- •2. Эмульгатор ретінде крахмал шырышын қолдану аркылы эмульсия дайындау:
- •3. Эмульгатор ретінде жүмыртқа сарысын қолдану аркылы эмульсия дайындау:
- •Бақылау сурақтар:
- •3.11 Түнбалар және қайнатпалар
- •Өсімдік шикізатын майдалау
- •30 Минут 40 мин (1000-3000 мл)
- •45 Минут
- •Дигиталис
- •Бакылау сүрактары:
- •Қолданылатын жері бойынша емдік жагар майлардың жіктелуі:
- •4.1 Жағар майлар. Unguenta.
- •Гидрофильді иегіздер
- •Антибиотиктермен жагар май дайындау! а арналган негіз
- •Бақылау сурактары:
- •4.2 Линименттер. Linimenta
- •Буып түю және сақтау
- •Бақылау сұрақтары:
- •Жагар майлардыц жэне линиментердіц технологиясын же гілдірудін негізгі бағыттары
- •43 Суппозиіорий.Іер -Suppositoria
- •Суппозиторийлерге койылатьш талаптар:
- •Бакылау сүрактары:
- •4.4 Пилюлялар. Pilulae.
- •Дайындау сатылары:
- •Пилюлялардьщ сапасын багалау
- •Бакылау сүрактары:
- •Пилюляларды дайындаудыц жаца тәсілдері
- •Тарау 5 стерильді жэне асептикалық жагдайда дайындалатын дәрілік түрлер
- •5.1 Асептикалық жағдайды эзірлеу.
- •Стерильдеу
- •2. Стерильдеудіц термиялық немесе жылумен стернльдеудін II тәсілі - бумен стерильдеу болып табылады.
- •Қаныққаи бу температурасыныц қысымга тәуелділігі
- •Бақылау сүрақтары:
- •5.2 Шаншуга арналган дәрілік түрлер
- •Шаншуға арналған дәрілік түрлердің артылықшыкгары:
- •Бакылау сүрактары:
- •Бакылау сүрактары:
- •5.3 Көзге арналган дәрілік түрлер
- •5.4 Қүрамына антибиотиктер кіретін дәрілік түрлер
- •Көз тамшылары мен ерітінділерініц сапасын камтамасыз ететін күралдар мен тәсілдерінін көрсеткіштері
- •Бақылау сүрактары:
- •Бакылау сүрактары:
- •Тарау 6 сыйымсыз жэне рационалды емес жазылымдар
- •6.1. Сыйымсыз жэне рационалды емес жазылымдар
- •Ауаныц салыстырмалы ылгалдылығының үнтактардын дымқылдануыиа әсері
- •Алкалоидтар мен жасанды органикалык негіздерді олардыц түздарының сулы ерітінділерінен түнбага түсіру
- •Сыйымдылыгы
- •Бакылау сурақтары:
- •Пішімі 60x84 1/16. Офсеттік қағаз. Тығыздығы 80 гр./см2. 95% . Ризо басылымы. Шартты баспа таб. 27. Көлемі 432 бет.
затгардьі
консервант,
түрактандырғыш, буферлі еріткіштер,
пролонгаторлар ретінде колдану;
Коз
тамшыларынын технологиясында кандай
жагдайда
концентрлі ерітінділер
колданылады? Олардыц дайындалу жэне
сакталу шарттары.
Коз
тамшылары мен козге арналган
ерітінділердің
сапасын багалау.
Коз
тамшыларын буып-туто жэне орамдау
ерекшеліктері.
Коз
жагар майларына кандай талаптар
қойылады?
Коз
жагар майларында
қолданылатын негіздер
жэне оларды стерильдеу жолдары.
Дэрілік
заттар
негізге
калай
енгізіледі?
МФ
X басылымьша кандай кез жагар майлары
енгізілген?
Дерматологиялық
жэне коз жагар майлары
технологиясының ұксастығы
неде?
Козге
арналган
дэрілік түрлердің
сапасын жэне технологиясын жетілдіру
кандай багытта
жургізіледі?
Көптеген
дәрілік заттардың ішінде
антибиотиктер
бактериялык инфекцияны емдеу үшін
колданылатын негізгі
зат болып табылады. Қазіргі
медициналық іс-тэжірибеде колданьшатын
антибиотиктердің арсеналы
кең. Олардын көбісі өндірісте
лиофилизацияланған үнтақ түрінде
металл
қалпақпен жабылган флакондарда
шыгарьшады.
