- •Оглавление
- •Введение
- •1. Водные извлечения как лекарственная форма
- •1.1. Водные извлечения как лекарственная форма, характеристика, классификация
- •1.2. Теоретические основы экстрагирования
- •1.3. Факторы, влияющие на полноту, скорость экстракции и качество водных извлечений.
- •1.4. Аппаратура, применяемая в технологии водных извлечений
- •1.5. Изготовление водных извлечений
- •1.6. Специфика процессов извлечения, обусловленная физико-химической природой действия веществ.
- •1.7. Технология водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов
- •1.8. Хранение, отпуск и контроль качества водных извлечений
- •2. Экспериментальная часть
- •2.1. Примеры наиболее часто встречающихся в аптеке прописей водных извлечений из сильнодействующего лекарственного растительного сырья.
- •Свойства ингредиентов.
- •Ингредиенты совместимы.
- •Характеристика лекарственной формы.
- •Проверка доз веществ наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, списков а и б.
- •Паспорт письменного контроля.
- •7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •8. Паспорт письменного контроля.
- •9. Упаковка и оформление.
- •10. Оценка качества.
- •Свойства ингредиентов.
- •Характеристика лекарственной формы.
- •Проверка доз веществ наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, списков а и б.
- •5. Паспорт письменного контроля.
- •6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •7. Паспорт письменного контроля.
- •8. Упаковка и оформление.
- •9. Оценка качества.
- •Свойства ингредиентов.
- •Характеристика лекарственной формы.
- •Ингредиенты совместимы.
- •Проверка доз веществ наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, списков а и б.
- •6. Паспорт письменного контроля.
- •7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •8. Паспорт письменного контроля.
- •9. Упаковка и оформление.
- •10. Оценка качества.
- •Свойства ингредиентов.
- •Характеристика лекарственной формы.
- •Проверка доз веществ наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, списков а и б.
- •2.2. Примеры несовместимых прописей водных извлечений из сильнодействующего лекарственного растительного сырья
- •Заключение
- •Список литературы
1.4. Аппаратура, применяемая в технологии водных извлечений
Приготовление водных извлечений проводят с использованием инфундирных (инфундирно-стерилизационных) аппаратов, в которые помещают 1—3 инфундирки в зависимости от конструкции.
Материал, из которого сделана инфундирка (от лат. infundio — обливать, заваривать), также может влиять на качество приготавливаемых настоев и отваров. Он не должен взаимодействовать с растительным материалом и извлекаемыми действующими веществами, обладать достаточной теплопроводностью и механической прочностью.
Раньше в аптечной практике использовались оловянные, меднолуженые и алюминиевые инфундирки. Последние часто ухудшали качество водных извлечений, взаимодействуя с солями алкалоидов, дубильными веществами, кислотами, щелочами и другими соединениями. Позднее появились фарфоровые, эмалированные и инфундирки из нержавеющей стали. Два последних вида сочетают в себе быструю нагреваемость и так же, как фарфоровые инфундирки, химическую стойкость и универсальную пригодность. При выборе инфундирки необходимо учитывать то обстоятельство, что скорость повышения температуры внутри инфундирки во время извлечения зависит от материала, из которого она сделана. В частности, в фарфоровых инфундирках, которые обладают меньшей теплопроводимостью, жидкость нагревается медленней, чем в металлических, поэтому их целесообразно предварительно подогреть в течение 15 минут на кипящей водяной бане (до температуры стенок 90—92 °С).
Для отжимания сырья используют пресс-цедилку, имеющую вид небольшого металлического сита с пестиком, со вставной сетчатой основой или деколятор металлический перфорированный цилиндр, имеющий пробку-поршень и закрывающийся крышкой. В деколятор помещают растительное сырье и подвешивают его в инфундирку, содержащую воду. Поршень служит для отжимания остающегося после извлечения в деколяторе растительного сырья. [11]
1.5. Изготовление водных извлечений
Первый этап профессиональной деятельности фармацевта при изготовлении водных извлечений, так же как и при изготовлении других лекарственных форм: проверка совместимости ингредиентов; соответствия выписанной в рецепте массы вещества, находящегося на предметно-количественном учете, норме единовременного отпуска; проверка доз веществ списков А и Б.
Учитывая специфику водных извлечений (водная дисперсионная среда, содержание значительного количества питательных веществ: сахаров, крахмала, слизей, протеинов и т.д.), их изготовление должно проводить в условиях, сводящих к минимуму микробную контаминацию.
Водные извлечения изготавливают в массообъемной концентрации, часто с добавлением других лекарственных веществ, руководствуясь положениями Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
Подготовительные мероприятия.
Измельчение. Лекарственное растительное сырье должно быть измельчено в соответствии с НД.
Отсеивание от пыли. Измельченное сырье просеивают через сито с диаметром отверстий 0,2 мм.
Подбор вспомогательного материала, выбор инфундирного аппарата, материала и вместимости инфундирки, прогрев инфундирки, расчеты, оформление ППК.
Изготовление водных извлечений.
Настаивание. Измельченное сырье помещают в перфорированный стакан инфундирного сосуда, который опускают в инфундирный аппарат, заливают рассчитанным объемом воды очищенной. В случае изготовления настоя из сырья, содержащего алкалоиды, добавляют рассчитанное количество раствора хлористоводородной кислоты.
Фильтрование водного извлечения и отжим сырья. Фильтрование и отжим осуществляют через двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым водой очищенной или с помощью отжимного диска в инфундирном стакане, фильтруя затем через промытый ватный тампон.
Доведение объема водного извлечения до выписанного в прописи рецепта осуществляют с учетом предстоящего растворения других веществ, входящих в состав прописи, и возможного увеличения объема при их растворении.
При необходимости доведения до определенного объема остаток сырья промывают водой очищенной, вновь отжимают и через тот же фильтр добавляют к водному извлечению, доводя до требуемого объема.
Запрещается изготовление в аптеках концентрированных водных извлечений с целью их последующего разбавления, так как при этом используют большие массы сырья и малые объемы экстрагента. Это приводит к снижению выхода действующих веществ.
Введение лекарственных веществ в водные извлечения. В состав водных извлечений вводят разные лекарственные вещества, поэтому предварительно необходимо проверить совместимость их с действующими веществами вытяжки. При изготовлении водных извлечений из сырья соли применяют в виде порошков. Растворимые в воде порошки (магния сульфат, глюкоза, натрия бромид и др.) растворяют в готовом извлечении, раствор снова фильтруют через тот же тампон ваты. Нерастворимые лекарственные вещества (фенилсалицилат, висмута нитрат основной, метилурацил, салазопиридозин, левомицетин и др.) вводят в водные извлечения по правилам приготовления суспензий, т.е. сначала готовят пульпу, которую разбавляют остальным извлечением. При введении гидрофобных и резкогидрофобных веществ используют стабилизаторы.
Растительные эфирные масла вводят в водные извлечения по типу эмульсий. Сиропы, настойки, экстракты, грудной эликсир, нашатырно-анисовые капли добавляют по правилам изготовления микстур в соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. [8]
