г алкалоидов

Раствора кислоты хлористоводородной (1:10) 0,83%:

0,83 г хлористого водорода содержится в 100 мл раствора кислоты, 0,0075 г - в х мл раствора кислоты

x=100×0,00750,83=0,9мл = 18 кап. (1 мл — 20 кап.)

Экстрагированию подвергают сырье массой менее 1,0 г, значит поглощение воды сырьем не учитывают.

Cmaxнатрия бензоата=NКУО=10,6=1,67%, Cнатрия бензоата=mVлф×100%=2200×100%=1%

Концентрация натрия бензоата меньше максимальной, значит коэффициент увеличения объема не учитывается.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В подогретую фарфоровую инфундирку помещают 0,5 г измель­ченной травы термопсиса, смачивают 18 каплями 0,83 % рас­твора кислоты хлористоводородной, добавляют 200 мл воды. Настаивают в течение 15 минут на кипящей водяной бане, периодически помешивая. Затем охлаждают в течение 45 ми­нут и процеживают в мерный цилиндр, отжимают, доводят до 200 мл водой через сырье и переносят в подставку. Растворяют в готовом настое 2,0 г натрия бензоата, процеживают во флакон для отпуска.

8. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Herbae Thermopsidis 0,5

Sol. Acidi hydrochlorici (1:10) gtts XVIII

Aquae purificatae 200 ml

Natrii benzoatis 2,0

V=200ml

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

9. Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать. Предупредительные этикетки: «Беречь от детей», «Обращаться осторожно».

Рецепт при отпуске остается в аптеке, пациенту выдается сигнатура.

10. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно, опечатан

- Объем микстуры 200+2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (+/-1%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

- Механические включения отсутствуют.

Пример 2.

Возьми: Настоя травы термопсиса 0,5- 200мл

Смешай.

Дай.

Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Трава нестандартна и содержит 1,8% алкалоидов (вместо 1,5%)

1. Rp.: Infusi Herbae Thermopsidis 0,6 — 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день