Осы үнтактар
дәріханада дэрілік түр
дайындау
үшін
колданылады. Антибиотиктер рецепте
ерітінділер
(козге жэне
мұрынга
арналган), жагар майлар, суппозиторийлер
жэне баска
дэрілік түрлер ретінде жазылуы
мүмкін.
Қүрамына
антибиотиктер
кіретін дэрілік түрлер
технологиясы,
сол дәрілік түрлер басқа дэрілік
заттармен
дайындалатын технологиялык тэсіл
бойынша
жүргізіледі.
Сонымен
қатар қүрамына
антибиотиктер кіретін
дэрілік түрлерді
дайындау
кезінде төмендегі жағдайларды ескеру
керек:
антибиотиктер
ферменттердің эсерінен
(мысалы,
пенициллиндер пенициллиназаның
эсерінен), өзінің белсенділігін
жогалтады. Сондыктан
күрамына
антибиотиктер
кіретін дэрілік түрлер асептикалык
жагдайда дайындалады;
негізінен
антибиотиктер суда
ериді.
Олардыц сулы
ерітінділері жеткілікті түракты
емес. Сондыктан
дэрілік препараттардың құрамына
суспензия
түрінде енгізу дұрыс;
көптеген
антибиотиктер
кышқылдар және сілтілер эсерінен
гидролизге
үшырайды,
сондыктан
антибиотиктердің дэрілік препараттагы
түрактылыгы ортаның рН мэніне
байланысты болады. Антибиотиктердің
инактивациясы
сонымен
қатар этанолдың, глицеринніц, ауыр
металлдар тұздарының қатысында
да
жүреді;
Кесте
22
Сапа
көрсеткіштері
Қамтамасыз
ететін тэсілдері жэне кұралдары
1
2
Стерильділік
(орауышты ашканга дейінгі)
Асептикалык
жагдайда дайындау, стерильдеу
Микрсюрганизмдерге
тұрактылығы
(орауышты ашканнан
кейін)
Ерітінділер
кұрамына консерванттар енгізу
Химиялық
тұрақтылык
Ерітінді
кұрамына буферлі еріткіштер,
антиоксиданттар
жэне баска
тұрактанғыштар енгізу
Комфорттылығы
(көзге
арналган ерітінділердің
осмостық қысымы жэне рН мәні көз жасы
сұйыктығына
сэйкес
келуі)
Ерітінді
курамына
изотондаушы
заттар, буферлі
еріткіштер енгізу
Әсерін
ұзарту
Ерітінділер
курамына пролонгаторлар
енгізү
Механикалык
қоспаның
болмауы
Фильтрлеу
Рационалды
орауыш
Тамызгыш
-флакондар
көз
тамшылары мен
ерітінділерінің
сапасын
бағалауда, эсіресе, олардың стерильділігін
тексергенде адекватты
экспресс
бакылау эдістерін жете зерттеу;
көз
тамшыларын,
ерітінділерін, жагар майларын радикалды
жетілдіру,
оларды
бір рет қолданьшатын орауыштагы дайын
дэрілік кұралдар ретінде шыгару.
Көзге
арналган
дэрілік түрлер қалай жіктеледі?
Көз
тамшылары мен
көзге
басуга арналган
ерітінділердің стерильділігін қалай
қамтамасыз етеді?
Шаншуга
арналган
ерітінділер
мен коз тамшыларын сапасын багалау
көрсеткіштері
бойынша
салыстырыңыздар.
Козге
арналган
ерітінділерді тұрактандырудың
кандай жолдары бар?
Коз
тамшысының
инстилляциясы салдарынан пайда
болатын жағымсыз
әсерлерді жоюдың қандай
жолдары бар?
Коз
тамшыларын механикалык
қоспалардан қалай
тазартады?
5.4 Қүрамына антибиотиктер кіретін дәрілік түрлер
Көз тамшылары мен ерітінділерініц сапасын камтамасыз ететін күралдар мен тәсілдерінін көрсеткіштері
Бақылау сүрактары:
кышкыл
ортада тұракты, бірақ күшті қышкьілдар
мен сілтілер ерітінділерінде қыздырған
кезде жеңіл бүзьшады. Левомицетин
сілтілі ортада
гидролизге
ұшырайды. Полимиксин М
сульфаты
кышқылды ортада тұракты жэне сілтілі
ортада ыдырайды.
Антибиотиктермён
дәрілік түр
дайындаган кезде олардыц
эртүрлі еріткіштермен сыйымдьшығын
ескеру
керек. Мысалы, грамицидин ампулада
2%
спиртті ерітінді түрінде шыгарьшады.
