9. Упаковка и оформление.

Флакон стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать. Предупредительные этикетки: «Беречь от детей», «Обращаться осторожно».

Рецепт при отпуске остается в аптеке, пациенту выдается сигнатура.

10. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно, опечатан.

- Объем микстуры 185+3,7 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (+/-2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

- Механические включения отсутствуют.

Пример 4.

Возьми: Настоя травы горицвета весеннего 6,0 – 200мл

Выдай.

Обозначь: По одной столовой ложке 3 раза в день

Травы, содержащей 70 ЕД в 1,0 г

1. Rp.: Infusi Herbae Adomdis Vernalis 6.0 - 200 ml

D. S. По столовой ложке 3 раза в день

2. Свойства ингредиентов.

Herba Adonidis Vernalis - собранная в период цветения до начала осыпания плодов и высушенная трава дикорастущего многолетнего травянистого растения горицвета весеннего. Измельченное сырье. Кусочки стеблей, листьев, частей цветков и плодов, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев зеленый, цветков - золотисто-желтый. Запах слабый. Вкус не определяется.

3. Характеристика лекарственной формы.

Микстура, в состав которой входит настой из сырья, содержащего сердечные гликозиды, относящиеся к сильнодействующим веществам.

4. Проверка доз веществ наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, списков а и б.

Согласно фармакопее, стандартная трава горицвета должна содержать не менее 50 ЕД в 1.0 г сырья Травы, содержащей 70 ЕД в 1,0 г, следует взять меньше. В данном случае 1.0 г имеющейся травы горицвета содержит 70 ЕД, положенные 50 ЕД будут содержаться в х г травы:

x=1×5070=0,71г

На этикетке делается надпись: «0.71 г соответствует 1.0 г стандарта».

Вместо 6.0 г стандартной травы горицвета, назначенных в рецепте, имеющейся травы нужно взять:

0,71×6=4,3г.

Для проверки доз травы горицвета (список Б) необходимо в первую очередь рассчитать общий объем микстуры, изготовленной на основе водного извлечения. Общий объем микстуры определяется суммированием объемов жидких ингредиентов, выписанных в прописи рецепта, и составляет 200 мл.

Число приемов столовыми ложками 200/15=13,3.

Разовая доза травы термопсиса 4,3: 13,3 = 0,032, ВРД — 0,1.

Суточная доза = 0,096, ВСД — 0,5.

Дозы не завышены.

5. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Экстрагированию подвергают сырье массой более 1,0 г, значит поглощение воды сырьем необходимо учитывать.

Vэ=V+m×Кв=200+4,3×2,8=212мл ; Vлф=200мл

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В подогретую фарфоровую инфундирку помещают 4,3 г измельченной травы горицвета, добавляют 212 мл воды. Настаивают в течение 15 минут на кипящей водяной бане, периодически помешивая. Затем охлаждают в течение 45 минут и процеживают в мерный цилиндр, отжимают, доводят до 200 мл водой через сырье и переносят в подставку. Раствор процеживают во флакон для отпуска.

7. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Herbae Adomdis Vernalis 4,3

Aquae purificatae 212 ml

V=200ml

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

8. Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать. Предупредительные этикетки: «Беречь от детей», «Обращаться осторожно». Рецепт при отпуске остается в аптеке, пациенту выдается сигнатура.

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно, опечатан.

- Объем микстуры 200+2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (+/-1%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

- Механические включения отсутствуют.