2.3. Порядок виконання роботи

1) Ознайомитись з нормативно-правовими документами щодо підтвердження відповідності.

2) На основі Закону України “Про підтвердження відпо­відності” ознайомитись з визначеннями термінів “підтверд­ження відповідності”, “декларування відповідності”, “деклара­ція про відповідність”, “свідоцтво про визнання відповід­ності”, “орган з оцінки відповідності”, “оцінка відповідності”, “процедура оцінки відповідності”, “об’єкти підтвердження відповідності”.

3) Ознайомитись з модулями оцінки відповідності, які застосовуються у технічних регламентах (постанова Кабінету Міністрів України “Про затвердження Технічного регламенту модулів оцінки відповідності та вимог щодо маркування на­ціональним знаком відповідності, які застосовуються в тех­ніч­них регламентах”). Описати коротко процедури оцінки відпо­відності за кожним модулем.

4) Ознайомитись з описом та правилами застосування національного знаку відповідності (постанова Кабінету Мініс­трів України “Про затвердження опису та правил застосу­ван­ня національного знаку відповідності”). Зобразити національ­ний знак відповідності.

Запитання до самоконтролю

2.1. Які документи складають нормативно-правову базу з підтвердження відповідності?

2.2. За якими модулями здійснюють оцінку відповід­ності?

2.3. Наведіть правила застосування національного знаку відповідності.

2.4. Як відбувається оцінка відповідності електротехніч­ної продукції?

ПрактичНа робота № 3 Вивчення порядку сертифікації продукції, вибір та опис схеми сертифікації

3.1. Мета і тривалість роботи

Мета роботи: вивчення вимог нормативних документів щодо процедури сертифікації продукції та послуг. Вивчення порядку проходження сертифікації продукції. Набуття нави­чок з вибору оптимальної схеми сертифікації та її опису.

Місце проведення роботи: заняття проводиться в лабо­раторії кафедри технічної діагностики та моніторингу.

Тривалість: 2 год.

3.2. Основні теоретичні положення

Сертифікація – процедура, за допомогою якої визнаний в установленому порядку орган документально засвідчує від-повідність продукції, систем якості, систем управління якістю, систем управління довкіллям, персоналу встановленим зако­нодавством вимогам [1].

Сертифікація як процедура оцінки відповідності має такі цілі:

– запобігання реалізації продукції, небезпечної для жит­тя, здоров’я, майна і навколишнього середовища;

– сприяння споживачу в компетентному виборі продук­ції;

– створення умов для участі суб’єктів підприємницької діяльності в міжнародному економічному, науково-техніч­но­му співробітництві і міжнародній торгівлі.

Сертифікація продукції в системі УкрСЕПРО. Основні принципи, структура і правила Української державної системи сертифікації продукції – Системи сертифікації УкрСЕПРО (далі – Система) встановлює стандарт ДСТУ 3410-96 “Систе­ма сертифікації УкрСЕПРО. Основні положення”.

Сертифікація в системі передбачає підтвердження показ­ників, характеристик і властивостей продукції, процесів і пос­луг третьою стороною на основі випробувань, атестації вироб­ництва і сертифікації систем якості.

Система призначена для проведення обов'язкової і до­бровільної сертифікації продукції (процесів, послуг).

Основою інформаційного забезпечення Системи Укр­СЕПРО згідно зі стандартом ДСТУ 3415-96 є Реєстр Сис­теми УкрСЕПРО, дані якого періодично публікуються в інформаційних виданнях Держспоживстандарту. Реєстр Сис­теми – книга або машинний носій для запису об’єктів та суб’єктів реєстрації в Системі.

Відповідно до Закону України „Про захист прав спожи­вачів” обов'язковій сертифікації підлягає продукція (товари, роботи, послуги), на яку законодавчими чи нормативними документами встановлені обов'язкові вимоги щодо безпеки для життя і здоров'я споживачів, а також їх майна і навко­лишнього середовища. Обов'язкова сертифікація проводиться винятково в Державній системі сертифікації і включає пере­вірку й випробування продукції для визначення її характе­ристик і подальший державний технічний нагляд за сертифі­кованою продукцією [2].

Добровільна сертифікація на відповідність вимогам нор­мативних документів, погоджених з постачальником і спожи­вачем, проводиться з ініціативи виготовлювача, продавця, споживача, органів державної влади, громадських організацій для встановлення відповідності продукції вимогам, що не від­носяться до обов'язкових, на договірних умовах між заявни­ком і органом з сертифікації.