Оның емдік ерітіндісін алу үшін
100
есе
70%
спиртпен,
шаншуга арналган сумен немесе
кэдімгі
ауыз суымен
сүйылтады.
Левомицетин де спиртте
жеңіл ыдыраусыз
ериді.
Пенициллин
тұздары
спиртпен
эрекеттесіп,
антибактериалды касиеті
жоқ,
пеницилл
кышкылының күрделі эфирлерін түзеді.
Антибиотиктермен
дәрілік түрлер
дайындау.
Пенициллиндер
-эффективтілігі
жогары,
ульшығы
томен антибиотиктер. Пенициллиндерді
қолдану кезінде олардың
агзадан тез
бөлініп шығатынын
ескеру керек, сондыктан оларды
міндетті түрде тэулігіне
4-5 рет
белгшейді. Енгізу санын дозасын
жоғарылату арқылы кысқарту негізсіз,
себебі сирек енгізу кезінде қанда
да,
зақымдалу ошағында да
антибиотиктің терапевтік концентрациясын
түракты үстап түру мүмкін емес. Дэріханада
пенициллиндермен жиі: көз, мұрын жэне
қүлақ
тамшылары,
қуыстарды жууға
арналган
ерітінділер, ұнтақтар, сеппелер,
козге арналган жэне
дерматологиялық
жагар майлар дайындалады.
Құрамына
пенициллин
кіретін дэрілік түрлерді,
баска антибиотиктер
секілді, пенициллинді пенициллиназадан
қорғайтын, асептикалык
жагдайда дайындау керек.
Қуыстарды
жууга арналган бензилпенициллин
түздарының ерітінділерін
жэне
көз
тамшыларын асептикалык жагдайда. натрий
хлоридінің
изотондык
ерітіндісінде
дайындайды.
Rp.:
Benzylpenicillini-natrii
200 000
ED
Solutionis
Natrii chloridi isotonicae
150
ml M.D.S.
жараны
жууга
Есептеу:
N21
кестеге сэйкес 1000 000 - 0,65 бензилпенициллин
натрий
түзы 200
000 - х
х
= 0,13 бензилпенициллин натрий
Натрий
хлориді 0,9-
100 мл
х-150мл
х=^0
=
1,35г.
100
антибиотиктер
көптеген дэрілік және көмекші
заттармен әрекеттеседі,
сондыктан
күрделі жазылымдарда компонентерінін
сыйымдылыгын
аса
мұқият тексеруді кажет етеді;
көптеген
антибиотиктер
термолабильді,
сондыктан
термиялык стерильдеуге
төзімсіз;
құрамында
антибиотиктері
бар
дэрілік препараттар, антибиотиктердің
касиетіне жэне олардың
тазарту
дэрежесінің төмендігіне
байланысты,
сақтаған кезде түрақсыз. Антибиотиктер
рецептерде кебінесе
эсер ету
бірлігімен (ӘБ) беріледі.
Антибиотик
ұнтагының
салмагын аныктау
үшін,
антибиотик
белсенділігі мен оның салмағының
арасындағы,
эсер ету
бірлігімен белгіленетін, байланысқа
негізделген
есептеу бойынша
жүргізеді
(кесте 23).
Антибиотиктерді
таңдау дерттің барысының клиникалық
ерекшеліктеріне жэне оның ауырлығына
байланысты
жүреді.
Кез
келген дэрілік препаратты, эсіресе
егер компоненті антибиотик
болса,
дэрілік түрді ғылыми негізделген
эдіспен дайындаудың үлкен маңызы
бар.
Дайындау
әдісі дәрінің
химиялык
қүрамының, физикалық күйінің жэне
фармакологиялык эсерінің өзгермеуін
дайындау
процессі кезінде,
сонымен
қатар сақтау жэне қолдану кездерінде
камтамасыз ету
керек.
Кесте
23
Антибиотиктердін
1000000 эсер ету
бірлігініц олардын са.імағына
катынасы
N п/п
Антибиотиктердің
атауы
Салмагы,г
1
Ампициллин
0,58
2
Бензилпенициллин
калий (натрий)
тұздары
0.65
3
Бензилпенициллин
новокаин тузы
0,90
4
Канамицин
1,23
5
Моном
ицин
1,00
6
Стрептомицин
сульфаты
(хлориді)
1,25
7
Фенокси
метилпен ицилл и н
0,65
8
Хлортетрациклин
гидрохлориді
1,00
9
Эритромицин
1.11
Антибиотиктердің
бір-бірімен,
сонымен катар баска
дэрілік заттармен
сыйымдьшығын білу терапевтік тиімділікті
камтамасыз
етуге кажет.
