Тема 5 – Применение физико-химических методов в количественном анализе лекарственных средств

Цель: формировать знания о методах количественного определения лекарственных препаратов с использованием физико-химических методов.

Задания:

1. Особенности физико-химических методов анализа лекарственных средств.

2. Оптические и спектральные методы анализа.

3. Методы, основанные на использовании магнитного поля.

4. Электрохимические методы количественного определения лекарственных веществ.

Форма выполнения: рефераты по заданиям представленной темы

Критерии выполнения: работа с литературой по вопросам темы и подготовка реферата

Сроки сдачи: 12 неделя

Критерии оценки:

№	Критерии	балл
1.	Полное выполнение всех требовании соответствующей формы СРС	90-100
2.	Допущены незначительные ошибки, неточное выполнение задания	75-89
3.	Допущены значительные ошибки, неполное выполнение задания	50-74
4.	Допущены принципиальные ошибки, не выполнение задании, несоответствие критериям СРС	0-49

Литература:

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: Учебное пособие. - М.: Медпресс-информ, 2008. -621 с.

2. Омарова Р.А., Бошкаева А.К. Физико-химические методы анализа в фармации. – Алматы, 2001. – 141 с.

3. Стандартизация и контроль качества лекарственных средств / Под ред. Н.А. Тюкавкиной. – М.: Издательство: Медицинское информационное агентство, 2008. – 384 с.

4. Государственная Фармакопея РК, первое издание. – Астана: Издательский дом «Жибек Жолы», 2008. - 592 с.

Контроль (вопросы):

1. Какие физико-химические методы рекомендуются ГФ РК для определения количественного содержания ЛС?

2. Какие оптические методы анализа применяются в количественном анализе ЛС?

3. Опишите методики количественного определения ЛС методами спектрофотометрии.

4. В чем суть метода дифференциальной спектрофотометрии?

5. Назовите методы, основанные на использовании магнитного поля. В чем суть метода ЯМР спектроскопии?

Тема 6 – Сроки годности и стандартизация лс

Цель: формировать знания о фармакопейных требованиях к срокам годности ЛС, знания и практические навыки по определению сроков годности кинетическими методами.

Задания по теме:

4. Современные подходы к решению проблемы стабильности ЛС.

5. Определение сроков годности ЛС кинетическими методами.

6. Стабилизация ЛФ, содержащих легко разлагающиеся вещества.

7. Особенности условий хранения ЛС.

Критерии выполнения: работа с литературой по вопросам темы и подготовка реферата

Сроки сдачи: 14 неделя

Критерии оценки:

№	Критерии	балл
1.	Полное выполнение всех требовании соответствующей формы СРС	90-100
2.	Допущены незначительные ошибки, неточное выполнение задания	75-89
3.	Допущены значительные ошибки, неполное выполнение задания	50-74
4.	Допущены принципиальные ошибки, не выполнение задании, несоответствие критериям СРС	0-49

Литература:

6. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: Учебное пособие, 2-е издание. - М.: Медпрессинформ, 2008. – 616 с.

7. Государственная Фармакопея РК: первое издание. – Астана: Издательский дом «Жибек Жолы», 2008. – 592 с.

8. Государственная фармакопея РФ ХII, ч. 1. – М.: Изд-во НЦ ЭСМП, 2008.

9. Государственная фармакопея СССР ХI, ч. 2. – М.: - С. 193.

10. Стандартизация и контроль качества лекарственных средств / Под ред. Н.А. Тюкавкиной. – М.: Издательство: Медицинское информационное агентство, 2008. – 384 с.

Контроль (вопросы):

1. Поясните суть термина «стабильность».

2. Какие факторы влияют на стабильность лекарств при их хранении?

3. Как провести определение константы скорости химической реакции?

4. Каковы основные признаки нестабильности лекарственных средств?

5. Как установить максимальный срок хранения ЛВ по кинетическим данным?