- •Введение
- •Характеристика конечной продукции
- •Характеристика сырья, материалов и полупродуктов
- •Изложение технологического процесса Вспомогательные работы (вр 1) Получение ампул (вр 1.1)
- •Подготовка тары, ампул, флаконов, укупорочного материала (вр 1.2)
- •Получение и подготовка растворителя (вр 1.3)
- •Подготовка помещений (вр 1.4)
- •Подготовка фильтров (вр 1.5)
- •Фильтрование раствора (тп 1.2)
- •Ампулирование раствора (тп 2) Наполнение ампул (тп 2.1)
- •Запайка ампул (тп 2.2)
- •Стерилизация (тп 3) Стерилизация (тп 3.1)
- •Приготовление раствора (тп 1) Растворение лекарственного вещества (тп 1.1)
- •Маркировка, упаковка (умо 1) Маркировка (умо 1.1)
- •Упаковка (умо 1.2)
- •Материальный баланс
- •Контроль производства и управление технологическим процессом осуществляется согласно инструкциям
- •Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария
- •11.1 Общие требования к безопасному ведению технологического процесса
- •Основные правила техники безопасности технологического процесса Основные правила плановой остановки оборудования
- •Основные правила пуска оборудования в эксплуатацию после его остановок на ремонт
- •Правила тб в процессе приемки, складирования, хранения и перевозки сырья и материалов, а также установки, маркировки и транспортировки готовой продукции
- •Правила аварийной остановки производства, его отдельных стадий и аппаратов
- •Противопожарная защита производства
- •Средства пожаротушения
- •Специальные мероприятия по пожарной безопасности для процессов производства
- •Порядок и нормы хранения пожаро- и взрывоопасных веществ и материалов
- •Требования к содержанию помещений, территорий, проездов
- •Молниезащита зданий
- •Охрана окружающей среды осуществлялась согласно инструкциям. Использованная литература
Контроль производства и управление технологическим процессом осуществляется согласно инструкциям
Переработка и обезвреживание отходов производства осуществляется согласно инструкциям
Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария
11.1 Общие требования к безопасному ведению технологического процесса
Общие требования к безопасному ведению технологического процесса должны обеспечиваться в соответствии со стандартами системы безопасности труда (ССБТ), «Правилами безопасности для фармацевтической промышленности», «Правилами устройства электроустановок» (ПУЭ), «Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей» (ПТБ), «Санитарными правилами организации технологических процессов и гигиеническими требованиями к производственному оборудованию» (СанПин № 11-04-74), «Санитарными нормами микроклимата производственных помещений» (СанПин № 11-13-94), «Перечнем регламентированных в воздухе рабочей зоны вредных веществ» (СанПин № 11-19-94), и инструкциями по охране труда и рабочими инструкциями для производства.
К работе допускаются лица, достигшие 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, прошедшие обучение безопасным методам работы в соответствии с «Положением об обучении, инструктаже и проверке знаний по вопросам охраны труда», и сдавшие экзамен на допуск к самостоятельной работе. Все работники лаборатории должны проходить медицинское освидетельствование в сроки, установленные МЗ РБ.
Производственный персонал допускается к работе только в спецодежде и средствах индивидуальной защиты. Технологический процесс производственный персонал обязан вести в соответствии с действующим регламентом.
На рабочем месте должны быть запасы сырья и материалов, не превышающие сменную потребность. Необходимо знать специфические свойства применяемых веществ и соблюдать установленные правила работы с ними.
Производственный процесс должен быть организован так, чтобы не допускать выделения в воздух рабочей зоны пыли и вредных веществ.
Помещение опытно-производственной лаборатории, где возможно выделение пыли, оборудуется соответствующими проекту системами вентиляции.
Все эксплуатируемые электроустановки должны соответствовать требованиям «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей», и др. нормативных документов. Эксплуатация электрооборудования без заземления не допускается. Помещения опытно-производственной лаборатории обеспечиваются первичными средствами пожаротушения согласно действующим нормам.
Все работники должны уметь пользоваться средствами пожаротушения и уметь оказывать первую помощь при несчастном случае.
Не допускается загромождения рабочих мест, проходов, выходов из помещений и зданий, доступа к противопожарному оборудованию.
Основные правила техники безопасности технологического процесса Основные правила плановой остановки оборудования
Плановые остановки на ремонт всего оборудования не предусмотрены. Плановые остановки отдельных видов оборудования производятся по мере необходимости и в соответствии с распоряжением начальника лаборатории. Распоряжение о начале и конце остановки отдельных видов оборудования на ремонт фиксируется в журнале распоряжений, там же указываются лица, ответственные за проведение ремонта. До начала ремонтных работ ремонтный персонал проходит инструктаж по безопасным методам работы при ремонте с оформлением соответствующей документации, в соответствие с требованиями.
При подготовке к ремонту необходимо:
Освободить оборудование от остатков продукта и промыть его.
Отключить электрооборудование от сети, со снятием напряжения.
Вывесить на ремонтируемое оборудование табличку «Аппарат на ремонте».