Бензилпенициллин
түздары қышқылды, сштілі реакциялы
заттармен
сыйымсыз, себебі дәрілік заттардың
мүндай үйлесімі антибактериалды
қасиетке
ие емес. Стрептомицин сульфаты
әлсіз
Бензилпенициллинмен
жэне де баска антибиотиктермен жагар
майлар
коз
іс-тәжірибесінде
жэне дерматологияда колданьшады.
Пенициллин жагар майына ФС 42-84-72
бекітілген. Қүрамы:
Бензилпенициллин натрий
тұзы
0,65 Сусыз ланолин 20,0г Медициналык вазелин
100,0
дейін.
Егер
рецепте
негіз көрсетілмесе,
сусыз ланолин мен
вазелиннің коз
жагар майына арналган (4:6) коспасы
колданьшады.
Дэріхана
жагдайында бензилпенициллин
түздарын негізге суспензия
түрінде енгізеді, себебі антибиотиктің
сулы
ерітінділері тұрақсыз.
Rp.:
Benzylpenicillini
kalii
100000
ED Basis unguenti
10,0 M.D.S.
Коз
жагар майы
Есептеу:
1000000 - 0,65
100000
- х х = 0,065 «0,06 бензилпенициллин натрий
Антибиотикті
негізге
суспензия
түрінде енгізеді
жэне суспензиялык жагар май
ережелеріне
сай
құрғақ
заттыц
мөлшері
5% дейін
болган жагдайда, оны
негізге
сэйкес
сүйықтыкпен ысқьшап, негізге қосады.
Жазылым бойынша
негіз көмірсутекті,
сондыктан дэрілік
затты вазелин майымен
ысқылайды.
Вазелин
майын Дерягин
ережесіне
сай
құрғақ
заттыц жартысындай молшерде алады
(0,06:2=0,03г).
0,03
вазелин майын тамшыга айландырады:
1г-51
т
0,03
- х х = 1,5 тамшы» 2 т.
БП
Benzylpenicillini
kalii
0,06 Olei
Vaselini guttas II
Basis
unguenti 1Q.Q
Мж=
10,06
Технологиясы.
Асептикалык жагдайда
стерильді келіде
0,06 г бензилпенициллин калий
түзын
2 тамшы вазелин майымен
ысқылап, бөлшектеп стерильді негізді
қосады. Біртекті
масса алынганша араластырып, босататын
қүтыға
ауыстырады. Тыгындап,
ҚР
ДСМ 26.08.93 № 90-П
бүйрығына
сай
безендіреді.
БП
Aguae
pro injectionibus
150
ml Natrii chloridi
1,35 Benzylpenicillini
natrii
0,13
V«
= 150
ml
Технологиясы:
Асептикалык жагдайда
стерильді
косымша ыдысқа
150 мл шаншуга арналган суды
өлшеп қүйып,
онда 1,35 г натрий
хлоридін ерітеді, фильтрлейді.
Тыгындап, 120°С 12 минут стерильдейді,
салқындатып,
асептикалык жагдайда 0,13 бензилпенициллин
натрийді ерітеді.
Тыгындап,
ҚР
ДСМ 26.08.93 № 90-П
бұйрығының
талабына сэйкес
безендіреді.
Бензилпенициллинмен
көзге
арналган тамшылары да асептикалык
жагдайда натрий
хлоридінің
изотонды
ерітіндісінде дайындалады.
Rp.:
Benzylpenicillini
natrii
100 ООО
ED
Solutionis
Natrii chloridi
0,9 % - 10
ml Misce. Da. Signa.
2
тамшыдан 3 рет
екі көзге
Есептеу:
1000
000
ӘБ-0,65
100
000 -
х х=0,065
« 0,06 бензилпенициллин натрий
түзы 0,9-100
х
- 10 х
= 0,09 натрий
хлориді
Көзге
арналган тамшы кос
цилиндрлік әдіспен
дайындалады БП
Aguae
pro injectionibus
5
ml Natrii chloridi
0,09 Aguae
pro injectionibus
5
ml Benzylpenicillini
natrii
0.06
V*
=
10 ml
Технологиясы:
Асептикалык жагдайда
қосымша ыдысқа
5 мл шаншуга арналган суда 0,09 г натрий
хлоридін ерітіп,
босататын қулыға
сүзеді
де
қалған
5 мл суды сол фильтр
арқылы өткізеді. Флаконды
тыгындап,
стерильдейді. Салқындатып,
онда 0,06 бензилпенициллин
натрийді ерітеді.
