18. Хімічна класифікація лікарських засобів Неорг.Преп.

Класифікація відповідно до положення елементів по періодичній системі, за основними класами сполук:кислоти, солі, основи, комплексні сполуки, оксиди

Орг.преп.

Класифікується на похідні аліфатичного, аліциклічного, ароматичного, гетероциклічного ряду і далі поділяються за основними класами:вуглеводні, галогенопохідні, альдегіди, спирти, кетони, феноли, етери, естери Поняття про належну виробничу практику

(GMP)-частина системи забезпечення якості, яка гарантує, що продукція виготовляється і контролюється за стандартами якості відповідними її призначенню і визначеними торговою ліцензією.

Основні вимоги GMP(належно виробничої практики):

1. Всі виробничі процеси повинні бути чітко визначені, їх слід переглядати з урахуванням отриманого досвіду.

2. Наявність належних засобів для GMP:

• вивчений персонал з відповідно. Кваліфікацією, затверджені методики і інструкції

• відповідні приміщення і площі

• необхідні обладнання і правильне його обслуговування

• відповідні речі, пакувальні матеріали, етикетки

• відповідне зберігання і транспортування

3. Критичні стадії виробничого процесу і суттєві зміни повинні пройти валідацію

ВАЛІДАЦІЯ-це експериментальний доказ того, що дана методика приведе до бажаних результатів.Методика,яка працює.

4) Методики і інструкції повинні бути викладені чітко, ясно і однозначно.

5) Оператори повинні бути навчені правильному виконанню методик.

6) Під час виробництва протоколи повинні складатися рукописним способом.Це документальне підтвердження,того,що всі стадії проведені.Будь які значні відхилення повинні бути повністю запротокольовані і досліджені.

7) Протоколи виробничого процесу повинні зберігатися в зрозумілій і доступній формі.

8) Повинна бути в наявності система відкликання будь-якої серії продукції з продажу і постачання.

19. Лікарські засоби сполуки Магнію, Кальцію, Цинку: магнію сульфат гептагідрат.

II група елементів періодичної системи

• головна підгрупа(лужно-земельні метали)- BE, Mg, Ca, Ba, Sr, Ra

• побічна підгрупа(підгрупа Zn)- Zn, Cd, Hg

2 e на зовнішньому електронному шарі.

Валентність 2, постійна.

Ступень окиснення +2.

Характерні високі відновні властивості.

Усі елементи крім Be, Ra- мають виражені металічні властивості.

У побічній підгрупі найсильніший Zn

Зменшується відZn до Hg

Zn-амфотерний елемент.

Для йонів елементів 2 групи характерні реакції комплексоутворення- це дозволяє їх визначати кількісно за допомогою методу Комплексонометрія.

Магнію сульфат гептагідрат

Magnesii sulfas heptahydricus

MgSO4*7H2O

Добування

Природний мінерал магнезит з гарячим розчином H2SO4

MgCO3+H2SO4(t)MgSO4 + H2O+ CO2

Р-н фільтрують та концентрують при випарюванні до кристалізації

H2SO4 береться в надлишку для попередження гідролізу MgSO4 з утворенням основної солі.

Властивості

Кристалічний порошок, білого кольору або блискучі безбарвні кристали, легко розчинні у воді, дуже легко у киплячій воді, практично не розчинні у спирті.

Ідентифікація

1. Р-ї на Mg йон

З розчином динатрію гідрофосфату

NH4Cl

MgCl2 + Na2HPO4+ NH3--------NH4MgPO4(білий кристалічний осад) + NaCl

HCl

MgSO4+ BaCl2-- BaSO4(білий осад) + MgCl2

Кількісне визначення

Метод-Комплексонометрія

Спосіб- прямий

Індикатор- протравний чорний(еріохрон чорний Т в середовищі аміачного буферного розчину)

Титрант- р-н едетату натрію(трилон Б)

Зберігання

У добре закупореній тарі, від дії вологи.

Застосування

Заспокійливий, спазмолітичний, жовчогінний, проносний засіб.

Дія залежить від способу введення і дозування.