Основними етапами проведення сертифікації продукції в системі УкрСЕПРО є:

– подача і розгляд заявки на сертифікацію продукції;

– аналіз наданої документації;

– ухвалення рішення про заявку з указанням схеми (мо­делі сертифікації);

– обстеження виробництва;

– атестація виробництва сертифікованої продукції, чи сертифікація системи якості, якщо це передбачено схемою сертифікації;

– добір та ідентифікація взірців продукції та їх випро­бу­вань;

– аналіз одержаних результатів і ухвалення рішення про можливість видачі сертифіката відповідності;

– видача сертифіката відповідності, висновок ліцензійної угоди і занесення сертифікованої продукції до Реєстру Сис­теми;

– визнання сертифіката відповідності, виданого закор­донним органом;

– технічний нагляд за сертифікованою продукцією;

– інформація про результати робіт із сертифікації.

Подання і розгляд заявки. Заявником на сертифікацію продукції може бути будь-яка юридична чи фізична особа.

Заявником на сертифікацію продукції, що випускається серійно, може бути тільки виробник такої продукції, що діє від свого імені чи через посередників.

Залежно від виду продукції, що подається на сертифіка­цію, і вимог нормативних документів, що регулюють порядок сертифікації цього виду продукції, до заявки можуть дода­ватися різні документи.

Під час подачі заявки заявник повинен надати органу з сертифікації письмову гарантію того, що він не заявляв дану продукцію на сертифікацію іншим органам з сертифікації.

Заявка на проведення сертифікації продукції подається до акредитованого органу з сертифікації даного виду про­дукції або безпосередньо до Держспоживстандарту у разі від­сутності акредитованого органу або сертифікації продукції іноземного виробництва.

Орган з сертифікації або Держспоживстандарт розглядає заявку і не пізніше одного місяця з дня її подання сповіщає заявника про своє рішення, яке повинно вміщати основні умо­ви, схеми сертифікації. При цьому копії рішення направля­ються до органу з сертифікації системи якості (в разі необхід­ності), до випробувальної лабораторії, до органу, що здійсню­ватиме технічний нагляд (в разі необхідності), до державного центру стандартизації, метрології та сертифікації за місцем розташування заявника.

Аналіз документації. Аналіз документації проводиться з метою перевірки її відповідності до встановлених вимог. При цьому перевіряється наявність:

– нормативних документів на продукцію;

– документа про походження продукції;

– документа виробника про гарантії відповідності продук­ції діючим вимогам;

– документа, що підтверджує розміри партії і дату випуску продукції;

– висновків (за необхідності) відповідних контролюючих організацій;

– вірогідність та правильність заповнення і термін дії до­кументації, достатність вимог щодо маркування й етикетуван­ня продукції.

Якщо для ухвалення рішення за заявкою необхідні додат­кові зведення про продукцію заявнику, орган з сертифікації за узгодженням із заявником може установити новий термін роз­гляду заявки.

У випадку позитивного результату розгляду заявки виз­начається схема (модель) проведення сертифікації.

Негативні результати аналізу документації оформля­ють­ся висновком, який передається заявнику для усунення недо­ліків. Позитивні результати використовуються для підготовки і оформлення сертифікатів відповідності.

Обстеження виробництва. Обстеження виробництва проводиться з метою встановлення відповідності фактичного стану виробництва вимогам документації, підтвердження можливості підприємства виготовляти продукцію відповідно до вимог діючих нормативних документів, надання рекомен­дацій з періодичності і форм проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції.

Проведена під час обстеження виробництва експертиза нормативної, технічної і технологічної документації передба­чає:

– перевірку відповідності показників і характеристик продукції, встановлених технічною документацією, вимогам нормативних документів, що поширюються на продукцію і технологічні процеси її виготовлення;

– оцінку достатності контрольних операцій і випробу­вань, передбачених технологічною документацією, для за­безпечення впевненості в повній відповідності продукції, що випускається, вимогам нормативної документації, що на неї поширюється;

– оцінку системи вхідного контролю сировини та мате­ріалів і системи контролю показників технологічного процесу;

– перевірку відповідності показників точності засобів ви­мірювальної техніки і застосовуваного випробувального устаткування вимогам нормативної документації відхилень показників і характеристик;

– перевірку наявності й ефективності системи метроло­гічного забезпечення застосовуваних засобів вимірювальної техніки й випробувального устаткування.

Атестація виробництва. Атестація виробництва прово­диться для оцінки технічних можливостей підприємства-ви­робника забезпечити стабільний випуск продукції, що відпо­відає вимогам нормативних документів, і надання рекомен­дацій з періодичності випробувань, кількості взірців, що від­бираються під час сертифікації (проб), а також способів і пра­вил їх добору.

Це офіційне підтвердження наявності необхідних і дос­татніх умов для забезпечення стабільного випуску визначеної продукції, що відповідає вимогам нормативних документів. Порядок проведення атестації виробництва встановлений у ДСТУ 3414.

Сертифікація систем якості. Сертифікація систем якос­ті проводиться органами, акредитованими в Системі на про­ведення таких робіт. Порядок встановлений у ДСТУ 3419.