Флаконды тыгындап, босатуга
ҚР ДСМ26.08.93
№ 90-П
бүйрығының
талабына сэйкес
безендіреді.
БП
Sulfadimezini
10,0 Benzylpenicillini
-
natrii
0,065 тж.с
= 10,065
Технологиясы.
Стерильді
келіге кептіргіш шкафта алдын-ала
стерильденген
10,0 г
сульфадимезинді ұнтактап капсулаға
төгеді, келіде шамамен
0,1 г
калдырып,
содан
кейін келіге
0,065 г
бензилпенициллин
натрий
тұзын
салып
ұқыптап
араластырып,
бөлшектеп капсулаға төгілген
сульфадимезинді қосады. Біртекті ұнтақ
алынганша араластырады.
Сеппені герметикалық
жабылатын
стерильді шыны күлыга босатады. Дайын
дэрілік түрді ҚР ДСМ
26.08.93 №
90-П бұйрығының
талабына сэйкес
безендіреді.
Rp.:
Laevomycetini
0,25 Erythromycini
0,2 Norsulfazoli
ana
2,5 Strepticidi
ana
2,5 Dimedroli
Ephedrini
hydrochloridi ana
0.05
Misce.
Da. Signa.
Мүрынға үрлеуге
3 рет
Есептеу:
тж
= 0,25 + 0,2 + 2,5 + 2,5 +0,05 + 0,05 = 5,55
Рецепте
күрделі, дозаланбаған,
сырт тэнге колданылатын, құрамында
антибиотиктер
кіретін ұнтақ берілген.
Эфедрин гидрохлориді
«Б»
тізіміне кіретін
зат.
Дэрілік түр сыртқа колданылатын
болған
соц, «А» жэне
«Б» тізімдеріне кіретін дәрілік
заттардың дозаларын тексерілмейді. ҚР
ДСМ
9.03.1998
ж.
№ 186
«ҚР есірткі құралдарды, психотропты
заттарды жэне
прекурсорларды бақылау туралы» Үкімет
қаулысына
сэйкес эфедрин
гидрохлориді прекурсорлар тізіміне
жатады.
БП
Streptocidi
2,5
Ephedrini
hydrochloridi
0,05
Dimedroli
0,05
Erythromycini
0,2
Laevomycetini
0,25
Norsulfazoli
2,
.5
mx
= 5,55
Rp.:
Erythromycini
100000ED Lanolini anhydrici
4,0 Vaselini
6,0 Misce
fiat unguentum
Da.
Signa.
Терінің
закымданған жеріне жағуға
Есептеу:
1000000- 1,11
100000
-
х х
= 0,11 эритромицин mx
= 0,11+4,0+6,0
= 10,11
БП
Erythromycini
0,11 Olei
Vaselini guttas II Lanolini anhydrici
4,0 Vaselini
6.0 Мж=10,11
Технологиясы.
Стерильді
фарфор табакшада вазелин мен сусыз
ланолинді
балқытады. Стерильді келіге
0,11 г
эритромицинді
2 тамшы вазелин майымен
ысқылап, бөлшектеп қоспаны қосады.
Біртекті
масса алынганша араластырады. Дайын
жагар майды
стерильді
банкага салып, бұралатын
қақпақпен
жабады.
Негізгі
этикетка «Сырт тэнге» ескерту
этикеткасымен «Асептикалык жагдайда
дайындалган» жабдыктайды.
Үрлеуге
арналган
үтгтақтарда,
сеппеде бензилпенициллин туддарын
сульфаниламид препараттарымен,
ақ балшыктіен,
талькпен, мырыш тотығымен
қосып белгілейді. Бұл
заттар (пенициллиннен
басқасы) жогары
температураға тұрақты,
сондыктан оларды алдын-ала ыстык ауамен
180°-200°С
стерильдейді,
стерильденген,
салқындатьшған ұнтаққа
асептикалык жагдайда
антибиотикті қосады.
Rp.:
Benzylpenicillini
-
natrii
100000
ED
Sulfadimezini
10,0
Misce
fiat pulvis
Da. Signa. Cenne
Есептеу:
1000 000 - 0,65 100 000-x
mIt
=
0,065 + 10,0
x
- 0,065 г бензилпенициллин натрий тузы =
10,065