За наявності сертифіката на систему якості, що поши­рюється на виробництво продукції, заявленої на сертифікацію, заявник додає до заявки копію цього сертифіката. Орган з сер­тифікації після одержання заявки і копії сертифіката системи якості посилає в орган з сертифікації систем якості запит щодо документального підтвердження задовільного функціо­нування на підприємстві системи якості. Після одержання відповіді, у випадку позитивного результату, визначається схема сертифікації продукції, що передбачає сертифікацію системи якості.

Випробування з метою сертифікації. Випробування з метою сертифікації проводяться випробувальною лаборато­рією (центром), акредитованою на проведення таких робіт у Системі. У випадку, якщо продукція великогабаритна, чи не­транспортабельна, чи вимагає монтажу на місці експлуатації, чи використання унікального устаткування, допускаються сертифікаційні випробування проводити на підприємстві-ви­готовлювачі з використанням його випробувального устатку­вання і засобів вимірювальної техніки. Випробування повинні проводити фахівці акредитованої випробувальної лабораторії.

Заявник надає органу з сертифікації зразки (проби) про­дукції і технічну документацію на них. Кількість таких зразків і правила їх відбору визначаються органом з сертифікації від­повідно до порядку сертифікації конкретної продукції (правил сертифікації групи однорідної продукції).

У випадку одержання негативних результатів випробу­вань, хоча б по одному з показників випробувань, з метою сертифікації роботи припиняються. Повторні випробування можуть бути проведені тільки після подачі нової заявки і на­дання переконливих доказів проведення підприємством кори­гувальних дій щодо усунення причин, що викликали невідпо­відність.

Якщо випробування продукції за окремими показниками проводились декількома акредитованими в Системі або визна­ними в Системі лабораторіями (центрами) інших систем, то сертифікат відповідності видається за наявності всіх необхід­них протоколів з позитивними результатами випробувань.

Видача сертифіката відповідності. Видача сертифіката відповідності здійснюється винятково органом з сертифікації продукції. Сертифікат видається на одиничний виріб, на пар­тію продукції, чи на продукцію, що випускається підприєм­ством серійно протягом терміну, встановленого ліцензійною угодою, із правом маркування знаком відповідності кожної одиниці продукції. Сертифікат видається за наявності прото­колів з позитивними результатами випробувань, сертифіката на систему якості чи атестата виробництва залежно від обра­ної схеми сертифікації. Сертифікат реєструється в Реєстрі Системи.

Підтвердження факту сертифікації продукції (послуги) може здійснюватися одним з наступних способів:

– оригіналом сертифіката відповідності;

– знаком відповідності;

– копією сертифіката, завіреної органом, що видав його, чи територіальним центром Держстандарту;

– інформацією в документації, що додається до продукції зі вказуванням номера сертифіката, дати його видачі, назви органа, що видав сертифікат.

Термін дії сертифіката визначає орган з сертифікації з урахуванням термінів дії нормативних документів на продук­цію, терміну, на який атестоване виробництво (сертифіковане система якості). Дія сертифіката відповідності поширюється на всю продукцію, виготовлену за період його дії.

Визнання сертифіката відповідності, виданого в інших системах сертифікації. Рішення про визнання сертифіката відповідності, виданого в інших системах сертифікації на про­дукцію, імпортовану в Україну, приймається органом з серти­фікації продукції на підставі положень ДСТУ 3417.

Технічний нагляд. Технічний нагляд за стабільністю по­казників сертифікованої продукції під час її виробництва здій­снюється органом з сертифікації, що видав сертифікат. За його рішенням нагляд також може проводитися органом з сертифі­кації систем якості, чи територіальним центром.

Етапи проведення технічного нагляду:

– розроблення програми технічного нагляду;

– укладання угоди на здійснення технічного нагляду;

– укладання угод з організаціями, яким доручено здійс­нення технічного нагляду (за необхідності);

– підготовка до технічного нагляду;

– проведення технагляду;

– оформлення звіту про технагляд.

Програма технічного нагляду в загальному випадку мо­же включати:

– перевірку системи внесення змін до документації;

– перевірку системи вхідного контролю;

– перевірку системи контролю і випробувань технологіч­них параметрів і готової продукції;

– перевірку дотримання вимог технологічних процесів;

– контроль виконання коригувальних заходів;

– контроль додержання вимог щодо відбору зразків для випробувань та їх ідентифікації;

– контроль правильності використання сертифіката від­повідності;

– перевірку пакування та зберігання продукції;

– аналіз претензій і рекламацій та ін.

За результатами нагляду дія сертифіката може бути при­пинена в наступних випадках:

– порушення вимог до продукції;

– порушення технології виробництва, правил приймання, методів контролю;

– змін у нормативних документах на продукцію, методи випробувань;

– зміни конструкції, складу, технології виготовлення продукції.

Дія сертифіката відповідності скасовується з моменту його вилучення з Реєстру Системи (вимоги ДСТУ 3415-96). У випадку припинення дії сертифіката можуть починатися кори­гувальні дії.